焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。 在9月6日上午“体外诊断”分论坛上，美国先进医疗技术协会、全球副总裁兼中国区总经理焦玲发表了以《最新IVD政策法规》为主题的演讲。美国先进医疗技术协会、全球副总裁兼中国区总经理焦玲 以下为主题演讲概要： 焦玲：今天我们讨论的主题是IVD，先给大家做一个梳理，IVD的市场是什么样的情况？我们可以看到，IVD的最大的国际市场应该是美国，其次是西欧和日本。中国市场虽然大，从国际总体来看它还没有排在前三位。但中国的IVD市场增长一直也是非......阅读全文
焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
中国证监会首席律师焦津洪提到五点建议，努力消除“口袋”政策
9月3日，中国证监会首席律师焦津洪在2023中国国际金融年度论坛上表示，加强资本市场法治建设，严格监管执法是建设中国特色现代资本市场的重要内容，下一步，中国证监会将继续努力以健全的法治和强有力的监管执法，提振投资者信心。 具体来看：一是持续健全资本市场法治体系，推动修改公司法，制定上市公司监管
玲龙一号加冕成功！
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517418.shtm2月6日，农历腊月二十七，在海南昌江的核电基地，全球首个陆上模块化小型核反应堆玲龙一号外穹顶吊装完成，加冕成功！在吊装现场，随着风速测量符合标准，现场总指挥中核二二海南昌江项目部副总经
焦度计的顶焦度值相关介绍
右手转动镜片台移动柄，移动镜片台，镜片台推动眼镜垂直方向移动位置，镜片台移动过程保持匀速；左手推动眼镜水平方向小心移动；将眼镜镜片的光学中心移到与焦度计分划板的十字线重合，按下记忆按钮，锁住显示屏显示的数字，即为该眼镜镜片的顶焦度值。测量配装眼镜，为防止左右镜片混淆，任何时候，坚持先右后左的
李玲：基本药物制度－方向不容动摇
我国实行基本药物制度，比其他国家更为复杂。这是因为，医药行业还处在“小、散、乱”的初级发展阶段，医疗服务体系还没有实现公益性。当前人们感受到的一些基本药物制度带来的问题，实质是医药产业和医疗服务体系长期积累的问题在该制度上的表现。 首先，我国医疗服务和药物供给的结构不合理，适宜技术、适宜药
张玉玲：“转行”学者的科研人生
今年年初，爱思唯尔（Elsevier）发布“2015年中国高被引学者（Most Cited Chinese Researchers）榜单”，河南科技大学王明亮教授、张玉玲博士入选，居河南高校首位。 “2015年中国高被引学者榜单”的研究数据来自爱思唯尔旗下的Scopus数据库，入选高被引科学
2024年度IVD与生命科学篇回顾｜政策暖风已至，产业并购正当时
类器官及器官芯片 “+AI”成趋势，加速商业化应用推广 根据牛氪资本统计，2024年类器官与器官芯片领域共发生投融资事件9起，而2020-2023年分别为0起、5起、6起、8起，其中，亿元级以上仅1起，为耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，由君联资本投资企业鼎泰
等－电－聚－焦
等电点聚焦就是在电泳槽中放入载体两性电解质，当通以直流电时，两性电解质即形成一个由阳极到阴极逐步增加的pH梯度，当蛋白质放进此体系时，不同的蛋白质即移动到或聚焦于与其等电点相当的pH位置上，电聚焦的优点是：有很高的分辨率，可将等电点相差0.01-0.02pH单位的蛋白质分开；一般电泳由于受扩散作用的
齐焦的定义
齐焦既是在镜检时，当用某一倍率的物镜观察图象清晰后，在转换另一倍率的物镜时，其成象亦应基本清晰。
齐焦的概念
齐焦既是在镜检时，当用某一倍率的物镜观察图象清晰后，在转换另一倍率的物镜时，其成象亦应基本清晰。
齐焦的概念
齐焦既是在镜检时，当用某一倍率的物镜观察图象清晰后，在转换另一倍率的物镜时，其成象亦应基本清晰。
等－电－聚－焦
等电点聚焦就是在电泳槽中放入载体两性电解质，当通以直流电时，两性电解质即形成一个由阳极到阴极逐步增加的pH梯度，当蛋白质放进此体系时，不同的蛋白质即移动到或聚焦于与其等电点相当的pH位置上，电聚焦的优点是：有很高的分辨率，可将等电点相差0.01-0.02pH单位的蛋白质分开；一般电泳由于受扩散作用
焦度计概述
焦度计：主要用于测量眼镜片（包括角膜接触镜片）的顶焦度（D）、棱镜度（△），确定柱镜片的柱镜轴位方向，在未切边镜片上打印标记并可检查镜片是否正确安装在镜架中的仪器。 焦度计：主要用于测量眼镜片（包括角膜接触镜片）的顶焦度（D）、棱镜度（△），确定柱镜片的柱镜轴位方向，在未切边镜片上打印标记并可
伦敦奥运博客(二)：易思玲与外语
一、事由 《北京青年报》7月30日T6版，先锋女作家黄雯有如下一段话： 有意思的一段插曲，就是夺冠的女子10米气步枪易思玲事后接受记者采访时的话：我不学英语，所以决赛中听不懂裁判的报靶，这样我就不知道对手的情况，自顾自地打下去也就没有了压力。 这段话不知是被记者演绎了，还是她真说过。却
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
IVD行业6大技术
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
活性焦：用得起的吸附强化水处理技术（二）活性焦
什么是活性焦活性焦，Lignite-coke，是中国电科院国电富通团队以褐煤等低变质煤为主要原料，开发的一种新型炭质吸附材料，并实现了万吨级的工业化生产，形成了活性焦企业标准和系列化产品。与传统的活性炭相比，活性焦孔径结构中孔较为发达，比表面积较低(500-6002/g)，价格低廉。活性焦与活性炭的
同焦面性设计
同焦面性设计在新型显微镜中,更换物镜及目镜后不须重新调焦,一般只需略微调节微调旋钮,就可以使物象准确聚焦.为此,物镜和目镜的光学机械尺寸应满足同焦面性的要求,即:①所有物镜的共轭距离(即从试样表面到物镜初次放大实象象面之间的距离)相等:②所有物镜初次放大实象到目镜镜筒口的距离不变;③所有目镜的焦面与
焦度计的分类
焦度计分类：焦度计根据显示方式分为连续显示式与数字显示式两类。焦度计根据工作原理又分为基于调焦成像原理的焦度计与基于自动对焦原理的焦度计两类； 基于调焦成像原理的焦度计根据观察方式的不同又分为目视式与投影式两种。 目视式焦度计利用读数望远系统进行观察；而投影式焦度计利用投影物镜和投影屏进行观察；
焦槟榔的生理特性
本品呈类圆形薄片，直径1.5～3cm，厚1～2cm。表面焦黄色，可见大理石样花纹。质脆，易碎。气微，味涩、微苦。
丰田涉足IVD－Craif迎新投资
3月5日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Craif的核心技术是基于纳米材料开发技术的NANO智能平台，通过有效捕获外泌体、精确测量、数据分析、适当解释并在数据库中聚
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
医学－IVD－是什么意思
医学 IVD ：体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD简介：在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规
共聚焦的共焦显微
共焦显微技术是由美国科学家M.Minsky在1957年提出的，当时的主要目的是消除普通光学显微镜在探测样品时产生的多种散射光。20世纪60年代通过提高扫描精度突破了普通宽场成像的分辨率限制，在20世纪80年代研制成商用共焦显微镜。共焦显微镜分为普通光照明激发和激光照明激发两种类型，而以后者应用最为广