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抗生素市场仍是主战场,中外药企都在忙什么?

我国的抗生素市场正处在转型的关键时期,“限抗令”使得市场增速放缓。那么,究竟该如何看待抗生素市场?欧美企业又有哪些动作? 2014年《柳叶刀》曾发布文章针对全球范围内近十年来抗生素消费的时间和地理差异做了详尽介绍。 美国普林斯顿大学环境研究院研究团队对全球71个国家2000~2010年十年间的抗生素零售和医院药房消费状况做了深入的分析。结果显示,10年间抗生素消费总量增加了36%。2010年以来,相对增长量最大的抗生素是单环β-内酰胺类(2031%)、糖肽类(233%)、头孢菌素类(93%)和氟喹诺酮类(64%)。其中被誉为最后两道防线的碳青霉烯类抗生素(45%)和多粘菌素(13%)的使用也有显著的增加。 每个国家的抗生素消费状况也具有巨大的差异,而中国无疑是抗生素消费大国——金砖国家(BRICS)10年间的抗生素消费份额占据世界抗生素消费总量的76%,其中印度抗生素零售的贡献率是23%,中国则高达57%。在中国和印度......阅读全文

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

抗体药物研发中不可忽视的临床前研究

  神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。  临床前研究挑战巨大  各大新药研发机构面临的问题,包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中,从临床前研究到临床研究,再到最后的CFDA/FDA

人源化的挑战和机遇-2018模式动物领域最新声音

  神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。  各大新药研发机构面临的问题,包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中,从临床前研究到临床研究,再到最后的CFDA/FDA审批,时间漫长、花费巨

抗生素市场转入常态化发展

  最新数据显示,2014年国内重点城市公立医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元,同比上一年增长率为9.85%。最关键的一点是优化了用药结构,提高用药水平,遏制细菌耐药性,保障患者用药安全的目标。  据英国Visiongain商业信息研究所发布的名为《抗菌药物:全球市场预测2012~2022

用力过猛!凸显的是抗生素研发疲态

  人类发现青霉素以来,抗生素在拯救生命方面做出了杰出的贡献,在经历了上世纪七八十的黄金时代之后,开始走下坡路,特别是近20年内抗生素似乎有青黄不接的忧患,日益肆虐的耐药菌更是让世界忧虑。相关数据显示近年来全球抗生素市场增速缓慢,主要原因是通用名药物的竞争和近几年抗菌新药研发的停滞不前。由此可见,未

生物安全法草案二审稿征求意见,不得授意他人瞒报谎报

  生物安全法草案二次审议稿已开始公开向社会各界征求意见,征求意见截止日期为2020年6月13日。社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明生物安全法草案二次审议稿

我国单抗药物将迎来黄金发展期

  目前,世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上,而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%。  近期国家食药监总局网站信息显示,国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌的重磅产品药物已被受理,这款药物是瑞士罗氏制药的原研药,商品名为赫赛汀,近期国药一致的股价

医学遗产价值的延续:鼓励开发抗感染新药

  处于开发中的抗生素总数"低得令人沮丧",FDA局长玛格丽特·A·汉堡博士表示。   出于对迫在眉睫的公共健康问题的担忧,美国政府官员正考虑为制药行业提供经济激励,例如减税和专利延期,以推动急需抗生素的研发。   新抗生素寥寥无几奖励政策频出促发展   虽然这些计划尚在襁褓中,在大多数制药巨

200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?

  抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。  2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是

烧冷灶:冷门领域的品种梳理和战略思考

  无论是主动或者被动,中国医药企业的品种选择策略正在越来越趋近于欧美发达市场企业的pattern,这毫无疑问是具有进步意义的。我们和跨国大佬产品线的代差正在不断拉近,当年伊马替尼上市五六年后国内才有立项,如今PD-1刚获批国内已经开始报临床。梳理各家企业的pipeline,那些真正受到国内外认可,

邓子新:抗生素产业资源与技术对接 基础与产业互动

  规模第一  创新不足  记者:我国是抗生素生产和出口的大国,请您简要介绍一下我国抗生素产业与研发现状。  邓子新:抗生素大家都知道,尤其在医药方面,都知道它的用途,这涉及到我们大家的健康,但抗生素不仅应用于公共卫生领域,在农业、饲养业、渔业、林业和环境保护等方面也有很多应用。

植物抗肿瘤药领跑采购市场本土研发热情高

  “在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,为紫杉醇和多西他赛。”近日,在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上,厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。   据统计,在全球的新药研发投入中,至少有40%~45%是投入到

南方周末:我国的“超级细菌”来自哪里

   2010年9月9日,北京,北京大学临床药理研究所的研究人员在读取实验结果。北大第一医院是19家“超级细菌”监测哨点之一。  最近在我国检测出的“超级细菌”呈现出“来路不明,致病性不强”的特点,但“超级细菌”的真正威胁在于“耐药性”的传播,而非“致病力”的强弱。  自8

"超菌时代"来临 人类滥用抗生素埋下隐患

  新发现报道 1791年,离圣诞节仅剩20天时,音乐史上最伟大的天才音乐家莫扎特,被细菌击倒,留下尚未完成的《安魂曲》撒手人间。   那个冬天的维也纳城,许多年轻男子死于与浮肿相关的疾病,莫扎特也不例外。逝世前他严重浮肿,竟至无法上床休息。一些当时的乐迷也记录到,他全身浮 肿、背疼

抗生素滥用调查:被视为万能药 占医疗费5成

 药品耐药监测实验室研究人员在读监测结果  因会导致所有细菌都产生耐药性,10月底,含有NDM-1基因的泛耐药菌在我国一现身,就即刻引起了卫生部门的重点关注,这意味着,我国“超级细菌”的家族又有了新成员。  “耐药菌在我国的发展是势不可挡的,如果用药习惯不改变的话,那么用不

外企原研药价格调整 进口抗生素继续高歌

  近日,国家发改委对外企原研药价格进行调整,此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说,则是首次较大范围的"动刀"。此前,曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏,日前在南昌举行的第64届药交会论坛中,许多业内人士也认为这是国产药品降

科学家呼吁全球合作治理耐药危机

  全球消灭天花等事件证明一个应对公共健康威胁的国际机制是可以起到作用的。我们必须进行尝试,否则抗生素药物所获得的健康成果可能会因此消失。发展中国家不受管制的药物销售造成抗生素耐药性的增加  上个月,世界卫生组织(WHO)制作了一张抗生素耐药性的全球地图,警告称一个“后抗生素”的世界可能很快会成为现

抗生素与我们的生活

  1928年,英国微生物学家亚历山大·费莱明首次从青霉菌中发现了具有抗金黄色葡萄球菌活性的青霉素,从此进入了抗生素的黄金时代。在第二次世界大战中,青霉素作为一线药用抗生素拯救了成千上万人的性命,大大降低了由于伤口处细菌感染而引起的死亡几率,因此名声大噪的“神药”青霉素的价格曾一度比黄金还要昂贵。此

新报告就抗生素耐药性给药企打分

  根据1月23日在瑞士达沃斯世界经济论坛上公布的一份最新行业调查报告,在全球最大的制药公司中,葛兰素史克在应对全球抗生素耐药性危机方面做得最多,其次是强生公司。而另一项针对非专利药制造商的排名则是Mylan、Cipla和Fresenius Kabi Global位居前列。来自美国的Entasis

低利润成阻碍大型药企投资抗生素研究瓶颈

利润空间低使抗生素研究难以吸引到足够资金。  今年1月,微生物学家Kim Lewis和Slava Epstein报告了他们关于“超级抗生菌”teixobactin的相关发现。这种培养皿中的化合物可以杀死若干种耐药性细菌。媒体争相报道了这项发表于英国《自然》杂志的发现,认为它是解决细菌耐药性

深芬仪器胶体金读卡仪治理畜牧用药超标滥用抗生素

  饲料中抗生素的合理使用能够起到提高动物生产性能,改善饲料转化率,预防疾病等作用。不少养殖户为了提高养殖效益,在养殖过程为畜禽下猛药,凭经验饲养,凭感觉用药,造成畜禽产品抗生素残留超标,进而危害人体健康。病菌产生耐药性,出现“超级细菌”。细菌耐药性是随着抗生素的使用而出现的,一种新药投入使用2年一

多方合作编纂《肉鸡兽药使用手册》 倡导养殖科学用药

  在畜禽、水产养殖中的兽用抗菌药物使用问题一直是柄“双刃剑”。在合理使用的情况下,兽用抗菌药物可防止动物疫病、提高养殖效益、保障肉类产品有效供给,对人类的健康和生命有重要贡献,同时,它的滥用却会导致动物源细菌耐药率上升,加剧药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁到畜禽水产品质量安全和公共卫生安全。 

抗生素研发全球陷僵局5年仅6种新品问世

  细菌耐药性是细菌对抗生素的相对的一种抗性。那么,细菌的耐药性是如何形成的?中国药学会科技开发中心特聘专家周筱青在进行题为《细菌耐药性和抗菌药物》的讲座时详述了细菌产生耐药性的两种方式,并强调滥用抗生素可造成细菌耐药性的发生。1996年到2000年5年间仅有6种抗生素问世,如何将现有抗生素合理应用

超级细菌的中国现实

  10月26日,中国疾病预防控制中心公布,在对既往收集保存的菌株进行监测中,发现了3株NDM-1基因阳性细菌(即超级细菌)。  自从8月国外报道有患者感染携带NDM-1基因细菌以来,中国有没有“超级细菌”(Superbug)的问题就是公众的关注焦点,直到此次公布之前一星期,中国的官方说法

医药界关注氟喹诺酮类药物具有罕见副作用

  2014年,Miriam van Staveren去加纳利群岛休假时发生了感染,耳朵和鼻子十分疼痛。于是,她去找当地的医生看病。医生给她开了6天的左氧氟沙星。   但在回到荷兰阿姆斯特丹后,也就是服药后的两周,Staveren的跟腱开始疼痛不止,接着膝盖和肩膀也开始出现疼痛,之后大腿和脚开始刺

医药界关注氟喹诺酮类药物具有罕见副作用

  2014年,Miriam van Staveren去加纳利群岛休假时发生了感染,耳朵和鼻子十分疼痛。于是,她去找当地的医生看病。医生给她开了6天的左氧氟沙星。  但在回到荷兰阿姆斯特丹后,也就是服药后的两周,Staveren的跟腱开始疼痛不止,接着膝盖和肩膀也开始出现疼痛,之后大腿和脚开始刺痛,

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

肉蛋奶抗生素残留影响食品安全 监测体系待完善

  《瞭望》文章:嘴边的危险:禽肉抗生素残留   养殖户对兽药、抗生素不合理使用让人担忧,肉、蛋、奶中抗生素的残留应引起高度重视   “要养鸡,防病、治病是最要紧的事。鸡容易得肠道疾病,一得病就会几天不下蛋,所以要经常在饲料里添加红霉素、土霉素预防”,《瞭望》新闻周刊记者在陕西省扶风县绛帐镇罗家

科学家呼吁全球合作治理“后抗生素”耐药危机

  上个月,世界卫生组织(WHO)制作了一张抗生素耐药性的全球地图,警告称一个“后抗生素”的世界可能很快会成为现实。然而从某些方面来看,它已经到来了。  曾经有救命效果的药物现在毫无作用。氯霉素曾是医生治疗伤寒的首选药物,如今在世界很多地方已经无效了。广泛耐药结核(TB)株、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

科学家呼吁全球合作治理耐药危机

  上个月,世界卫生组织(WHO)制作了一张抗生素耐药性的全球地图,警告称一个“后抗生素”的世界可能很快会成为现实。然而从某些方面来看,它已经到来了。  曾经有救命效果的药物现在毫无作用。氯霉素曾是医生治疗伤寒的首选药物,如今在世界很多地方已经无效了。广泛耐药结核(TB)株、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌