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Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

LIBERTY ASTHMA VOYAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,入组了408例病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者(6岁至12岁以下),评估了Dupixent添加至标注护理维持疗法(中剂量吸入性皮质类固醇[ICS]联用第2种控制药物,或者:高剂量ICS联用或不联用第2种药物)的疗效和安全性。主要分析基于259例基线检查患者(EOS≥300个细胞/微升)和350例有2型炎症标志物的患者(基线EOS≥150个细胞/微升或FeNO≥20 ppb)。在入组时没有最低生物标志物要求。 52周治疗期间,患者根据体重每2周一次皮下注射Dupixent 100mg或200mg(体重≤30kg:100mg,体重>30kg:200mg)、或每2周一次皮下注射安慰剂。 主要终点评估2个主要预先指定人群中严重哮喘发作的年化率:基线检测血液EOS≥300细胞/微升的患者和具有2型炎症标志物的患者(FeNO≥20 ppb或EOS≥150个......阅读全文

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗:伴有中重度肾功

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du

儿童咳嗽变异性哮喘病例分析

【一般资料】男性,7岁岁,小学生【主诉】持续咳嗽二个月【现病史】患儿二个月前无明显诱因出现咳嗽,为**性干咳,夜内和活动后为重,曾经吃过红霉素等药无好转,输液治疗无效果(药不详),后来就诊于医院检查IGE高、尘螨过敏,考虑过敏性鼻炎。在家中口服酮替芬略好转,因为影响上学求助,病来食可、二便可。【既往

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!

  赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。  日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。 

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupix

神经系统暗藏 治疗哮喘病“秘方”

  针对肺部和气管神经元的药物可抑制哮喘或防止疾病发作。图片来源:DAVID MARCHAL  气喘、咳嗽、呼吸困难等伴随哮喘病发作而来的症状不仅是因为免疫系统出了故障,研究人员发现,从脑部延伸到肺部的一种特别敏感的神经束也可能是罪魁祸首之一。他们表示,找到调节这些神经的药物可以为治疗不同种类的哮喘

支气管哮喘病人的护理干预措施

支气管哮喘(简称哮喘)是以嗜酸粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应为特征的疾病。哮喘是常见病,近些年来发病率呈上升趋势。本病初次发作可在任何年龄,但约有半数在12岁前发病,成人男女患病率相近,约20%患者有哮喘家族史。本病典型的临床表现是反复发作的伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难。对本病进

Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

图片来源于网络  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或