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未经证实的干细胞疗法不断上市

Paul Knoepfler 图片来源:Carl Costas 结束了1周的假期回到实验室后,Paul Knoepfler在处理堆积成山的邮件:一位71岁的关节炎患者希望了解一个干细胞临床疗法能否缓解其病痛;一个退行性眼疾的12岁患者的父母询问干细胞注射能否有希望逆转失明情况。“请您告知我们费用和成功几率。”他们问道。 尽管Knoepfler供职于美国圣地兄弟会儿童医院,但他并不是医生。而且,他在加州大学戴维斯分校的实验室也不研究关节炎或眼疾,他也没有任何研究干细胞疗法的经验。Knoepfler主要使用干细胞研究引起癌症的基因突变。 但2010年,Knoepfler开了一个名为The Niche的博客,从此变成了干细胞临床实用方面不是权威的“权威”。该博客目前已经有超过4000的日访问量,并让Knoepfler从默默无闻的实验室科学家变为干细胞的国际发言人。 “该博客是外行和干细胞研究者的主要信息来源之一。”加州圣......阅读全文

FDA局长最新讲话:基因疗法监管要怎么加速?

  FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于再生医学产品和基因疗法的演讲(图片来源:FDA官网)  Gottlieb博士表示,产生持久疗效的基因疗法属于更大的再生医学产品的一部分。传统的药物审评中,80%的审查都集中在临床部分,20%会专注产品自身的问题,这个普遍原则在细胞和基因疗法

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

联合用药队列中PD-L1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随