最成熟乙肝疫苗为何问题频出
记者从康泰生物了解到，涉事两批次疫苗约15万人份，即约45万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，广东省流入3600支，贵州省相关疫苗均未出库。 乙肝疫苗市场上周又生事端。三名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应：两名死亡，一名生命垂危。这三名婴儿接种的乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。日前，国家食药总局通知暂停该公司批号为C201207088和C201207090的批次使用。对于不良反应起因，国家食药总局表示正在进行调查。截至发稿，本报尚未联系上康泰生物对此事进行置评。 疫苗批次紧急停用 记者注意到，三名产生严重不良反应的婴儿分别来自湖南衡阳常宁、衡山县，常德汉寿县，目前仅常德汉寿县的婴儿尚在抢救。记者从湖南省疾控中心获悉，当地已展开调查，疾控、卫生和公安部门都有参与。记者未获得被抢救婴儿的进一步信息。 记者从康泰生物了解到，涉事两......阅读全文
2014乙肝疫苗市场：康泰停产谁“掘金”
如无意外，药品GMP认证审查公示结束后，深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》，并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论，但围绕这一事件，乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(12月13至31日)累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性
深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查 20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型
评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡
与17例死亡病例无关 康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食
乙肝疫苗事件发酵 国产品牌难有赢家
从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年;然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。 此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司
广东急购天坛生物145万剂次 乙肝疫苗格局或生变
从11月至今，广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午，深圳市疾病预防控制中心(以下简称深圳
康泰生物获颁新版GMP认证 将在全国率先恢复生产
去年年底因个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应成为焦点的深圳康泰生物制品公司已正式获颁新版GMP认证，这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。国家食品药品监督管理总局23日在网站发布了公告。 据了解，GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2
乙肝疫苗三大生产商面临洗牌 自费疫苗市场涌动
作为一位9个月大孩子的妈妈，刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗，但医生还是反复和我们强调，不是深圳康泰生产的。” 恐慌，的确还在。不仅仅是消费者，乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国，按照每年1600万新生儿计算，加之成
华北制药：乙肝疫苗新王者
全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申