苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
苄达赖氨酸滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。
苄达赖氨酸滴眼液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
苄达赖氨酸滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含苄达赖氨酸40μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓
苄达赖氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。鉴别
苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0n
苄达赖氨酸滴眼液的检查方法
pH值应为6.8~7.8(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用
苄达赖氨酸滴眼液的类别及贮藏方法
类别同苄达赖氨酸规格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg贮藏遮光,密封保存。
苄达赖氨酸滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含苄达赖氨酸0.25mg的溶液。对照品溶液取苄达赖氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为307nm系统适用性要求理论板数按苄达赖氨酸峰计
苄达赖氨酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致检查酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0
苄达赖氨酸的 鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1284图)一致。
苄达赖氨酸的 基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为179~184℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在07nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为125~135。
关于苄达赖氨酸滴眼液国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸滴眼液的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
苄达赖氨酸的类别及贮藏方法
类别眼科用药。贮藏密封,在干燥处保存。
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
苄达赖氨酸的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解
苄达赖氨酸的含量测定方法
取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的CH14N2O2
关于苄达赖氨酸国家标准的公示
各相关生产企业和单位： 我委拟修订苄达赖氨酸的药典标准[具体内容见附件]。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核，若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即
左氧氟沙星滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4计)0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成毎1m中约含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取
妥布霉素滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液
头孢氨苄片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至乳黄色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
头孢氨苄颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为可溶颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
苄氟噻嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。鉴别(1)取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15g的
非处方药莎普爱思的擦边球还要打多久
12月2日，丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，质疑莎普爱思滴眼液（即苄达赖氨酸滴眼液），认为其夸大功能，是巨额广告造就的伪药，文章短短几小时内迅速突破“10万+”点击量。 12月3日晚，莎普爱思迅速发布澄清公告称，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临
双氯芬酸钠滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或微黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
双氯芬酸钠滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或微黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
地塞米松磷酸钠滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿昔洛韦滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品20ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
利巴韦林滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
妥布霉素地塞米松滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色的混悬液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于