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苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应(事件)汇编”

为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全,江苏省苏州市新冠肺炎(NCP)疫情防控指挥部医疗救治组牵头,组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心,紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应(事件)汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁,为了提高医护人员、药师对药械不良反应(事件)的警惕性、识别力和合理有效用药用械水平,该《汇编》紧密围绕《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,汇总了20个救治药品和23个救治使用频次较高的医疗器械的临床常见不良反应(事件),以更具体的方式助力临床一线抗疫,助推疫情期间药械不良反应(事件)的精准监测。 新冠肺炎诊疗中使用的免疫调节药α-干扰素是《汇编》中列出的第一类药物,除了发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛等常见一般不良反应,血象异常也时有发生,据不良反应监测报告显示,曾有患者使用α-干扰素发生白细胞减少、骨髓抑制的可疑不良反应,临床使用时需关注血象等方面的不......阅读全文

254项北京市科委第四季度项目立项公开 新冠相关21项

  分析测试百科网讯 近日,北京市科委公布了2020年度市科委第四季度项目(课题)立项公开清单,共254项,项目涉及了首都临床诊疗技术研究及转化应用,新冠肺炎疫情科技防控,生命科学前沿创新培育,食品安全技术保障,创新品种及平台培育,城市精细化管理,疫情防控追溯、监测与消杀科技,科技支撑乡村产业振兴,

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

新冠肺炎检测需要多久?这篇文章告诉你

新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起病症

科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作

  2月21日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控相关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞出席发布会并介绍了新冠肺炎治疗药物应急审批的相关进展。  陈时飞介绍,新冠肺炎疫情发生以来,国家药监局科学、有序、精准地开展了新冠肺炎防控药品应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急

新冠肺炎疫情防治通用装备大汇总,哪些是你所需?

  分析测试百科网讯 自2020年1月中下旬以来,新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称“新冠肺炎”)如洪水一般,肆虐中华大地。疾控中心、医院作为确诊、治疗新冠肺炎的主战场,如何快速、精准的采购疫情防治所需设备成为头等大事。在2月中旬,中国医学装备协会对外发布了《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医

新冠肺炎检测需要多久-新核酸试剂盒

  2月22日,由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准,将迅速应用到疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。  该

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

我国标准化战线投入新冠肺炎疫情防控和支持复工复产

  疫情防控阻击战突如其来,一场没有硝烟的战争在中华大地骤然打响。  疫情当前担使命,忠诚履职践初心。疫情发生以来,全国标准化战线不断提升政治站位,切实把思想和行动统一到习近平总书记重要指示精神和党中央重大决策部署上来,勇于担当、敢于负责,统筹推进疫情防控和经济社会发展工作,确保两手抓、两手硬、双胜

斥资10亿元 国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

  《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染

微生物核酸我都行!新冠疫情拉动采购MALDI-TOF中标汇总

  分析测试百科网讯 近日来,新冠疫情在全球蔓延的速度以及事态的变化令每个人动容。截止到2020年4月3日12时,我国共累计报告新冠肺炎确诊病例82804例,累计死亡病例3331例;而全球新冠肺炎确诊病例累计已超100万例,多个国家确诊病例已超中国:美国成为确诊病例最多的国家累计确诊病例超24万例;

呼吸机紧缺!美敦力将PB 560核心机密和盘托出

  截至北京时间4月2日15时,美国新冠肺炎确诊病例已超21.6万例,死亡病例超过5100例。美国白宫冠状病毒应对工作组3月31日预测,即使在现有干预措施下,美国新冠肺炎死亡人数最终可能在10万到24万之间。为帮助美国联邦应急管理局应对最坏的局面,美军方开始为平民筹措10万个裹尸袋。而美国许多医疗系

记中科院苏州医工所新冠病毒检测攻关团队

科研人员进行仪器芯片测试。苏州医工所供图  “现在全国有许多生病的爷爷奶奶、叔叔阿姨和小朋友急切等着爸爸尽快做出产品,帮助他们准确检测疾病,接受治疗,等爸爸的产品出来给大家用上了,一定给你补过生日。”  2月11日是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员汪大明儿子的生日。当天夜里11点,正在加班

美国对中国测序仪也急了 刚判华大智造测序仪在美禁售

  分析测试百科网讯 近日,美国联邦法院已授予Illumina一项初步禁令,该禁止将阻止华大基因及其子公司(包括华大智造)在美国分销和推广其基因测序产品。  Illumina是在今年2月份提出了这项初步禁令,指控华大基因旗下多款基因测序仪侵犯Illumina在美国的专利,其中包括Illumina的独

苏州医工所一成果入选新冠肺炎疫情防治急需医学装备

  2月12日,为配合国家卫健委新冠肺炎疫情防治工作需要,中国医学装备协会提出了疫情防治所需医学设备清单并发布了“新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)”。中国科学院苏州生物医学工程技术研究所转化成果ROFI全自动干式荧光免疫分析仪成功入选,并由中国医学装备协会上报至国家卫健委。  2月5日,国

新冠抗原抗体检测

  疫情动态  根据世卫组织最新实时统计数据,截止小编撰稿,目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示,疫情尚未到达顶峰,就单个国家而言,目前美国的新冠疫情是全球最严重的,美国新冠肺炎确诊病例已超过73万,意大利确诊病例累计175925例,西班牙确诊病例达1944

Antpedia新冠病毒检测网络大会 千人共聚检测给力

  分析测试百科网讯 2020年2月19日,由分析测试百科网主办、中国食品药品企业质量安全促进会检验检测技术专业委员会协办的《新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展》主题网络研讨会盛大开幕。2月19日开幕,来自全国各省市疾控中心、医院、制药企业、第三方检测机构、科研院所以及企业的千余老师参会,反响热烈

华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

  3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。  新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺

880万采购!江汉大学附属医院发布疫情采购设备信息

  2月19日晚,江汉大学附属医院委托湖北创盛招标有限公司拟紧急采购一批医疗设备,其中包括全自动凝血分析仪、数字化移动式X射线机(移动DR)、支气管导航系统,微波治疗系统等,采购总预算为880万人民币。  以下为采购详情:  江汉大学附属医院医疗设备紧急采购项目  发布日期:2020-02-19 2

新冠病毒战疫主力设备核酸提取仪采购中标信息汇总统计

  分析测试百科网讯 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。在疑似患者人群中,新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、

【网络研讨会】新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

【内容简介】2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病

中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最

CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取代关系

  不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。  备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网

岛津:探索未知,行无界 分析和医用携手亮相进博会

  分析测试百科网讯 2020年11月05-10日,备受瞩目的第三届中国国际进口博览会(进博会)在上海国家会展中心隆重举行。在本届展会上,岛津集团首次于亮相医疗器械及医药保健展区。岛津展位以“探索未知,行无界”为主题,展示岛津人坚信科技的力量,在未知领域这片浩瀚星际中无所畏惧,打破思维禁

“OFweek2020医疗科技在线论坛暨佳兆业健康产业推介会”收官

“OFweek2020医疗科技在线论坛暨佳兆业健康产业推介会”完美收官2020年4月21日,由中国高科技行业门户OFweek维科网主办,OFweek医疗科技网承办的“OFweek2020医疗科技在线论坛暨佳兆业健康产业推介会”完美收官。湖北省孝感临空经济区工委书记熊建平、孝感临空经济区管理委员会副主

核酸检测频频出现“假阴性” 专业人士怎么看?

   近日,多家媒体报道,全国有多例咽拭子核酸检测“假阴性”病例被发现。图片来源于网络  中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时说:“并不是所有的病患都能检测出核酸阳性,对于真是新型冠状病毒感染的病人,也不过只有30%至50%的阳性率。通过采集疑似病例咽拭子的办法,还是有很多假阴性

百家单位争相研发试剂盒,检测时间最短缩至3分钟

  在防控新冠肺炎疫情的过程中,检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后,近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中,对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。  7个产品通过审批,供应不成问题  2月8日,科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的

抗疫现场闪现“国科”身影 中科院企业科技支撑疫情防控

  “需要大量计算资源!”  1月24日除夕之夜,中山大学药学院教授罗海彬提出了紧急需求,中科曙光的工程师火速响应,组建了应急工作组,不眠不休协调计算资源,帮助该团队开展药物筛选作业。  这是中国科学院控股有限公司(以下简称国科控股)旗下科技企业以科技力量支撑新冠病毒疫情防控的一个缩影。事实上,在这

第二届国际健康产业大会即将召开

近日,记者从国际健康产业论坛秘书处获悉,以“后疫情背景下健康产业发展”为主题的第二届国际健康产业大会将于12月3~4日在山东烟台举行,来自11个国家的院士专家以及医院院长共同为烟台健康产业发展支招。 当前,新冠疫情仍然在全球肆虐。据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统,截至

新冠病毒检测试剂盒

  2月10日晚,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在市三院成功测试。  有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速