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药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。 全国药品不良反应报告和监测概况 一、药品不良反应报告系统日臻成熟 2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》638996份。 自1999年开始,我国药品不良反应/事件报告收集的数量迅速增加,充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后,报告数量增长趋缓,2009年国家药品不良反应监测中心收到《药品不良反应/事件报告表》数量与2008年的报告数量基本持平。 二、药品不良反应/事件报告来源日趋合理 2009年药品不良反应/事件报告按照来源统计,来自医疗机构540,717份,占84.6%;来自药品......阅读全文

药监局:药品不良反应 药企监测能力不足

  5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。  药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相

药企应承担药品不良反应监测重责

    有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报

2015年药品不良反应监测年度报告发布

   从国家食药监总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息

我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”

8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,截至2007年底,全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个;省级药品不良反应监测中心34个,包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心,国家计生委的计生药具不良反应监测中心;地市级的

药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作

  近日,市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性,现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导,并收集纸质版调查表50份。  2015年,市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设,积极收集上报药物滥用监测信息,全力推动药物滥

湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城

  8月19日上午11时许,在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院,我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立,由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。  药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中,正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测,

如何看待药品不良反应?不良反应与药品质量有关吗?

药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量

什么是药品不良反应?

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照药品说明书

食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份

   国家食品药品监督管理总局(以下简称:食药监总局)昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。    统计分析显示,2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主,药品生

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。   为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。   全