2024年质谱沙龙之分析体系与策略专场

　　2024年12月6日至7日，由北京药学会主办，北京药学会临床研究与转化专委会承办，中日友好医院、首都医科大学附属北京安定医院、北京中关村生物医药创新协会、中国优生优育协会精准检验工作委员会、北京医学奖励基金会和分析测试百科网（安特百科（北京）技术发展有限公司）协办的2024年“质谱沙龙”学术交流年会在北京举办。

　　会议首日下午的分析体系与策略专场由山东英盛生物技术有限公司冠名赞助，专场报告会上，北京医院生物分析实验室负责人齐文渊、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心周伟燕研究员、郑州大学第一附属医院临床药理科孙志副主任、陕西省抗精神障碍治疗药物检测研究中心张燕主任、盛京医院药理实验室负责人李国飞副主任、英盛生物研发总监刘利勤副研究员等六位专家学者进行报告分享，北京妇产医院质谱中心翟燕红主任、北京安定医院李鹏飞主任主持会议。

　　质谱沙龙之分析体系与策略专场

会议现场

北京妇产医院质谱中心翟燕红主任、北京安定医院李鹏飞主任主持会议

　　专场报告

报告人：北京医院生物分析实验室负责人 齐文渊

报告题目：生物分析实验室质量体系构建与常见问题

　　齐文渊在报告中分享了生物分析实验室质量体系构建的重要性及常见问题。他强调了实验室质量体系对于确保实验数据真实性、准确性和可靠性的关键作用，并详细介绍了构建质量体系的步骤和要素，包括组织结构、资源、程序和过程。齐文渊通过实际案例，分析了人员培训、设备校准、数据备份和记录管理等方面的问题，并提出了相应的解决方案。他的报告突出了实验室质量管理体系在提高工作效率和保障结果准确性方面的重要性，同时也指出了在实际操作中可能遇到的挑战和应对策略。

报告人：北京医院/国家卫生健康委临床检验中心 周伟燕研究员

报告题目：质谱检测结果如何做好量值溯源

　　周伟燕研究员在报告中强调了临床质谱检测结果量值溯源的重要性，指出这对于确保检测结果的准确性和可比性至关重要。她解释了量值溯源包括一致化和标准化两个主要部分，并强调了建立从实验室结果到国际标准的溯源链的重要性。她还讨论了质谱技术在建立标准化方法中的作用，尤其是在小分子项目中的关键作用。周伟燕提到ISO 17511标准为临床实验室人体样本检测结果的量值溯源提供了指导，并强调了校准物质的重要性。她讨论了如何通过参加外部质量评估（EQA）和正确度验证计划来确认量值溯源的有效性，并强调了实验室、IVD厂商、参考系统开发者和国家监管机构等在推动临床质谱标准化、规范化和量值溯源发展中的共同努力的重要性。

报告人：郑州大学第一附属医院临床药理科 孙志副主任

报告题目：基于质谱的临床中毒检测技术研究与转化应用

　　孙志副主任在报告中探讨了质谱技术在临床中毒检测中的应用与转化。他强调了中毒检测的复杂性，并介绍了如何利用质谱技术进行定性和定量分析，以及建立本地数据库的重要性。孙主任分享了质谱技术在法医毒物分析、药物滥用检测、农药中毒筛查等多个领域的应用案例，并讨论了国家对质谱技术的支持，包括国产质谱设备研发和配套试剂开发。他强调了合规性和标准化在临床中毒检测中的重要性，并展望了质谱技术在临床应用中的发展前景。报告突出了质谱技术在提高临床中毒检测准确性和效率方面的巨大潜力。

报告人：陕西省抗精神障碍治疗药物检测研究中心 张燕主任

报告题目：基于质谱技术在生物效应的策略分析

　　张燕主任在报告中探讨了质谱技术在生物效应策略分析中的应用，强调了新型分析技术在临床药物评价中的重要性。她介绍了体内药物分析技术、高通量筛选HTS、药物仪器分析法，并对生物效应的策略分析设计关键步骤做详细分析。她指出，随着高通量测序和质谱技术的发展，生物效应的策略分析变得更加精确和高效，使研究人员能够快速识别和量化生物样本中的大量分子，从而更好地理解它们的生物学作用和潜在的健康影响。张主任的报告强调了生物效应策略分析的多维度意义，有助于我们更好地理解生命系统与外界因素的相互作用，为生物资源的保护和人类健康提供科学依据。

报告人：盛京医院药理实验室负责人 李国飞副主任

报告题目：质谱技术在临床精准用药方面的应用

　　李国飞副主任在报告中深入探讨了质谱技术在临床精准用药中的应用。他首先阐述了精准用药与传统用药模式的区别，强调了精准用药考虑患者个体差异的重要性。基因检测和治疗药物监测（TDM）在指导精准用药中的作用，其中基因检测在药物基因组学中扮演着关键角色。他主要介绍了核酸质谱、LC-MS/MS两种质谱检测方法。核酸质谱技术在精准用药中的优势，包括高灵活性、高通量等，应用于大分子的临床检测。LC-MS/MS在选择性或特异性方面显示突出优势，可应用于小分子临床检测。此外，他还介绍了盛京医院开展的药物基因组学项目，并用实例展示了质谱技术在指导精准用药方面的应用，显示了该技术在实现个体化医疗中的潜力和效果。

报告人：英盛生物研发总监 刘利勤副研究员

报告题目：TDM+PGx助力个体化精准用药

　　刘利勤副研究员在报告中深入讨论了治疗药物监测（TDM）和药物基因组学（PGx）在实现个体化医疗中的重要性。由于个体间药效和药物代谢的差异，精准用药变得至关重要。这种差异受多种因素影响，其中基因信息是导致个体差异的主要原因。TDM通过监测药物在体内的浓度来调整用药方案，而PGx通过分析基因信息预测药物代谢酶的活性，从而指导药物选择。英盛生物利用这两种技术，结合LC-MS/MS和MALDI-TOF MS平台，开发了多项TDM+PGx的临床研究，为实现更高效、更安全的药物治疗方案提供了强有力的技术支持。此外，她还提到了核酸质谱技术在填补检测空白、提高检测灵活性和市场上接受程度方面的重要性，并展示了英盛生物开发的多种试剂盒和自动化分析报告软件，这些工具能够帮助医生在用药前做出更精准的药物选择和调整。