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2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）公布了前列腺癌新药Erleada（安森珂，通用名：apalutamide，阿帕他胺）III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示，在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Erleada+ADT将死亡风险降低了25%。最新的研究结果显示，总生存期（OS）结果支持了第一次中期分析数据，尽管安慰剂组患者交叉转入了Erleada治疗组。 在第二次中期分析中，中位随访41个月，接受Erleada治疗的患者4年OS率（生存率）为72.1%、接受安慰剂治疗的患者为64.7%。总体而言，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Erleada治疗的患者死亡风险降低了25%（HR=0.75，95%CI:0.59-0.96，p......阅读全文
近日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项最新研究显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，强生前列腺癌新药Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗可降低第二
美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlead
近日，美国医药公司强生（JNJ）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlea
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？目前言之尚早，但目前的趋势来看，2018年依旧会有较多新药
图片来源于网络 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
近日，《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市，2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有1个适用于癌症领域，2个来自糖尿病领域，其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
9月17日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Erleada（apalutamide）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。Apalutamide（阿帕他胺）是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月，FDA首次批准a