2015年5月28日，中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械小组2015年工作会议在北京召开。来自中美双方政府部门的代表围绕药品数据保护、打击网络销售假药、医疗器械临床试验机构监管、唯一器械标识（UDI）等议题展开双边会谈磋商。
总局国际合作司主要负责人与美国商务部副助理部长常黛眉、尚德麓作为双方主席共同回顾了中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械工作小组成立20年来在推动药品和医疗器械监管领域交流合作、促进贸易方面取得的成绩，并期望双方相向而行，扩大交流成果。
食品药品监管总局药化注册司及器械注册司有关负责同志分别代表中方主持了药品工作组和医疗器械工作组相关议题的会谈和磋商。中美双方行业协会代表参加了部分会议。
喜讯！郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”），于近日成功斩获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，旗下17项......
《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）已正式印发。现将有关内容解读如下。一、出台背景2024年我局联合市科委中关村管委会、市卫生健康委等5部门印发了《北京市医疗器械产业提......
11月24日，北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，共包含15条具体举措。一是支持创新器械临床研发和注册上市。此部分共3项举措，在临床研发方面，突出医工协同创新......
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一、制定背景为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出......
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医......
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法......
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近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：一、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20......