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随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权 罗氏（Roche）公司今日宣布，美国FDA已授予其Cobas新冠病毒测试紧急使用授权（EUA），用于定性检测符合CDC COVID-19临床标准患者的鼻咽和口咽拭子样本。该检测可以在已经在世界各地广泛使用的罗氏全自动Cobas 6800/8800高通量系统上运行。这一批准，有望提高世界各地检测实验室对COVID-19患者样本的检测能力和速度。 Cobas新冠病毒检测是一款单孔双靶点检测试剂，它包括新冠病毒的特异性检测和包含新冠病毒在内的sarbecovirus亚属的泛sarbecovirus......阅读全文
雅培收购美艾利尔后，体外诊断市场的竞争格局被改变，影响深远。世界变幻莫测，而IVD四巨头：ARDS，还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业，又将如何在体外诊断的世界里挥斥方遒呢？ 本文作者，深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长，联合来自美国波士顿咨询公司SCHOLZ CONSULTING的合
眨眼之间2018年又接近了尾声，在这一年里，几大生物医药的企业人事更迭频繁。 今天就让转折点带你回顾 2018年生物医药人事变动的大事件 1 1月19日 华大基因独立董事王石辞职 8月4日 王石担任华大基因联席董事长 华大基因(300676)1月19日晚间公告，董事会近日收到公
阿尔茨海默病（Alzheimer disease， AD）是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。 AD是最常见的老年性痴呆症，其认知功能障碍由轻度的情绪不稳、对周围的人
NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用途径主要为液体活检，肿瘤基因的液态活检，即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞（CTC）以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测，非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中，肿瘤基因
默克携手拜发 默克辉瑞携手安捷伦 今年2月1日，制药巨头雅培才宣布斥资58亿美元收购美国诊断服务商Alere Inc。通过该笔交易，雅培足以获得床边检测领域的全球领先地位看，也坐稳IVD四巨头的宝座。 不过，这不代表，其他大腕们会减少觊觎IVD这块大肥肉。 就在3月22日，德国临床诊断试剂
数据均采用GAAP标准； 数据放在一起便于信息获取，但是不同类型公司之间的财务数据没有可比性； Sequenom今年7月被LabCorp收购，Cepheid今年9月被Danaher收购，因此均没发布Q3财报； 基因治疗公司仍然以巨额研发投入和亏损为主旋律； CRISPR Therapeu
2015年1月12日~15日，超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会，原因有三：其一，JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质，其二，各大公司掌舵人在此
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。 罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。 在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。
安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-Myers Squibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo，以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。 双方对财务细节都保持沉默，但丹科将帮助研发一种
一、抗生素“退潮”，抗生素“精准应用”成难题 1. 高昂的研发成本及不匹配的市场前景，曾拯救全人类的抗生素正在被众多药企“抛弃”。 2018年6月，美国FDA批准Achaogen新一代氨基糖苷类抗生素Plazomicin用于治疗成人复杂性尿路感染，包括由肠杆菌科细菌、假单胞菌属等引起的肾盂肾
2015年，精准医疗站上世界潮头，一时间市场风起云涌，国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。其产业前景如何？我国如何布局？如何科学看待这个市场？ 未来5年基因测序市场年增速将超20% 2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战
精准医疗正伴随着美、中、英各国的精准医疗计划，招徕各路资本竞逐。这种基于一个人的基因、生活方式和环境所单独制定医疗方案的技术，如果成功发展下去，医生们便可有望根据患者的基因组和生理机能，选择对其病症最有效的治疗。 火石创造的数据显示，截止到目前，中国精准医疗的公司已经有854家，这还不包括正
可能一天前你还在为已经降到“冰点”的基因测序市场价格而窃喜，却不知后一天，基因测序公司已经将你的“基因秘密”高价转手卖给了那些需要基因大数据的研究机构或者制药公司，而后者据此研发的靶向治疗生物药物，一个疗程就可能售价十几万美元。 平价基因测序时代来临，基因测序业务门槛低、不赚钱已是行业内公开的
本周回顾，2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布，国家优青获得者等名单相继出炉，美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查，ASCO更新肺癌治疗指南，药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年，9月1日起施行，张锋又上头条了，免疫疗法关键靶点PD-L1竟有不为人知的“帮手”，热量限制为何能延缓
据了解，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。 国家卫计委科技教育司司长秦怀金表示，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，有望将其列
8月31日，百健（Biogen）联合剑桥大学的研究团队在《Nature》期刊发文，公布其治疗阿尔兹海默症抗体aducanumab的临床中期数据（Ⅰb期）。值得庆祝的是，这份数据指明，aducanumab抗体能够有效减缓早期阿尔兹海默症患者认知能力的衰退。 当然，Ⅰb期临床数据规模很小，其主要目
当互联网医疗风靡全球，作为传统制药业的巨头们以怎样的态度看待这场变局？事实上，在2010年甚至更早某些制药业大佬已经有所行动，演变至今有越来越多的传统制药企业参与其中。他们试图通过新技术手段寻找服务医生与患者的绝佳途径，围绕自己的核心产品，通过合作、投资、收购、自我开发四个不同途径参与其中，从药
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼，针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷，各种相关药物与疗法接连上市。其中，程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是免疫检查点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有
2017年6月30日至7月2日，第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（下称“生博会”）将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康
本周回顾，恒瑞医药15亿在苏州设立子公司，中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道，我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动，Illumina宣布加入“人类疫苗计划”，美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治疗重大突破，科学证明多不饱
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
自2017年7月打开IPO涨停板，到2017年11月股价涨到巅峰的261.39元，再到2018年9月3日股价降到73.39元，华大基因的股东户数一直在3万多；而截止2018年上半年股东户数，为33,283户。这3万多“铁粉”，能否等到华大基因的再次腾飞？我翻越了它不少资料，试图从公司披露的中报，谈谈
15 、血液诊断设备国家食品药品监督管理局指定北京市医疗器械检验,所将全球血液诊断设备制造商老大——日本希森美康的血细胞分析仪做为国家标准,以此来审查检测全国所有血细胞计数设备的质量和日常精确度管理的提升。16、全球氧化锌避雷器领先企业——东芝三菱电机产业系统株式会社(tmeic)向中国首条
近日，美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明（创造力）的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头，也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里，生物医疗相关的公司总共有15家。 在这15家公司中，有10家公司与基因相
2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼的进行中。 本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。 在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下，精彩内容
一年一度的美国临床肿瘤学年会（ASCO）落下帷幕，作为世界上最大的临床单一学科大会，几百个肿瘤治疗新药和准新药争奇斗艳，它吸引了太多的参与者和医疗、医药行业目光。随着中国加入ICH（人用药注册技术国家协调会）， 国际临床试验数据得到中国认可及创新药物审批加速，国际新药在中国的上市从落后美国3~5
李彬博士 研发总监，雅培(上海)研发中心 李彬博士于2008年9月加入雅培(上海)研发中心任研发总监，参与组建雅培上海研发中心，致力于几个重要疾病领域的新药研究开发。此前于2007年3月加入睿智化学，参与组建了生物部并担任副总裁。回国前16年间，李博士在美国罗氏，辉瑞，ANADYS及
分析测试百科网讯 2018年9月安捷伦以2.5亿美元收购艾森生物（ACEA），艾森以其革新的NovoCyte台式流式细胞仪和实时无标记细胞分析仪xCELLigence RTCA系统，在细胞分析市场上独树一帜，获得全球数千高端客户的信赖。在新冠疫情期间，安捷伦生物向中国疾控和武汉病毒所捐赠了xCE