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非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者

近日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)基础上,非奈利酮在降低这些患者的尿蛋白方面优于安慰剂。主要临床终点是从基线到治疗 6 个月尿蛋白肌酐比值(UPCR)的变化。 “慢性肾病是一种罕见,但具破坏性的疾病,影响各个年龄段的儿童。尽管之前的研究工作取得一定成果,但患病儿童疾病仍会进展,并出现蛋白尿,这是肾功能下降的一个重要的、可逆转的风险因素。我们需要新的治疗方法来针对这一风险因素,同时新疗法能与现有疗法协同工作,FIONA 临床研究成功对慢性肾病患病儿童及家人具有重要意义。”海德堡大学医院儿科教授兼小儿肾病科主任 Franz Schaefer 博士说。 蛋......阅读全文

最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据,强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20

非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者

  近日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞

研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率

近日,欧洲心脏病学会(ESC)大会公布的最新数据强调,与安慰剂相比,非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明,非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何,非奈利酮对早

新进展!非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者

  2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧

拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症

  2022年3月16日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。  申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种

Nelfinavir(奈非那韦)的基本信息

药理作用:是一种蛋白酶抑制剂。通过抑制多聚蛋白gag-pol的裂解,从而产生无感染性的病毒。半衰期:3.5~5小时。药物剂型:片剂,250mg。用法用量:推荐剂量,750mg每日三次或1250mg每日两次,与食物同服。副作用:腹泻、疲乏、集中力减退、高脂血症。

慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批

日前,欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该结果在 2020 年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布,并

关于多非利特的简介

  多非利特是一种比较特异的第Ⅲ类抗心律失常药,钾离子通道阻滞剂。可治疗和预防房性心律失常,如房颤、心房扑动和阵发性室上性心动过速,也可预防室性心动过速的发生。本品为钾离子通道阻滞剂,为Ⅲ类抗心律失常药。能延长心室肌细胞动作电位时程(相当于QIC间期)和有效不应期,而对心率)血压、PR间期或QRS波

七步反应、不需分离、全连续合成利奈唑胺

从现有的文献可以看出,合成利奈唑胺的步骤至少有7步,有的合成路线包含有基团的保护和脱保护工艺。从起始原料到终产物需要60小时以上,整体工艺需要的时间长,操作繁琐,效率较低。下面就让我们一起来欣赏这篇佳作。有兴趣的朋友可以下载全文阅读DOI:10.1002 / anie. 201901814。图1:逆

Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺

  Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infecti