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如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止，其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。 计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西，面对FDA严厉的阻挠，6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时，辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥，正可谓鹬蚌相争，渔翁得利。 眼下，辉瑞很可能从立普妥仿制药的竞争中，得到一个缓冲期，让其仿制药推迟上市。这是由于印度第三大制药商兰伯西违反监管规定，与FDA发生法律诉讼，可能使其通过首个专利挑战而获得的立普妥仿制药6个月的排他性销售权泡汤。 首家仿制药上市资格 兰伯西计划从今年11月30日起销售全球最畅销药立普妥仿制药。兰伯西首先得说服FDA，其生产的仿制药与原研药有生物等效性，同时该批准不被FDA在2009年就其印度工厂生产违规所作的裁定阻挠。 华盛顿的分析师海那・罗斯（Ira Loss）认为，如果兰伯西不能解决上述问题，从11月30日起，FD......阅读全文
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤专利药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤专利药万艾可（俗称
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
“重磅炸弹”药物（年销售额超过10亿美元的药物）能够取得市场成功是与多种因素有关的，总结立普妥（阿托伐他汀钙）、恩利（依那西普）等“重磅炸弹”药物取得成功的原因，可以归纳为以下5点： 1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础 “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱，血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白异常降低，血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期：传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩，新型的PCS
中标企业表面风光，实则“心在滴血”，而落标企业大多表示遗憾，但是也有部分落标企业认为：“我们准备充分，是对手太不理性，就算是按中标价把全国的量都拿走，利润也会比之前要少得多。我们落标没事，剩下市场还大，有信心赚更多利润。” 虽说带量采购是中国药圈的事儿，但是也引发了众多外媒的高度关注。 跨国
日前，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告称，过去10年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。几乎一半的受访企业认为研发领域的投资回报率基本上是负的。“全球医药行业正在经历重要结构变革。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。”罗兰贝格合伙
2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机
安徽招标中“唯低价是取”现象再次成为本土品牌企业声讨的话题。据悉，在安徽省，华药、石药和哈药中标的全是边缘产品，仅石药集团在安徽就减少1亿多元的市场份额。 “事实上，如今本土品牌企业面临的市场环境非常微妙：在高端市场，抢不过外资企业;在低端市场，抢不过那些小企业。而无论是老百姓骂药品暴利，
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药专利方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
方向1、 从基础治疗转向特别治疗 从2001年开始到2010年的这10年，全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具，用于治疗慢性疾病，如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树
全球化使得世界各国医药市场越来越趋同，为了攫取更大的利润，跨国企业已经逐步将销售重心从发达国家市场向新兴经济体转移。金砖国家是目前最具活力的药品市场，其中中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，未来5年年均复合增长率将超过15%。中国医药市场的高速发展吸引跨国巨头将其重磅药物引入中国，包括波
过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。 全球药品消费势起 众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场
毋庸置疑，生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年，全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值，其中就有7只生物药，市值共计600亿美元。不过，这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护，而丢掉市场排他性地位。 美国药品市场定价争论的激烈趋势，以及FDA过去