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联合用药队列中PDL1表达率≥1%的患者中位无进展

百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随访16个月的最新结果,包括了两个Nivolumab和Ipilimumab联合用药队列的疗效汇总分析[Nivolumab剂量3mg/kg,每2周一次;Ipilimumab剂量1mg/kg,每6周一次(Q6W)或每12周一次(Q12W)]。在联合用药队列中,PD-L1表达率≥1%的患者(n=46例)中位无进展生存期为12.7个月(95% CI: 7.8, 23.0),PD-L1表达率≥50%的患者(n=13例;95% CI: 7.8, NR)尚未观测到中位无进展生存期。对于PD-L1表达率≥50%的患者(n=13例),联合用药队列的一年总......阅读全文

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

肝细胞癌药物治疗现状与前景

  日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂)用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

  免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代,随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。  引言  免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有:肿瘤抗原的释放、树

盘点丨尿路上皮癌和肾癌免疫治疗生物标志物

靶向PD-1通路的免疫检查点抑制剂极大地改变了转移性尿路上皮癌和肾癌的临床治疗。然而,仍需要生物标志物来预测治疗反应以改善反应率。目前可用的生物标志物包括PD-L1,肿瘤突变负荷,肿瘤浸润性淋巴细胞,分子亚型,PD-L2等。过去几年中,PD-1抑制剂逐渐成为新兴肿瘤治疗药物,并能够改善转移性肾癌(m

Keytruda联合化疗将PD-L1阴性患者死亡风险大幅降低44%!

  默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示,在肿瘤不表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]<1%)的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Keytruda联合化疗

升级换代晚期非小细胞肺癌一线治疗将进入免疫治疗时代

   在刚刚结束的第54届美国临床肿瘤年会上,多个关于帕博利珠单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-042),以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠单抗相比于标准化

小细胞肺癌免疫治疗机制和研究进展

   小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性强,生长速度快,早期易远处转移的神经内分泌肿瘤,约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效,但终将出现疾病进展,二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望,本

将“冷肿瘤”变“热肿瘤”!首创疗法治疗肺癌获强劲疗效!

  近日,在奥兰多举行的由美国临床肿瘤学会(ASCO)与癌症免疫治疗学会(SITC)共同举办的2020年临床免疫肿瘤学专题研讨会(ASCO-SITC)上公布的CLASSICAL-Lung Ib/II期临床试验(NCT03268057)的中期分析显示,pepinemab(VX15/2503)联合默克/

Keytruda 3期数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌

  无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。  3月末,PD-1抑制剂药物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和AL

百时美/Nektar免疫组合在PD-L1-/+患者均有强劲疗效!

  Nektar Therapeutics近日在法国巴黎举行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR国际癌症免疫治疗大会上公布了bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

全球瞩目的免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂大起底

  免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络  我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗

肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2020盘点,肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

科学家发现TNBC新靶点 吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力

  三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。  研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

  美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。  戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilim

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

局部晚期宫颈癌靶向治疗的现状和未来

  宫颈癌在全世界恶性肿瘤发病率位居女性的第4位,在全球范围内平均每年有52.76万新增病例和26.57万例死亡病例。在中国,宫颈癌的发病率和病死率依然处于相当高的水平,年轻妇女(<35岁)宫颈癌患者的构成比从9%上升到24%。对宫颈癌患者的治疗仍是根据肿瘤分期进行手术、化疗、放疗等传统治疗。虽然早

高死亡率的妇科恶性肿瘤!看各种招数如何应对卵巢癌

   卵巢癌具有高死亡率、高复发率的特点,是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。在我国,卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首。这篇文章整理了近期关于卵巢癌的重要研究进展,在此与大家一同分享。  ——研 究 类——  新型蛋白标记物助力卵巢癌早筛  Stefan Enroth Malin Berggrund Mar

免疫治疗进入一线后引爆新话题:后续方案如何选择?

  免疫检查点抑制剂已进入非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,目前临床和研究领域最为关注的是治疗时长,以及出现进展后应如何选择二线治疗方案。在最近召开的2018国际肺癌大会(ILC 2018)中,与会专家就免疫治疗的后续方案选择展开了讨论。  一线使用免疫单药的二线方案:  加用化疗或联用化疗作为

免疫治疗再传捷报,Nivolumab单抗治疗胃癌亦具活性

  近期在2016胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2016)上,纳入了胃癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者的篮子试验CheckMate-032研究公布了胃癌单药nivolumab的结果。结果显示nivolumab治疗经治的局部晚期/转移性胃癌、食管癌、胃食管结合部癌症患者的总缓解率达到了14%,

Nivolumab用于MSI-H转移性结直肠癌显著优于传统治疗

前言:dMMR/MSI-H的转移性结直肠癌传统治疗方法疗效欠佳,临床需要更为有效的新治疗方案。研究表明,dMMR/MSI-H结直肠癌患者,由于其错配功能缺失,肿瘤内在突变数目较多,产生了大量的新生抗原,导致大量淋巴细胞浸润到了肿瘤中的微环境之中,所以,以PD-1为代表的免疫拮抗点抑制剂可能会对这部分

罗氏将发布多项重磅研究结果:六大肿瘤领域亮点抢先看

  罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据;  首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据;  BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6

罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不