就在大家都在忙着压货的两天,山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省(区)自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。

把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外,甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射液等共91个抗癌药被收进专项采购目录中。
这句话翻译过来是什么意思呢?
就是这14个省区将按照省际联盟进口抗癌药物专项采购目录开启抗癌药物的专项采购,相关抗癌药物将快速进入临床使用。
两款PD-1都是什么产品?
这两款PD-1一款是施贵宝的纳武利尤单抗注射液,是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,是全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
适应症是适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
另一款是默沙东的K药,帕博利珠单抗注射液,是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的 PD-1 抑制剂药物,主要用于治疗和色素瘤,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代,同时创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录,从正式受理到获批不到六个月。
笔者依稀记得年少时在国内申请审批的HPV二价疫苗,直到我都毕业N年了,才审批通过,整整用了11年,这11年医疗市场发生了多么大的变化。与之相比,K药的上市简直快的毫无人性!
对代表有什么影响?
这个对代表影响就so huge了!
首先纳入14省的统一采购目录当中,这14个省区将按照省际联盟进口抗癌药物专项采购目录开启抗癌药物的专项采购,相关抗癌药物将快速进入临床使用。
这对我们代表来说对产品在医院的使用更加便捷了,不用再放在外面的药店了,同时我们能给肿瘤患者以最快的速度带来了生命延长的希望,同时也能给临床老师的治疗方案中提供一个更有力的支持。
对于做PD-1的小伙伴来说,能参与到目前国内最火的肿瘤产品的临床推广,对自身学术水平的提高,对肿瘤领域的认知都是一次提升的机会!
但你们面临的压力也不会小,承担着优秀产品的推广任务,而且君实、百济、恒瑞的PD-1审批都在路上,留给你们夯实市场的时间不会太多,毕竟恒瑞一出手,就只有没有,哈哈!
对患者的影响?
这两款PD-1的上市无疑给患者提供了在肿瘤治疗方面更好的选择。尤其是K药,在今年公布的非小细胞肺癌试验中(代号KEYNOTE-189),帕博利珠单抗联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上,而且显着提高了患者总生存率和无进展生存率,让死亡风险降低了 50% 左右。
而且在国外, 以帕博利珠单抗为代表的 PD-1 抑制剂早已成为了恶性黑色素瘤的标准治疗手段,现在国内K药获批,使我国的晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案,这也推动了黑色素瘤在国内治疗的发展,不客气的说,这在治疗黑色素瘤的领域具有历史意义的事件也不为过。
小结
也许在不久的将来这两款药可能都会纳入医保,能减轻肿瘤患者的负担,也希望届时这些外企公司能及时调整全球产能布局,避免赫赛汀进医保后出现全国断货的现象,以保证我们中国患者最大的临床获益。
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