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Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用

FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布,美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收集样本,通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本后,用户可以将样本连夜快递到检测实验室,然后他们将收到他们的检测结果。在获得批准后,Quest Diagnostics公司表示,它计划在6月底前提供50万套检测试剂盒。5月27日 Quest获得FDA批准的家庭收集样本的试剂盒新检测试剂盒的批准是重要的,因为缺乏广泛的检测一直是一个长期存在的问题。如果没有广泛的新冠病毒检测,要确定病毒的全面影响以及病例数量是否上升或下降,就会变得更具挑战性。更重要的是,可获得的检测有助于确保发现无症状感染者--否则他们不会意识到自己感染了病毒--以采取适当的安全预防措施。“COVID-19分......阅读全文

王永强:北美临床化学家协会 助力中国IVD产品走向世界

  分析测试百科网讯 自2020年开年以来,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中,涌现了一批优秀的IVD企业,如华大基因、圣湘生物,他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品,而且随疫情发展,及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证,从而使产品走向全球