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跨国药企:审批效率低下困扰中国医药市场

中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息,世界知名药企礼来制药(Eli lilly)和强生制药(Johnson & Johnson)的首席执行官近日表示,中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 礼来制药首席执行官李励达(John C. Lechleiter)周一再亚太经合组织(APEC)工商领导人峰会上表示,由于面临监管上的重重困难,国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。 李励达说:“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后,中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中,强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基(Alex Gorsky)持相同看法,他称......阅读全文

医疗垃圾非法外流风波再起:考验监管力度

  据央视“3·15”晚会报道称,输液瓶、输液袋、输液管、一次性注射器等多种医疗废弃物,本应进行集中无害化处理。但在河南、山东、河北等地,这些废弃物在废旧塑料市场里被随意买卖,有些竟然被加工成了破碎料等待出售,最后被下游企业加入生料制作成织网袋、蔬菜网袋和儿童玩具。据悉,上述这些废弃物都来自周边的大

国家卫健委连发三文 给医疗机构、医药电商等带来机遇

  分析测试百科网讯 近日,国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》,这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则,对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明,全面规范互联网行业的同时,也给医疗

公立医院医疗垃圾流入黑作坊 输液袋等被制成塑料杯

  在湖南长沙城郊接合部的一处加工医疗废物的小作坊内,成堆的医疗垃圾散发出异味,堆积成山的玻璃碎片中,依稀可见有残留着血迹的血液袋、针头、有药物残留的药瓶、插着软管的输液袋……受利益驱使,一些不法分子在城郊接合部进行医疗垃圾加工,将软管、输液袋等医疗废物卖给塑料厂制作成塑料杯等塑料制品。  近期,湖

山西疫苗致死案:拷问医疗监管体制

  山西,近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中,4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤,均接种了狂犬疫苗,且都是在接种第4针次后,出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外,还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》)   疫苗,本该发挥“未

疫情期间城市污水处理系统和供水系统的风险及应对措施

  疫情暴发期间,城市污水处理和供水工作具有极端重要性和紧迫性。必须确保污水处理设施、供水设施稳定运行,确保污水处理厂出水稳定达标排放,防止污水处理不当造成二次污染,确保供水水质和水量,保障城市生活生产用水。一旦出现冠状病毒污染事故,将是不可挽回的灾难,会导致所有一线人员抗战成果功亏一篑。   一、

生态环保助力打赢疫情防控阻击战的做法及对策建议

  新型冠状病毒肺炎疫情防控阻击战打响以来,全国生态环境系统深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院决策部署,全力以赴做好疫情防控相关工作。各省通过建章立制,做好疫情防控顶层设计,探索生态环保抗疫新模式,持续深化医疗废物、医疗污水、城镇生活污水处理处置以及医疗机构辐射安全监管等工作,有力

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

2017年药企的进与退

  在医改日益深入的市场环境下,药企的发展正面临20年来最大的危机。由于支付方医保在此次医改中正日益占据主动,借助行政手段和日益成长的控费工具,通过对医疗行为进行强监管来控制费用增长。  由于中国医疗体系特殊的以药养医环境,历次医改很大程度上是药改,由于医疗服务价格长期被压低,医疗机构的收入主要来自

中国危废处置率不到六成,《固废法》修订或很快启动

  在多次的中央环保督察中,固体废弃物污染防治一直是重点督察内容,而其中危险废弃物的防治更是艰巨的任务。   2017年11月1日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议召开,全国人民代表大会常务委员会执法检查组听取了关于《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》实施情况的报告(下称“报告”

“互联网+医疗健康”让百姓从容就医

近年来,“互联网+医疗健康”逐渐进入百姓生活中,给百姓就医带来便利的同时,由于该领域的参与主体多、涉及领域广,也存在隐私安全风险高和医疗质量如何有效监管等诸多问题。 记者从4月16日召开的国务院政策例行吹风会上获悉,我国即将出台《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,从服务体系、支撑体

FDA发布最终版移动医疗App监管指南

  据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,9月23日,FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。   对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App,FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

违规医药广告屡禁不止:医疗机构与媒体结成利益同盟

  这是我们经常遇到的情况:无论是在看电视或者正在读报纸,一些所谓的灵丹妙药广告总会肆虐无辜的眼球--这些广告要么宣传能彻底治疗高血压,心脏病,要么宣称能治愈风湿类风湿;亦或正在浏览网页,时而不时的就会弹出一些医疗小广告,或根治脚气,或专业治疗性病等等。   这些使用“绝对化”语言的广告,明眼人一

医疗废物会否造成二度污染?深圳:实行一对一专人监管

  从深圳市生态环境局获悉,自疫情发生以来,深圳市生态环境局加强了医疗废物处置以及医疗废水处置监管工作,并优化生态环境审批服务,推进各项防控措施。图片来源于网络  记者了解到,市生态环境局设立了综合协调组、医疗废物监管组、废水处理监管组、内部人员防控组、后勤保障组、宣传信息组6个专项工作组,全方位推

《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》发布

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例,主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物

环保部发布关于加强危险废物和医疗废物监管工作意见

  今日,环境保护部有关负责人向媒体通报,为进一步加强危险废物和医疗废物管理,保障环境安全,环境保护部、卫生部近日联合发布《关于进一步加强危险废物和医疗废物监管工作的意见》(以下简称《意见》)。  这位负责人说,危险废物含有有毒有害成分,若利用和处置不当,将对水体、大气和土

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革

新型冠状病毒存在粪-口传播途径 环境部门严控污水处理

  《通知》要求各地生态环境部门高度重视医疗污水和城镇污水监管,将其作为疫情防控的一项重要内容抓紧抓实。  2月1日晚间,深圳市第三人民医院召开记者会,该院肝病研究所研究发现,在某些新型冠状病毒感染的肺炎确诊患者的粪便中检测出2019-nCoV核酸(新型冠状病毒)阳性,很有可能提示粪便中有活病毒存在

疫情下的环保行业:参建火神山排污 开展医疗废物处理

  疫情期间,在逆行者的队伍中,环保企业的身影也频现其中。除了捐款捐物之外,包括高能环境、聚光科技、兴源环境在内的多家环保企业参与雷神山、火神山医院的建设;同时,中金环境、东江环保、光大国际等公司也依然坚守自己的岗位,对处置废弃口罩、医疗废物进行了特别部署。图片来源于网络  参建火神山防水、排污工程

卫生部结核病防治工作进展专题新闻发布会实录

  邓海华: 各位新闻媒体的朋友,大家下午好。欢迎参加卫生部的专题新闻发布会。今天我们邀请到卫生部疾病预防控制局国家卫生监察专员肖东楼同志,向大家介绍2011年全国结核病防治工作的进展情况和下一步的工作安排。同时我们也邀请到中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心王黎霞主任和姜世闻研究员一并

互联网医疗还能火吗?

  近年来,互联网医疗风生水起,各方资本争相融入。最近,关于互联网诊疗管理办法和推进互联网医疗服务发展的两份征求意见稿在网络流传,引起业界关注。根据意见稿,互联网医疗要被“打回原形”。那么,我们需要什么样的互联网医疗?如何监管才能让互联网医疗符合市场需求,在安全边界里健康快速发展?从今天起,本报推出

解析:FDA监管下的伴随诊断

  近年来,伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显,好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性治疗”转向“个体化治疗”,伴随诊断至关重要。伴随诊断检测也被称为体外诊断设备(IVD)。合理的设

真实世界证据推进公共卫生发展

  9月19日,FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示,FDA将很快提供更明确的意见,指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据,同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。  译者按:本次Dr.Scott Gottlieb讲话中,不但明确了FDA会大力推动

中国全线加强疫情期间医疗废物环境监管

  为严防次生污染事件,确保环境安全,中国武汉、上海、贵阳、广东、山东等地环境保护部门全线出击,加强医疗废物环境监管,严格医疗废水排放管理。  医疗废物具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征,其病毒菌的危害是城市生活垃圾的几十倍甚至上百倍,若管理不严或处置不当,医疗废物极易造成对水体、土壤和空气的

对医疗垃圾规范化分类和处理的探讨

  随着人们环保意识的不断增强,全社会越来越意识到各类垃圾的危害。垃圾如果处理不当,不仅会给环境造成不可估量的影响,而且在很大程度上会危及人们的生命健康安全。医院对医疗垃圾予以科学合理的分类与集中处理,不仅是控制疾病传染的重要举措,也是保护环境的重要方式。国家相关机构也应加大对医疗垃圾的管理力度。 

医疗广告问题层出不穷 监管应建长效联动机制

  在9月21日召开的全国卫生系统医疗广告监测和行业管理经验交流会上,卫生部医疗服务监管司副司长孙阳提出,各级卫生行政部门要更加积极主动地加强与工商、宣传、广电、通信管理、新闻出版等部门的信息交流与执法协作,搭建“卫生―工商―媒体―网络信息平台”,建立部门间通报机制,加强工作衔接,形成有效

广东紫金丙肝感染发病与卫生站诊疗活动有关

      河源市紫金县政府3月2日通报,据国家和省、市联合调查组的调查结果显示,该县响水路段居民丙肝感染发病与紫城镇城东卫生站诊疗活动有关联,同时有部分病例可能与小诊所等基层医疗机构的注射、口腔治疗、静脉输液和母婴及性传播有关。 

CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 数字医疗产品审评浮出水面

29日下午,原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示,药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。                       

免疫疗法尚不成熟,却为何能在多地进入医保?

  借助魏则西事件,名为“DC-CIK”的肿瘤免疫疗法方才进入普通公众视野。但实际上,这一治疗技术不但早已运用多年,并且已在十多个省份得到物价部门的价格核准,甚至进入医保目录。  在中国,想进入医保报销目录并不是一件容易的事,即使是一些在市场销售多年,疗效确定的药品,要想进医保也常常要拉锯多年。