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鼓励药品创新调整产业结构

2015年11月,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。 2018年10月,第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定,将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。 2015年8月,国务院以“国发〔2015〕44号”印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中一项重要举措就是开展药品上市许可持有人制度试点。2015年11月,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。 2018年10月,第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定:将2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度......阅读全文

鼓励药品创新 调整产业结构

   2015年11月,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。  2018年10月,第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定,将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。  2015年8月,国务院以“国发〔2015〕4

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

药品招标新思路 竟然是鼓励“举报”!

  最新的药品招标新思路,方式老套,但效果明显,这种方法就是鼓励“举报”!最近有两个药品招标采购项目,特别强调了价格公示,欢迎社会各界申投诉!  一则是天津,根据《天津市医疗保障定点医药机构销售药品(含天津市2019年版国家药品目录药品)相关信息企业确认及公示的通知》,特别强调了药品信息网上公示,公

国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单

  防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。  其中,创新型

《第二批鼓励仿制药品目录》公布

  包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品  近日,国家卫健委等六部门联合印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》。该目录药品是通过对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证制定的。通知要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予

欧美大力鼓励罕见病药品研发 积极抢占罕见病药物市场

  据《世界报》报道,爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布,以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示,公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。  世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病

药品流通“十二五”规划有望年底出台 鼓励兼并重组

  药品流通“十二五”规划有望年底出台―――  深化医疗改革,涉及全国药品流通行业的“十二五”规划纲要即将出台,新规划对全国及区域性医药商业龙头企业带来利好。  《第一财经日报》昨日获悉,《全国药品流通行业发展规划纲要(2011~2015年)》征求意见稿(下称《规划》)已

加速新药准入 鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录

备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官,国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响?将为患者带来哪些实惠?记者采访了国家医保局负责人和相关专家。降低门槛鼓

重庆倡导非必要不查核酸 鼓励组建社区药品配送小分队

为切实将工作重心由防感染转向保健康、防重症、促发展,进一步方便群众生产生活,12月18日,重庆市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部发布关于进一步优化疫情防控措施的通知。通知倡导非必要不做核酸,非必要不查验核酸检测阴性证明。除养老机构、福利院、监所、托幼机构、中小学等特殊场所外,其他场所均不再查验核酸检测

新增化工项目优化焦化产业结构

  从2月22日在京举行的2013年全国焦化行业信息发布会上获悉,2013年,一批新建成投产的煤焦油加工、焦炉煤气制甲醇、焦炉煤气甲烷化等化工产品深加工项目,优化了焦化产业结构,成为焦化企业新的利润增长点。但受焦炭产能严重过剩的困扰,未来长时期内,企业增产不增效,高成本、低效益的状况难以改变。