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药价受压药品断供药企艰难多举措挽“小众药”退市

本月初,广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗,术后等待化疗急需“放线菌素D”救命,但寻遍全国都找不到该药,只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉,该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供严重,全国多地医患均反映无处觅药。 无独有偶,包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药,都经常性陷入缺货局面中。 廉价抗癌药断供严重 据了解,“放线菌素D”是一种比较小众的肿瘤化疗药物,主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤,如肾母细胞瘤等,疗效获得充足临床肯定。在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中,“放线菌素D”也被列入了首选化疗方案中。而更为关键的是,该药属于典型的“物美价廉”,1支不到20元,患者每天使用两支,每个疗程用量不会超过12支,相较于肿瘤治疗高昂的投入,该药给患者增加的经济负担可以忽略不计,属于罕见的便宜救命药,且可替代品种微乎其微。但由于需要使用到该药物的患者人群非常少,也注定了该药产量不大、经济效益不......阅读全文

山东以科技重大专项为杠杆撬动山东医药科技创新发展

  创新药物孵化基地是孵化医药企业和加快成果转化的摇篮,是“重大新药创制”科技重大专项(简称专项)的重点任务。山东紧紧抓住国家实施专项的战略性机遇,按照“多点布局、集成优势、结盟发展、辐射带动”的发展思路,以基地建设项目为引擎,以济南、潍坊、烟台三市为重点,辐射带动淄博、菏泽两市共同发展,构建起具有

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

DNA重组及基因工程技术对医学和生命科学发展的贡献 一

  作为分子生物学发展的重要组成部分,DNA重组及基因工程技术给生命科学带来了革命性变化,促进着生命科学各学科研究和应用的进步,对推动医学各领域的发展同样起着重要的作用。  一、对人类遗传信息的认识  遗传信息决定生物的形态和特征,是生物生存之本。估计人类的基因组DNA约有4×109bp,

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

“药企新星”同宜医药完成A轮融资,落户苏州BioBAY

  即将落户苏州生物纳米园的同宜医药(苏州)有限公司(Coherent Biopharma, Ltd.)是一家立足中国,面向全球, 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体(LDC)技术平台,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。

启德医药宣布完成A轮融资

  近日,启德医药科技(苏州)有限公司(简称“启德医药”)宣布完成A轮融资,融资金额人民币4000万元。本轮融资由元禾原点创业投资管理有限公司(简称“元禾原点”)领投,泰福资产管理有限公司(简称“泰福资本”)共同出资。  启德医药2013年8月创建于苏州工业园区,是一家致力于创新高端生物药物开发的高

进入精准医药时代以来的早期回报

  精准医药为患者带来了希望,但与此同时,负责管理医疗支出的机构,却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间,生活得更健康?社会能否负担得起?这些都是大家关心的问题。  近日,JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章,分析了进入精准医药

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

抗生素市场仍是主战场,中外药企都在忙什么?

  我国的抗生素市场正处在转型的关键时期,“限抗令”使得市场增速放缓。那么,究竟该如何看待抗生素市场?欧美企业又有哪些动作?  2014年《柳叶刀》曾发布文章针对全球范围内近十年来抗生素消费的时间和地理差异做了详尽介绍。  美国普林斯顿大学环境研究院研究团队对全球71个国家2000~2010年十年间

专利大数据揭医药化学家药物研发新趋势

  在药物开发领域,化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近,瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作,研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况,揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究,以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。  据美国

埔寨人不信任国产药 大部分药品依赖进口

  柬埔寨去年进口药物的花费达1.65亿美元,比2011年增长了33%。虽然柬埔寨人的用药需求上涨,但是使用国产药的人很少,国产药消费量仅占全部药物消费的15%。许多柬埔寨民众不信任国产药,经济稍微宽裕一些的人都会用进口药,因此柬埔寨社会非常依赖外国进口药物,这些进口药物大部分是从印度、中国等邻国进

如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?

  师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议   国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》

新生代重磅药物去哪儿?

        方向1、 从基础治疗转向特别治疗  从2001年开始到2010年的这10年,全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具,用于治疗慢性疾病,如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树

鲁抗医药排污门背后 老牌原料药企错失转型良机

  对于鲁抗医药而言,2014年的最后几天无疑是漫长而煎熬的。  日前,在环保治理方面素有着行业标杆之称的鲁抗医药遭到央视曝光,或存在将大量含有抗生素的污水排入河中的情况。该报道还揭露,鲁抗医药污水中的一些数据还存在与第三方运营公司造假的嫌疑。目前,环保部已责成山东省环境保护厅调查处理。 

四环医药牵手印度熙德隆制药 双方合作各取所需

  2月11日,四环医药发布公告称,该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司(熙德隆)在制药领域达成合作框架协议,双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒(2019-nCoV)等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。 

审批审评改革为创新药“松绑”

  药品审评积压数量从近22000件下降到8200件  鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路,但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此,一方面要改革药物临床试验管理模式,加快新药临床试验审批;另一方面,要加快临床急需药品的上市审批,为更多创新药品上市“松绑”——  在近日举

制药路漫漫 吾自当求索丨重点实验室巡礼

①谢毓元院士(左二)在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者为王。 在“寻找

制药路漫漫,吾自当求索

  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药,为人民解除病痛”的过程中,已有88年历史的中国科学院上海药物研究所(以下简称药物所)一直扮演着举足轻重的角色。 30年前,新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎,加速其走过跟

2020年是生物制剂的时代吗?

  据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多

2020年是生物制剂的时代吗?

   据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有

这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

  我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量

我国首个自主研发CAR-T疗法有望在三年内获批

  2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段,给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络  随着基础研究技术的逐渐成熟,全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新

抗肿瘤药进医保 药企加力研发抢蛋糕

  卫生部昨日公布,2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴,报销比例不低于90%,新农合人均筹资水平将达到340元左右,新农合资金总额增加到2700亿元,一些农村地区的大布者已经成为受益者。   业界分析,受此影响,我国抗肿瘤药物市场将快速扩容,进而

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

药物经济学:落地易 生根难

  “药物经济学落地的问题是一个先有鸡还是先有蛋的问题。”经过学科近20年的发展,药物经济学在宏观政策,如在定价政策和报销政策上的指导作用和意义重大。“但并没有人真正掌握药物经济学的分析方法。现在很多药物经济学家讲的是理论,或者从国外引入了很多思路,而落实到实际工作中还有一段距离。”在分析药物经济学

邵志敏:乳腺癌临床不输美国

  邵志敏,复旦大学乳腺癌研究所所长,上海市乳腺癌临床医疗中心执行主任,复旦大学附属肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任,首批教育部“长江学者奖励计划”特聘教授,复旦大学特聘教授,2000年国家杰出青年基金获得者,享受国务院政府特殊津贴。  “可以说,随着分子生物基因技术在乳腺癌研究中的广泛应用,它对于乳

药物创新: 本土药企发展的动力源泉

  近日,在苏州举办的“第48届新特药交易会新药论坛2013”上,国内药物创新领域的专家齐聚一堂,共同探讨中国药物创新的现实和未来。   生物医药风头最劲   从产业角度来分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售

生物仿制药:盛宴为谁而备

  生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为,该报告不仅备受欧洲关注,对于中国这样的新兴市场,以及美国等成熟市场而言同样重要。   目前,生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展,印

两诺贝尔奖科学家实验室落户港中大(深圳)

港中大(深圳)举行诺贝尔奖科学家实验室揭牌仪式现场。港中大(深圳)瓦谢尔计算生物研究院揭牌成立。港中大(深圳)科比尔卡创新药物与转化医学研究院揭牌成立。  4月10日,两个诺贝尔奖科学家实验室同时落户香港中文大学(深圳),分别是由2013年诺贝尔化学奖得主阿里耶•瓦谢尔教授领衔的港中大(深圳)瓦谢尔