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2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情药企反应迅速 埃博拉疫情是2014年最严重的公共安全危机，截至12月26日，WHO共报告感染人数19,695名，其中死亡7,693人。疫情的暴发也让药企及监管者在平衡新药快速上市及后续临床试验需求这一问题上，迅速做出决定。 疫情初始时应急反应启动缓慢，受到了多方垢病。首例患者早在2013年12月就已确诊，但直到2014年5月当地卫生官员才意识到问题的严重性，此后又过了一段时间，疫情才引起了国际社会的注意。事实上，在2014年5月举办的美国微生物学会大会上，中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）还是当时最受关注的新兴传染病。直到8月份W......阅读全文
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
化学需氧量、氨氮排放量大，污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考？ 制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。 在各个工
环境保护部日前发布实施《制药工业污染防治技术政策》(以下简称《技术政策》)，填补了我国制药工业污染防治技术政策的空白。河北省环境科学研究院是《技术政策》的起草单位，此项政策制定实施的背景是什么?对制药工业的污染防治将产生什么样的影响?带着这些问题，记者采访了河北省环境科
图为制药企业工作人员在进行污水处理 编者按 去年，我国首个针对制药工业出台的环保标准－－《制药工业水污染物排放标准》实施，对污染物的排放限值要求更加严格。行业要达到标准要求，自然需要更先进实用的污染治理技术。 随着环境标准体系的完善，环境保护部更加注重技术指导，在许
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
近段时间，药厂污染丑闻不断。中央电视台继2014年底曝光山东“鲁抗医药”大量偷排抗生素污水后，近日再次曝出河南省南阳市的制药企业偷排问题，严重污染甚至达到了逼跑孕妇，地下水烧开变“面糊”的恶劣状况。为了躲避污染，当地居民纷纷关门闭户。 事件曝光后，当地政府组织调查组开展调查。结果显示，涉事药企
2011年11月25日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药专利即将到期，以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生
预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅专利药到
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期，据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同，生物仿制药强调的不仅是me too，更是me better，因此以biobette
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
制药企业环境表现能打几分？2013年底，环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查，并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中，18家环境违法问题突出，共存在40个
2011年至2017年，是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元，这两个数字无不刺激着制药企业敏感的神经。但受限于新药研发技术以及各国首仿政策的制约，尽管仿制药市场广阔，相关企业仍
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。 关键点之一： 并购热潮 2016
随着相关政策法规、标准的出台，目前国内防治VOCs（挥发性有机物）污染已进入议事日程并不断深入。在生产过程中采用替代产品和实施清洁生产从源头上减少VOCs产生和排放，是控制VOCs的首选措施。然而在很多情况下，VOCs 气体会不可避免地挥发，因此，收集处理VOCs气体(包括回收)是必不可少的控制
部门规章 国家危险废物名录（环境保护部令第1号） 具有下列情形之一的固体废物和液态废物，列入本名录： （一）具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性的； （二）不排除具有
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
2012年10月22-26日，"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合，以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。 "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业
中国企业的海外并购近年来已是如火如荼。根据BCG最新报告，仅2014年中国企业就完成154起海外并购，交易金额共计261亿美元。今年以来，诸如海尔54亿美元现金收购GE旗下电器业务，万达35亿美元收购Legendary Entertainment，重磅交易频频涌现，令人目不暇接。 不过在这其中
日前有一天，山东省环保技术服务中心3楼展厅内座无虚席，来自山东新华制药股份有限公司、山东鲁维制药有限公司、淄博金马化工厂等企业的百余名代表和各市环保局相关人员齐聚一堂，聆听台上污染治理技术企业代表的讲解，并不时记录相关信息。 利用会议间隙，他们仔细观看污染治理技术企业的宣传展板，并与技术人
为加强当代生物仿制药技术发展和应用，展望未来前景，增进国内外行业交流，2014年3月6-7日，中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办，有超过300多位国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案
会议概况 由浙江省药学会主办，浙江大学承办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”将于2014年6月23-25日在杭州召开。大会期间，来自中美药监局官员，中国工程院
2010年5月6日，中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图 2008年12月27日，中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区，看望广大科技工作者，就园区的创新发展问题进行专题调研。这
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
2014年6月23-25日，由浙江省药学会制药工程专业委员会主办、浙江大学药物信息学研究所承办、省部共建现代中药国家重点实验室协办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”在杭州召开，来自中国、美国、英国、德国等国家和地区的250余名专家和学者围绕“先进制药技术”广泛交流最
强生的重磅单抗药物类克（Remicade，注射用英夫利西单抗）是上一代重磅药物的重要代表，可用于多种自身免疫疾病，其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日，FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的生物类似药infliximab-dyyb，后者是Remicade的首个生物类似药。 Rem
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起