VacCon 2019疫苗质量安全论坛

暨第十二届中国生物产业大会分论坛

第一轮通知

2019610-11日广州市白云国际会议中心

2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管,从研制、生产、流通、预防接种各个环节对疫苗实行最严格的管理制度。

短短三四十年间,中国疫苗产业发展迅速,疫苗研发早已走在世界前列,高速的发展势必容易忽视诸多不完善,长春长生疫苗事件更暴露了不容忽视的质量、安全与流通等诸多问题,给行业敲响了深刻警钟。“疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。”如何建立完善的临床试验审评机制?如何优化生产工艺、提高质量控制标准? 如何实现疫苗冷链全程质量保证与追溯?

作为第十二届中国生物产业大会的重要组成部分,VacCon疫苗质量安全论坛定于2019年6月10-11日在广州召开,“安全”将成为本次论坛的主旋律。论坛将邀请30余位国内外疫苗领域专家学者、疫苗企业高管、监管部门领导等,嘉宾涵盖疫苗行业链上下游,围绕法规监管、安全审评、生产工艺、冷链流通进行广泛而深入的技术与标准探讨。

 

VacCon2019组委会期待与更多疫苗领域的专业人士携手,共同构建夯实的质量安全体系,重塑中国疫苗的信心!

 

论坛主席:高福,中国生物工程学会理事长、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任

主办方:中国生物工程学会

承办方: BMAP上海商图信息咨询有限公司

 

全新专题板块

6月10日

法规监管下的疫苗开发

安全:加强中国疫苗管理与监管实施进展

欧洲药典对于疫苗工艺的质量参数监管与技术要求

生物制品病毒安全性控制和疫苗佐剂的质量控制要点

圆桌讨论:

(1)产学研视角:疫苗安全科学的创新

(2)教育与传播--如何重塑国产疫苗信心?

 

国际标准下的新型疫苗的质量分析与控制

多糖疫苗多糖结构分析与鉴别的质量控制研究

新型疫苗传递系统下的疫苗分析检测与分离纯化工艺研究

质量源于设计及高通量技术在疫苗工艺开发中的应用

从GMP到GSP:疫苗冷链全程质量保证策略

 

6月11日

与全球接轨的疫苗工艺与生产安全

疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨

一次性系统在疫苗工艺中的应用与优化

病毒颗粒连续化/集约化生产的工艺开发实践

疫苗产品的工艺持续验证案例分享

大规模细胞扩增的技术创新

生物制药研发生产及包装的创新解决方案 

 

疫苗临床前到临床安全评价

中国疫苗临床开发与长期效果评价的安全监管更新

当代新疫苗临床前安全性评价策略及存在问题

案例研究:疫苗临床开发中的临床设计、安全评价与风险控制

 

参会群体

l  疫苗与生物制品公司的业务发展部、研发部、质量部的高级管理人员

l  杰出研究机构以及各大院校的科学家

l  法规以及监管机构

l  CRO以及CMO的高级管理人员

l  生物工艺、质量分析设备供应商

 

已确认嘉宾

邹全明,国家免疫生物制品工程技术研究中心主任

王宾,复旦大学基础医学院教授,治疗性疫苗国家工程实验室主任

邵辉,依生生物制药有限公司总裁、首席执行官

张译,依生生物制药有限公司董事长

史力,上海泽润生物科技有限公司首席运营官

巢守柏,希诺生物股份公司首席运营官

陈凌,中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘教授,首任院长

张永慧,广东省疾控中心主任


 

拟邀嘉宾:

李琦涵,中国医学科学院医学生物学研究所所长

谢贵林,中生集团首席科学家

罗万里,默沙东(中国)总裁

谢雍,智飞绿竹首席科学家,著名分子免疫专家、香港科技大学教授

唐海文,中国 / 香港区 GSK 疫苗部医学总监

周东明,中科院上海巴斯德研究所疫苗研究中心

Tarek Hussain,联合国儿童基金会健康顾问

Angela Thomas,临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席,MHRA

 

 

                                

本次论坛提供限量免费入场券(包含两天会议入场券;餐饮、住宿自理);

如您想申请参会,请直接扫描下方二维码,点击“我要报名”,经过组委会审核即可成为参会者:

 image.png

成为论坛赞助商,主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示疫苗安全解决方案!

 

赞助名额,限量开抢!欲知详情,欢迎咨询组委会!

电话:+86 18017939885

邮箱:vaccon@bmapglobal.com

网址:www.bmapglobal.com/vaccon2019



相关文章

国内疫苗相继降价行业亟待突围发展

近日来,多家疫苗企业相继对旗下数款不同种类的疫苗宣布降价,除了流感疫苗外,还包括明星产品HPV疫苗,以及水痘疫苗、轮状病毒疫苗等等。目前,疫苗行业的市场格局如何?哪些因素在助推企业下调产品价格?企业将......

全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开

为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实,促进药监系统质量管理体系的衔接协调,提升质量管理体系建设运行水平,5月16日和5月30日,国家药监局分别在南京和乌鲁木齐,分片区召开全国疫苗监管质量管理体......

全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开

为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实,促进药监系统质量管理体系的衔接协调,提升质量管理体系建设运行水平,5月16日和5月30日,国家药监局分别在南京和乌鲁木齐,分片区召开全国疫苗监管质量管理体......

生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准获批发布

各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委,直辖市住房城乡建设(管)委、发展改革委及有关部门,新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委,国务院有关部门,中央军委后勤保障部军事设施建设局,国家人民防空办公......

艾滋病疫苗研发:一种中和抗体可几周内发挥作用

艾滋病病毒(HIV)候选疫苗研发近期捷报频传。在《科学》系列杂志刚刚发布四项种系靶向HIV疫苗前景研究后,美国杜克大学人类疫苗研究所开发的一种HIV候选疫苗,在参加临床试验的一小群人中触发了一种“难以......

艾滋病疫苗研发:一种中和抗体可几周内发挥作用

科技日报讯 (记者张梦然)艾滋病病毒(HIV)候选疫苗研发近期捷报频传。在《科学》系列杂志刚刚发布四项种系靶向HIV疫苗前景研究后,美国杜克大学人类疫苗研究所开发的一种HIV候选疫苗,在参加......

医药巨头承认这种新冠疫苗有致命副作用,将启动赔偿

导读:世界医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)公司在法庭上首次承认,其和牛津大学联合开发的新冠疫苗可导致致命副作用。世界医药巨头阿斯利康(AstraZeneca)公司在法庭上首次承认,其和牛津大......

9省已将HPV疫苗接种纳入政府民生项目

近日,记者从第21次全国子宫颈癌协作组工作会议暨中国子宫颈癌防控研究进展学术大会获悉,目前我国广东、海南、福建、西藏、江苏、江西、重庆、湖北、浙江共9个省区市将HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种纳入政府为......

盖茨基金会发起联合资助项目支持疫苗创新技术研发

中新网北京4月29日电比尔及梅琳达·盖茨基金会(下称“盖茨基金会”)28日宣布,该机构与中国国家自然科学基金委员会(下称“自然科学基金委”)发起联合资助项目,旨在支持疫苗创新技术的研发,以扩大疫苗可及......

生物物理所揭示抗病毒记忆B细胞的表观遗传记忆

记忆B细胞(MemB)是除长寿浆细胞外的体液免疫记忆的主要组成成分,是感染或疫苗接种后机体形成长期免疫保护的细胞基础。免疫记忆是适应性免疫系统的重要特征之一。抗原受体经过体细胞V(D)J基因重排,对抗......