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焦玲:最新IVD政策法规

2019年9月4日-6日,由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造,创新突围”为主题,共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演,持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。 在9月6日上午“体外诊断”分论坛上,美国先进医疗技术协会、全球副总裁兼中国区总经理焦玲发表了以《最新IVD政策法规》为主题的演讲。美国先进医疗技术协会、全球副总裁兼中国区总经理焦玲 以下为主题演讲概要: 焦玲:今天我们讨论的主题是IVD,先给大家做一个梳理,IVD的市场是什么样的情况?我们可以看到,IVD的最大的国际市场应该是美国,其次是西欧和日本。中国市场虽然大,从国际总体来看它还没有排在前三位。但中国的IVD市场增长一直也是非......阅读全文

2018年北京大学工程科学优秀青年人才国际论坛举行

2018年3月17日至18日,为聚焦国内外学术前沿,开展多学科、跨领域的讨论和交流,同时也为北京大学“青年千人”计划储备更多优秀的国际化人才,由北京大学工程科学与新兴技术高精尖创新中心联合北京大学工学院、环境科学与工程学院共同举办的首届北京大学工程科学优秀青年人才国际论坛举行。该论坛是一个面向全世界

2017国土资源科学技术奖专业组评审结果公示

   2017年度国土资源科学技术奖专业组评审结果公示  2017年度国土资源科学技术奖专业组评审工作已结束。根据《国土资源科学技术奖励办法》有关规定,现将通过专业组评审的75项项目的基本信息进行公示,公示时间:2017年7月31日-8月11日。在公示期内,对项目名称、候选单位、候选人有异议的,可向

2020陕西高等学校科学技术奖励成果公布

  各有关高等学校:   按照《陕西高等学校科学技术奖励办法》规定,2020年度陕西高等学校科学技术奖经各校推荐,专家评审,奖励委员会审议,省教育厅厅务会审定等程序,共评出授奖成果173项,其中一等奖84项,二等奖66项,三等奖23项,现将奖励成果予以公布(见附件)。

八方交流,聚焦应用——第二届北京临床质谱论坛分外精彩

  分析测试百科网讯 2019年3月15-16日,由首都医科大学附属北京妇产医院、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办,分析测试百科网承办的“第二届北京临床质谱论坛”在北京长富宫饭店召开,共有500人左右参与本次会议。本次会议涵盖:大会主旨报告、小分子质谱临床检测、大分子蛋白多肽的质谱

强!中国学者用最短时间突破100篇CNS生命科学领域成果

  截止2020月7月27日,中国学者在Cell,Nature 及Science 发表了共计102项生命科学的研究成果,其中新冠肺炎领域占了近一半(共43篇)。iNature系统总结了这些研究成果:   按杂志来划分:Cell 发表了30篇,Nature 发表了45篇,

2010年全国优秀博士学位论文出炉

2010年全国优秀博士学位论文提名论文名单 编 号 论文题目

300位!2019国家杰青科学基金建议资助项目申请人名单

  根据《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的有关规定,现将2019年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单予以公布。申请人性别专业技术职务研究领域依托单位陆帅男教授反问题计算方法与数学理论复旦大学袁军华男教授细菌运动的物理机制中国科学技术大学林伟男教授现代生物数学中的方法、理论及在交叉研究中

941项/人,教育部公布2019年度科技奖候选项目/候选人

#aabbccdd9 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd9{border:1px solid #666666}序号项目编号项目名称推荐奖种主要完成人主要完成单位提名专家/推荐单位2310893-405农田信息空天地协同感知与精准管理技术及应用进步奖何勇,杨

671项2020年河南省科学技术奖受理项目公示

<101海马神经网络振荡模型的建立及网络功能的调控科学技术进步奖ChengbiaoLu,王建刚,原翔,王亚莉,翟德胜,王璐,赵营,张林,王湛新乡医学院,河南科技大学第一附属医院裴钢、杨雄里102炭球菌素等萜类天然产物全合成和结构修饰方法的建立应用及活性科学技术进步奖房立真,倪天军,武利强,孙彭

食品安全国家标准审评委员会名单公布

卫生部关于公示第一届食品安全国家标准审评委员会组成人员名单的通知   各有关单位:   根据《食品安全法》规定,我部负责组织食品安全国家标准审评委员会。为广泛听取意见,现将第一届食品安全国家标准审评委员会组成人员名单(农药残留、兽药残留专业工作组组成人员名单另行公示)向社会公示。公示时间为200

七部委发文!联手扶持国产IVD行业发展

  谁能在体外诊断临床研究成果上更胜一筹,谁就能够在国产替代的进程中走的更快,并或将拥有更好掌握全国临床检验市场的“王牌”。同时,政策会给予手持“王牌”的IVD企业最大的“背书”。  新冠肺炎病毒冲击了全球各大行业的正常运转,作为抗疫主力军的体外诊断行业却冲破藩篱,迎来高光时刻。众多体外诊断企业在疫

2015年或成高通量测序应用大年!

  如果说2014年是二代测序的元年,那么2015年将是一个大年。我们将2014年称为元年,是因为在过去的这一年里监管层出台了一些列政策,规范行业,并刻画出未来行业发展的方向和走势。本文是对IVD行业运行情况跟踪,笔者预测2015年或成高通量测序应用大年!   1、本期核心观点:2015年

体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

  体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛,深受资本青睐,但热炒之下,亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因,一度被资本扎堆疯抢,创下200亿估值,而面对净利润仅录得2800万元,一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸,美国生物技术独角兽的Theranos,宣称拥有前所未有的血液检

重磅推荐体外诊断高端免疫,有望走出“中国罗氏”的蓝海

化学发光,有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策,我国体外诊断(IVD)未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术,市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿(净利润体量超过100亿),行业增速也超过了20%(其中占

我国体外诊断行业(IVD)市场与需求

  1. 什么是体外诊断(IVD)行业?  IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

聚焦CHC!2017年,IVD行业的增长点在哪里?

  2017年3月22日,第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海如约召开。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了众多医疗企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士与会。大家齐聚一堂,共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。

拉曼光谱技术及其在药物分析中的应用

  【摘 要】拉曼光谱是研究化合物分子受光照射后所产生的散射光与入射光能量差与化合物振动频率、转动频率间关系的分析方法。该方法可用于化学物质结构分析、晶型分析、中药材真伪鉴别和成分分析及药物剂型的快速鉴别等。本文简单介绍了拉曼光谱的发展和基本原理,着重描述了拉曼光谱技术在药物分析领域的应用

IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛

时间:8月29-31  地点:常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序)  ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司  ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司  ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司  ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会  ●许

671项2020年河南省科学技术奖受理项目公示

501超声新技术在靶向介导FGF防治心肌病及心功能评估中的应用科学技术进步奖田新桥,朱好辉,袁建军,张喜君,郑磊,谷春红,黑晶晶,马玉磊,刘会芳河南省人民医院河南省卫生健康委员会502一种内源性生物活性肽抗恶性实体肿瘤的基础研发与应用推广科学技术进步奖王家祥,赵伟,宋东建,张大,李娟,郭飞,秦攀,张

从产品代理到进口替代 体外诊断市场如何弯道超车?

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。  由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了

宋海波:你以为体外诊断的突破口是什么?

  编者按:我国的体外诊断经过四十年的不断发展进步取得了令人瞩目的成绩,新的经营模式,新的经营理念,新的市场业态每时每刻都在助力着产业的发展。我国的体外诊断发展之路如何正确的前行,我们为此特约全国卫生产业企业管理协会医学检验分会会长宋海波教授撰文,就新形势下体外诊断如何正确选择前行的道路谈了八点自己

2018年度海洋科学技术奖拟获奖项目公示

  2018年海洋科学技术奖奖励办公室组织召开了2018年度海洋科学技术奖评审委员会评审会议,经过专家认真评审,海洋科学技术研究类共有23项成果拟获奖,其中一等奖6项、二等奖17项;海洋科技转化类共有17项成果拟获奖,其中一等奖4项、二等奖13项、海洋科技图书共有17部图书拟获优。现将拟获奖项目予以

941项/人,教育部公布2019年度科技奖候选项目/候选人

#aabbccdd7 td{border:1px solid #666666;} #aabbccdd7{border:1px solid #666666}序号项目编号项目名称推荐奖种主要完成人主要完成单位提名专家/推荐单位810357-401科尔沁蒙古族民间药用植物资源的遗传多样性及其药材质量标准研

从雅培、罗氏与九强的合作中我们学到了什么

  IVD领域的并购拆分合作一直在如火如荼的进行中,细分领域中的生化诊断市场也是如此。近期国内的生化试剂厂家九强生物向国际顶尖的IVD公司雅培诊断输出技术,这一并不多见合作案例受到许多业内人士的关注,也引起了一些讨论。未来随着中国生化市场竞争的白热化,尤其是对中低端市场的争夺,相信这样的合作会越来越

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

为何IVD在医械圈内这么火

  那为什么IVD这么火?中国医疗器械认为有以下3个原因:  体外诊断市场增长速度快  根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元,较 2012 年增长了 37.85%,2014 年达到 306 亿元, 增速下降到

【转发福利】2018(第十届)国际体外诊断产业高峰会

——助您剖析IVD企业发展策略  导言:  --上市公司、成长型公司、技术型公司,不同发展阶段的体外诊断公司最关注什么?想解决什么问题?  --是企业战略、市场品牌、产业结构、技术和资本储备,如何接受市场的挑战?还是如何做到携手并进、合作共赢?  今年8月29-31日,易贸医疗诚邀您相聚江苏常州,参

2018肿瘤基因检测市场研究报告

随着基因测序技术的快速发展,国内基因检测行业自2015年迎来高峰,随即市场竞争不断加剧,基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务,已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。全国每年约400万肿瘤新增病例,根据

2016年激光共焦超高分辨显微学学术研讨会在京召开

  分析测试百科网讯 2016年3月22日下午,北京市2016年度激光共焦及超高分辨率显微学学术研讨会在北京市北科大厦举行。会议由北京理化分析测试技术学会和北京市电镜学会共同举办,旨在推动北京市及周边省市激光共焦超高分辨显微学的进步和发展,提高广大相关工作者的学术及技术水平,促进