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医药电商新规元旦后望出台,市场规模或3000亿

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。 有消息人士9日透露,国家食药监总局目前正在召开内部会议,最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称《办法》)出台前事项,如无意外,该《办法》最快将于2015年元旦后颁布。 “该《办法》在过去文件的基础上有了很大突破和发展,弥补了食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械等食药总局监管产品在网络上销售的空白地带。”上述人士透露。对于目前市场最为关注的“处方药放开销售”等问题,该消息人士指出,考虑到国外一些发达国家并未放开,而从目前国内数据来看,网上药店出售最多的产品是避孕套、隐形眼镜及其他非处方药,处方药所占比例并不高、不到15%的水平,因此国家食药监总局对此持非常谨慎的态度,内部分歧意见较大。......阅读全文

处方药外流催生千亿市场 连锁药房DTP模式受青睐

  处方药尤其是毛利率高的原研药、新特药等,将随着医改深入更多地从医院走向药店。   随着医改持续推进,医院处方药的生存空间进一步挤压,大量处方药外流,院外市场在未来几年内或将迎来爆发式增长。   近日,天津人社局发布《关于实施维护参保人员基本用药权益有关措施的通知》(以下简称《通知》),为积极

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。  《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。  另

政策利好将至 医药电商投资潮涌

  随着处方药网上销售政策出台临近,医药电商有可能成为2015年医药行业最重要的主题投资机会之一。综合考虑政策的开放式顶层设计性质、新产业起点足够低、相关公司存量业务基本面支撑度高、因电商初期“不挣钱”的观念深入人心,从而使二级市场验证期更长等诸多因素,2015年起医药电商将进入政策驱动期,医药电商

国务院发文:300万药代不得从事药品销售!

  2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节,明确将推行两票制,打击商业贿赂。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录!  国务院办公厅关于进一

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

特殊品规如何做一致性评价?

  仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高,不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对2018年底仿制药一致性评价大限,任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻,企业无疑倍感压力,尤其对于没有参比制剂,或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种,以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿

:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...

  编者按:本文来自“动脉网(ID:vcbeat)”,36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。   随着分级诊疗政策的推行,基层医疗市场,成为了近年医药企业非常关注的一个市场,也是规模增速较快的一个市场。据相关数据,公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元,占药品市场总规

人民日报:医药代表已成为买早点、送大衣的推销员!

  前不久,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,意见明确:“医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务”。  医药代表从事药品销售会带来哪些乱象?学术推广、技术咨询的路应该怎么走好?人民网-人民日报4月10日起推出“聚焦医药代表”系列报道,听医药

资本堆积、风险潜藏:移动医疗成长的烦恼

  阿里巴巴、小米、九州通、康恩贝、百洋医药,这些各为业界翘楚的企业,如今有着一个共同的兴趣交集——互联网医疗。这个无边界的跨行业热点,正成为越来越多资本关注的话题。  2014年12月的前十天里,手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备、药企康恩贝通过并购杀入药品电商、健康资产管理集团百洋医药宣布打造

十九大报告为医药企业带来的那些利好

  18日,中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上,题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告,有多个部分涉及医药产业领域,笔者着重从各个方面,对相关涉及内容进行简析,供大家参考。  1、原文:坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板,优化存量资源配置,扩大优质增

药物滥用成吸毒敲门砖? 我检测系统覆盖31省市

  人们都知道吸毒会成瘾,实际上,大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器,可以治病救人、解除疾苦;另一方面,如果使用不正确或滥用又可使人成瘾,后果不堪设想。请关注――药物滥用现象该如何杜绝?  近日,国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会,明确指出药物滥用的危

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

"救命药"印度代购 是什么阻碍患者吃上便宜的国产药

  慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,从印度代购仿制药,一个月只要260元……  治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美……  这些药您听说过吗?您了解它们的价格有多高吗?您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗?  近日,湖南沅江市民

中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布  根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)  第一章  总  则  第一条  根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。  第二条  国务院药品监督管理部门设置国家药

美众议院通过“21世纪治愈法案”

  【新闻事件】:美国众议院近日以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑,不仅进一步推动FDA对新药评审的改革,也赋予国立卫生研究院(NIH)更多的研究资源,促进基础医疗研究的

《国务院推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》

  新华社北京11月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》全文

进退两难,药企开发儿童药该怎么走?

  有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。  自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。  据记者了解,虽然儿童药在业界被称为

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

2017年OTC市场的八大变化!

  2016年已步入尾声,纵观这一年,两票制、一致性评价、分级诊疗医药新政助力医改。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业正步入规范的快车道。我们已经能够更清楚地感受到医改新政的思想脉搏,医改新政的目标是促进制药行业结构调整和产业升级,切实保障公众用药安全有效。除此之外,从医药新政的实施对医药行业产生

仿创结合领跑医药变革,化学药研发论坛9月上海开幕

仿创结合领跑医药变革,最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办,已获得400多位来自企业,院校以及科研机构的广泛关注与支持。9月24-25日,我们再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾齐聚

2016医疗健康五大“黑天鹅事件”

  2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭,英国脱欧,特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行,大国式微。  再看医药行业,在这个高风险的“日不落”产业,太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世,Theranos放弃血检业务,天士力明星中药被

专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?

  随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。  近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。  过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

2017年我国仿制药一致性评价流程及品种市场规模分析

        我国医药工业是以仿制药为主导的行业,但总体属于低仿制水平,劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家,绝大多数是仿制药企业,“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文,但实际生

新版基药目录正式施行 配套政策下月将密集出台

  新版《基本药物目录》本月起正式施行,业界亟待更具体、更细化的产业配套政策“落地”。   记者独家获悉,围绕新版基药目录,国家相关部门将推出系列后续政策。具体时间表如下:今年5-6月,相关部门将推出《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》;6月,将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》,基本上

红利吃光榨尽 2020年中国医药行业发展难在哪里?

  从很多迹象来看,2020年的医药行业可能真的会前所未有地难。它不仅是一个有象征意义的新十年开始,是旧红利吃光榨尽的一年,也是近年医药行业量变向质变转化的一年。承认困难并不是丧气的表现,而且让我们正视即将到来的挑战,有勇气做出痛苦但正确的决定。图片来源于网络  公司大BOSS有一次在内部会上面色凝