Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本后，用户可以将样本连夜快递到检测实验室，然后他们将收到他们的检测结果。在获得批准后，Quest Diagnostics公司表示，它计划在6月底前提供50万套检测试剂盒。5月27日 Quest获得FDA批准的家庭收集样本的试剂盒新检测试剂盒的批准是重要的，因为缺乏广泛的检测一直是一个长期存在的问题。如果没有广泛的新冠病毒检测，要确定病毒的全面影响以及病例数量是否上升或下降，就会变得更具挑战性。更重要的是，可获得的检测有助于确保发现无症状感染者--否则他们不会意识到自己感染了病毒--以采取适当的安全预防措施。“COVID-19分......阅读全文
Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本
FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”
为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。该计划将利用一切可用的资源，尽可能快速地把新疗法带给广大患者，并同时评估其
新冠谣言：母乳不能预防COVID19
在COVID-19疫情面前，网上不断出现一些非正规、未经检验甚至危险的防疫偏方。据哥伦比亚新闻网（CBSNews）网站4月14日报道，有一份最新的谣言称，母乳中含有COVID-19抗体，可用于提高自身抵抗力。 多年以来，网上一直有成人用母乳产品。商家不断宣传母乳的好处，称其为“超级食品”，可以
FDA：为应对新冠病毒，诊断试剂批准前可用于临床
2020年2月29日，FDA发布了一项新指南，支持实验室开发用于新型冠状病毒的诊断试剂，以快速提高美国新冠诊断能力。当发生重大公共卫生突发事件时，FDA可以对某些医疗产品签发紧急使用授权（Emergency Use Authorizations， EAU），帮助这些产品获得快速批准。而根据这项新
新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒
23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上，他带来了一个“好消息”：国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步
王永强：北美临床化学家协会－助力中国IVD产品走向世界
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球
感染318天，体内变异40次！最长COVID19病例揭示新冠病毒
当新型冠状病毒（SARS-CoV-2）肺炎（COVID-19）疫情最初在全球蔓延之时，几乎所有人都期待着疫苗和药物尽快问世，从而终结这场疫情。然而，随着病毒的不断变异，具有更高传染性或更致命的突变毒株层出不穷，这场抗疫远未达到终点。 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 内部报告，Delta
美国CDC新冠病毒检测获FDA紧急授权，阴性不排除病毒感染
当地时间2月4日晚间，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测（2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测）的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA），用于符合CDC新型冠状病毒检测标准患者的诊断。 截至目前，全球报告
伯乐、联合生物医学获得FDA新冠病毒试验紧急使用授权
分析测试百科网讯 美国FDA上周分别批准了Bio-Rad实验室和联合生物医学公司开发的SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。 Bio-Rad Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒用于检测上呼吸道标本中的SARS-CoV-2N基因，包括鼻咽、口咽、鼻腔、前鼻腔和中鼻甲
新冠病毒近日播报
8月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（河北5例，天津2例，广东2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在福建）。 当日新增治愈出院病例44例，解除医学观察的密切接触者1478人，重
新冠病毒检测方法
新冠肺炎仍在持续，如何更快、更准确诊断，已成为社会各界关注的热点。 核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何？ 为此，《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。 他表示，不同的检测方法各有优缺点，不能单说某种技术优劣，而是要将其放在一定的条件下去评价
新冠病毒已突变
新冠病毒是否已经发生突变？如何突变？这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示：新冠病毒已于近期产生了149个突变点，并演化出了两个亚型，分别是L亚型和S亚型。研究发现，在地域分布及人群中的比例，这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本，而L亚型更具侵略性传染力更强。对
科学家用CRISPR剪切新冠病毒基因组以治疗COVID19
自2019年12月以来，由SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)的爆发，已经感染了全球超过30万人，13000多人死亡。但是目前还没有治愈COVID-19的方法，而疫苗的研制估计需要12-18个月。 近日来自斯坦福大学生物工程系等单位的研究人员开发了一种基于CRIS
FDA批准新冠病毒抗体检测方法－15分钟获得结果
据《纽约时报》当地时间4月2日报道，当天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新冠病毒抗体检测方法。这种检测旨在测试病人是否在感染病毒后产生了抗体。 该测试在大约15分钟内就能得出结果，但是报道称，如果一个人有抗体并不能保证他对新冠病毒完全免疫。一些被感染的人会产生强烈的免疫反应，有些人
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
后新冠时代，FDA将如何对新冠检测试剂进行监管？
虽然COVID-19的感染仍然广泛存在，但有迹象表明，该疾病的大流行阶段正在接近尾声，随着它的结束，许多人预计FDA将结束紧急使用授权（EUA）的发放，大多数临床实验室和测试供应商一直在据此操作。 一些诊断公司已经采取行动，通过标准的从头开始或510（k）监管途径进行其COVID-19测试，但
世卫组织命名新冠病毒疾病为COVID19－疫苗或18个月内完成
据新华社，世界卫生组织总干事谭德塞11日在日内瓦表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪，目前仍需竭尽全力防控病毒。资料图 新华社记者丁汀摄 全球研究与创新论坛2月11日在日内瓦开幕。世卫组织总干事谭德塞在记者会上宣布，将新型冠状病毒命名为“COVID-19”。 世卫组织同时在官方推特
FDA发布紧急授权：使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。 其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十
新冠病毒“自然起源”说新佐证？
据法国《世界报》报道，法国巴斯德研究所报告称，在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒，与新冠病毒具有共同关键特征，可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索，也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
新冠病毒详细科普指南
还有几天就是春节了，亲朋好友的扎心三连问又如约而至：脱单了吗？生几个？年终奖多少……想要年过得愉快舒心，就得先发制人。那就是发挥生物医药科研人的优势，给七大姑八大姨科普目前备受关注的新冠病毒，拿出来的瞬间就能让人惊艳闭嘴、妈见夸。话不多说，小赛已经为大家准备好了，从初一到初七，从七大姑八大姨到熊孩子
美国新冠病毒复制特性
3月3日，美国疾控中心等机构的研究人员在bioRxiv上发表论文，描述了从第一个美国新冠肺炎患者体内分离出的病毒，并描述了其基因组序列和复制特性。（bioRxiv论文未经同行评议。） 研究人员表示，此次疫情传播速度之快前所未有，迫切需要为进一步研究新冠病毒提供参考试剂。公共卫生界也需要病毒裂解
新冠病毒溯源深陷迷雾
2月27日，国家卫健委高级别专家组组长钟南山在新闻通气会上表示，疫情首先出现在中国，不一定是发源在中国。 同时，最新研究表明，继蛇、穿山甲、水貂之后，龟类也可能是新冠病毒的潜在中间宿主。 有关新冠病毒溯源的新进展源源不断。然而，它从哪里来？如何到达人类？又为什么是武汉？这些问题迄今没有答案，
新抗新冠病毒药物潜在作用靶点—新冠病毒包膜蛋白
新冠病毒已经感染超过1.5亿人次，并导致300多万人死亡，然而迄今尚无用于新冠肺炎的特效药物。新靶点的发现和确证对于抗新冠病毒药物研发具有重要意义。 2021年6月10日，中科院上海药物所高召兵、李佳、沈敬山，以及武汉病毒所张磊砢、昆明动物所郑永唐联合研究团队在Cell Research 发表
FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日19时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。 其中，美国单日新增21692例，累计164603例，成为全球新冠肺炎确诊
从“老药新用”到RNAi疗法－COVID19研发最新进展盘点
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
新研究揭示新冠病毒如何影响心脏
新华社悉尼10月5日电（记者郝亚琳）澳大利亚昆士兰大学日前发布消息说，一项新研究揭示了新冠病毒如何对心脏产生影响，以及其与流感病毒对心脏影响的差异，这为治疗新冠病毒感染所引起的心脏损伤提供了思路。 这项由昆士兰大学领衔的研究已发表在《免疫学》月刊上。研究报告作者之一、昆士兰大学的库拉辛哈博士说:
新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗？
近些天北京疫情的新闻，让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。 新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一，又开始被大家重视了起来。 关于核酸检测，大家肯定有很多疑问，下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。 普通人需要核酸检测吗？ 1、5月30日