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(1)方法选定分析方法是分析测试的核心。每个分析方法各有其特定的适用范围,应首先选用国家标准分析方法。这些方法是通过统一验证和标准化程序,上升为国家标准的,是最可靠的分析方法。如果没有相应的标准方法时,应优先采用统一方法,这种方法也是经过验证的,是比较成熟和完善的分析方法,在经过全面的标准化程序经有关机构批准后可以上升为标准方法。如果在既无标准方法也无统一方法时,可选用试行方法或新方法,但必须做等效实验,报经上级批准后才能使用。(2)基础实验①对选定的方法,要了解其特性,正确掌握实条件,必要时,应带已知样品(明码样)进行方法操作练习,直到熟悉和掌握为止。②作空白实验。空白值的大小和它的分散程度,影响着方法的检测限和测试结果的精密度。影响空白值的因素有:纯水质量、试剂纯度、试液配制质量、玻璃器皿的洁净度、精密仪器的灵敏度和精确度、实验室的洁洁度、分析人员的操作水平和经验等等。空白实验值的要求为空白实验的重复结果应控制在一定的范围内......阅读全文
(1)方法选定 分析方法是分析测试的核心。每个分析方法各有其特定的适用范围,应首先选用国家标准分析方法。这些方法是通过统一验证和标准化程序,上升为国家标准的,是最可靠的分析方法。如果没有相应的标准方法时,应优先采用统一方法,这种方法也是经过验证的,是比较成熟和完善的分析方法,在经过全面的标准化程
QC的目的在于控制监测分析人员的实验误差使之达到规定的范围,以保证测试结果的精密度和准确度能在给定的置信水平下,达到容许限规定的质量要求。(1)关于误差的概念由于人们认识能力的不足和科学技术水平的限制,测量值与真值(某量的响应体现出的客观值或真值)之间总是存在差异,这个差异叫做误差(error)。任
临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。 一、最佳条件下的测定误差 最佳条件下已知值质控血清变异（optimal conditio variance,简称OCV）的测定：在本实验室最佳条件下（包括操作者、试
ELISA试剂盒室内质量控制误差： ① 条件下的测定误差。 ② 已知值的血清在常规检验条件下的误差。 ③ 未知值的血清在常规检验条件下的误差。 ④ 临床应用的要求。 ELISA试剂盒室内质量控制程序： 1）确定控制的对象。 2）规定控制对象的标准（预期值）。 3）制定或选择控制方法
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控 1.质控过程 通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，
(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。 (2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。 (3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(
01 人员质量控制 微生物检验人员是影响检测质量的重要因素，由于微生物室工作主观性强，故对人员技术要求高。 具备相关教育背景，上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训，考核合格后，才能上岗。 具备一定细菌学专业的操作技术能力。 定期参加培
【目的】 保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【方法】 【分析前质控】 1. 人员培训 实验是人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握
【酶标仪校正程序】 1.滤光片波长精度检查：将不同波长的滤光片从酶标仪上卸下，用UV-2201型紫外-可见分光光度计（波长精度±0.3nm）于可见光区对每个滤光片进行扫描，其检测值与标定值之差为滤光片波长精度。一般酶标仪无585nm滤光片，可选用550nm或630nm滤光片。450nm 滤光片的
4. 显色 [1] HRP催化底物的一步呈色反应，同样需要一定的时间和温度， [2] 一定要按照说明书规定的时间温度（一般为37°C，10-15分钟）恒定反应后终止 [3] 或根据临界值质控血清吸光度值达0.2左右使的时间而恒定反应时间. 5. 酶标仪判读结果 1.显色反应终止后应立刻比色（