2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析

行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等

本文核心数据：业务结构优化动态;产业信息化管理布局;数字化转型布局;低碳化/绿色转型

1、中国体外诊断仪器行业升级发展路径：行业升级发展四个基本路径

中国体外诊断(IVD)仪器行业升级发展一般路径包括：业务结构优化、信息化布局、数字化布局、低碳化/绿色转型等四个基本路径。

业务结构优化侧重从业务层面，淘汰落后产能引进先进产能，促进行业转型升级;信息化布局侧重基础设施、平台搭建等方式，促进行业升级;数字化布局侧重将产业数据化、数据价值化，加强企业数字化治理;低碳化/绿色转型则侧重从降低能源消耗、提高能效等方面促进行业转型升级。

2、中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业业务结构优化动态情况

体外诊断行业细分领域较多，主要的领域包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等。具体来看，生化诊断是我国发展较早的体外诊断子行业，也是中国目前技术趋于成熟的领域，国产化进程基本完成;免疫诊断领域中，化学发光法因其灵敏度高、特异性强、试剂有效期长等优点，逐渐取代酶联免疫法，成为免疫诊断新的增长点;分子诊断目前处于起步阶段，技术成熟度偏低;POCT由于操作简便、结果及时的特点，近年来发展迅猛。

通过梳理我国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业业务动态，我国头部企业目前主要的业务结构优化动作包括进军产业链上游核心材料、进军分子诊断领域、进一步强化化学发光领域等。

3、中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业信息化管理布局情况

在现代化企业运营中，信息化基础设施建设、信息化平台搭建和信息化管理等信息化布局，能够有效提高企业运作效率，促进企业生产效益提高。中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业布局了多类信息化项目，如ERP、CRM、SRM、OA等，为企业战略的实施、企业业务的拓展提供了信息化支撑。

4、中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业数字化转型布局情况

企业充分利用数据，包括数据产生、数据价值化、企业数字化治理等方面，可以让数字赋能企业业务，助力企业业务进一步升级发展。根据中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业数字化方面的布局，头部企业较为重视数字化建设工作，在产品研发、生产过程、财务管理、客户管理等多个方面，进行了数字化的改造和引入。

5、中国体外诊断(IVD)仪器行业代表性企业低碳化/绿色转型情况

绿色低碳转型升级和可持续发展成为企业高质量发展的必由之路。中国体外诊断(IVD)仪器产业污染治理的要点在于废液的处理，将废液中的水分在真空状态下从废液中分离，确保最终分离出的纯化水达到《城市污水再生利用工业用水水质》标准，可回用于冷却塔或废气处理设施。行业头部公司迈瑞医疗建立了IVD废液回用设施，实现废物减量化、无害化、资源化。