发布时间:2018-11-09 11:08 原文链接: 2家药品经营企业被评定为“严重失信”

 11月8日,深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称,深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤CB0223352

证书编号C-GD-016-SZ-0854

注册地址:深圳市宝安区沙井街道新二社区红巷工业区35栋新二红巷工业路32号、34号

法定代表人:

蔡惠平

质量负责人: 

魏昌盛

深圳市国立堂医药有限公司第一分店

2018年10月10日,深圳市市场和质量监督管理委员会宝安食品药品监督管理局组织跟踪检查中发现: 

1、企业未按规定的程序和要求对到货药品进行验收,验收记录未签字确认,未标结论; 

2、企业将药品“小儿氨酚黄那敏颗粒”置于常温环境中,该店营业场所温度为25.5℃,未按该药所要求的储存温度20℃以下保存; 

3、企业将处方药“玉叶清火胶囊”和非处方药“蒲地蓝消炎片”混放; 

4、企业将药品“维生素E软胶囊”和非药品“铁叶酸片”混放; 

5、企业质量管理人员未履行职责对供货单位进行审核,该店从连锁总部以外的其他单位购进药品,但现场无法提供单据; 

6、企业未制定2018年度培训计划; 

7、企业未做培训记录 

2018年11月6日

严重失信

2

许可证号:

粤CB7550482

证书编号C-GD-016-SZ-0921

注册地址:深圳市南山区南头街道玉泉路93号中山苑3栋107

法定代表人: 

喻凤莲

质量负责人:

林振杰

深圳二天堂大药房有限公司南山区玉泉分店

2018年9月28日,深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局组织跟踪检查中发现: 

1、企业注册执业药师黄远波2018年09月、10月无在该企业上岗,但处方登记本有其处方审核的签名,存在造假行为; 

2、药店质量负责人未按照GSP要求有效履行职责; 

3、药店注册执业药师未履行职责,未在岗执业; 

4、非药师履行处方药处方的审核,销售处方药; 

5、未凭处方销售处方药“诺氟沙星胶囊”、“罗红霉素分散片”等。 

2018年10月15日

严重失信


相关文章

内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,......

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)的通告(2024年第37号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)。特此通告。国家药......

2024年7月全国环境空气质量:总体平稳,优良天数比例上升

生态环境部近日向媒体通报了2024年7月全国环境空气质量状况。一、总体情况7月,全国339个地级及以上城市PM2.5平均浓度为16微克/立方米,同比上升6.7%;PM10平均浓度为29微克/立方米,同......

2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开!

7月26-27日,2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京成功召开!本次会议由中国食品药品企业质量安全促进会指导,佰傲谷BioValley主办,蓬勃生物协办,美国华人生物医药科技协会(CBA)支持......

创新破局“质”在必行第五届QbD生物药质量科学大会盛大开幕!

7月26日,2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京盛大开幕。大会围绕“创新破局,“质”在必行”的主题,聚焦于创新生物药物的质量控制、分析方法和相关法规等关键领域。此次盛会由中国食品药品企业质量安......

迄今最精确顶夸克质量值测得

ATLAS探测器。图片来源:ATLAS实验官网科技日报北京7月18日电(记者刘霞)借助大型强子对撞机(LHC)上紧凑缪子线圈(CMS)合作组和超环面仪器实验(ATLAS)合作组独立测得的15个不同的结......

近千名专家齐聚南京研讨食品质控,推动产业高质量发展!

——第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛(CFAS2024)盛大开幕2024年7月3日,第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛(简称CFAS2024)在南京白金汉爵大......

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见药监综械管函〔2024〕337号为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管......

上海重点产品质量攻关30年取得成果1145项

5月30日,上海市市场监管局联合市经济信息化委举行上海市重点产品质量攻关30年暨产业质量攻关启动活动,系统总结上海市重点产品质量攻关30年来取得的成效,并启动全市产业质量攻关活动。质量攻关是指企业针对......

市场监管总局发布5批次食品抽检不合格情况

记者5月31日了解到,市场监管总局近期组织食品安全监督抽检1000批次样品,检出5批次样品不合格。对抽检发现的不合格食品,有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。监督抽检不合格食品具体情况如下:一、微......