Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

LIBERTY ASTHMA VOYAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,入组了408例病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者(6岁至12岁以下),评估了Dupixent添加至标注护理维持疗法(中剂量吸入性皮质类固醇[ICS]联用第2种控制药物,或者:高剂量ICS联用或不联用第2种药物)的疗效和安全性。主要分析基于259例基线检查患者(EOS≥300个细胞/微升)和350例有2型炎症标志物的患者(基线EOS≥150个细胞/微升或FeNO≥20 ppb)。在入组时没有最低生物标志物要求。 52周治疗期间,患者根据体重每2周一次皮下注射Dupixent 100mg或200mg(体重≤30kg:100mg,体重>30kg:200mg)、或每2周一次皮下注射安慰剂。 主要终点评估2个主要预先指定人群中严重哮喘发作的年化率:基线检测血液EOS≥300细胞/微升的患者和具有2型炎症标志物的患者(FeNO≥20 ppb或EOS≥150个......阅读全文

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗:伴有中重度肾功

什么是儿童哮喘病?

  喘息: 孩子可能会出现呼吸时的哮鸣声。  咳嗽: 通常是干咳,但也可能伴有痰。  胸闷或胸痛: 孩子可能会感到胸部不适。  呼吸困难: 在严重的情况下,孩子可能会呼吸急促或出现喘息。  乏力或疲劳: 孩子可能会感到特别疲倦。  食欲减退: 孩子可能没有食欲。  睡眠不安: 孩子可能会因为咳嗽或其

如何诊断儿童是否患有哮喘病?

  病史询问: 医生会询问孩子的症状、发作频率、持续时间以及可能的诱因。  体格检查: 医生会仔细听诊孩子的肺部,寻找哮喘的典型体征,如喘息音。  肺功能测试: 肺功能测试可以评估孩子的呼吸功能。常用的测试包括峰流速测定(PEF)和肺活量测定。  过敏原测试: 过敏原测试可以帮助确定孩子是否对某些物

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!

  赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。  日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。 

儿童咳嗽变异性哮喘病例分析

【一般资料】男性,7岁岁,小学生【主诉】持续咳嗽二个月【现病史】患儿二个月前无明显诱因出现咳嗽,为**性干咳,夜内和活动后为重,曾经吃过红霉素等药无好转,输液治疗无效果(药不详),后来就诊于医院检查IGE高、尘螨过敏,考虑过敏性鼻炎。在家中口服酮替芬略好转,因为影响上学求助,病来食可、二便可。【既往

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupix

支气管哮喘病人的护理干预措施

支气管哮喘(简称哮喘)是以嗜酸粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应为特征的疾病。哮喘是常见病,近些年来发病率呈上升趋势。本病初次发作可在任何年龄,但约有半数在12岁前发病,成人男女患病率相近,约20%患者有哮喘家族史。本病典型的临床表现是反复发作的伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难。对本病进

神经系统暗藏-治疗哮喘病“秘方”

  针对肺部和气管神经元的药物可抑制哮喘或防止疾病发作。图片来源:DAVID MARCHAL  气喘、咳嗽、呼吸困难等伴随哮喘病发作而来的症状不仅是因为免疫系统出了故障,研究人员发现,从脑部延伸到肺部的一种特别敏感的神经束也可能是罪魁祸首之一。他们表示,找到调节这些神经的药物可以为治疗不同种类的哮喘

Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

图片来源于网络  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或

强强联手开拓Bermekimab在皮肤科的适应症

  近日,强生以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议,获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症的全球权益,根据协议强生将负责Bermekimab治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎二期临床研究,如果强生开发Bermekimab在皮肤科以外的适应症,则需给Xbiotech额外的付款

赛诺菲/再生元3期临床成功:显著改善瘙痒荨麻疹活动!

  CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。  慢性自发性荨麻疹  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗中度至重度慢性自

呼吸系统疾病的哮喘病的介绍

  哮喘病英文:bronchial asthma,简称哮喘,俗称“吼病”,祖国医学称“哮证”,是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症;在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状,多在夜间或凌晨发生;此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限,但可部分地

Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹-扩展患者群50%

  3月12日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制,或者不适于使用外用药。D

Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

  LIBERTY ASTHMA VOYAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,入组了408例病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者(6岁至12岁以下),评估了Dupixent添加至标注护理维持疗法(中剂量吸入性皮质类固醇[ICS]联用第2种控制药物,或者:高剂量ICS联用或不联用第2种药物)的疗效和安

Dupixent治疗611岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获成功

  赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治

上百万儿童哮喘病例与交通污染有关

  一项日前发表于《柳叶刀—星球健康》的研究显示,全球每年有400万儿童哮喘病例可归因于来自交通污染的二氧化氮(NO2)。  来自车辆的污染可能损害呼吸道,导致炎症和有遗传倾向的儿童哮喘的发展。虽然尚未确定是由哪种污染物造成的,但之前的研究表明,暴露于NO2是关键因素,而城市中80%的外源性NO2来

盐酸曲马多注射液致哮喘病例分析

曲马多(tramadol,TR)是由德国格兰泰公司在1960年初开发研制的强效中枢镇痛药,是人工合成的可待因4-苯基-哌啶类似物,属于强效非阿片类镇痛药。因作用确切,起效较快,不良反应少且轻微,现常用于术后镇痛和防治寒战。目前曲马多药物确切作用机制尚不明确,认为主要通过激动阿片受体和抑制中枢神经元摄

非索非那丁在哮喘病治疗中的作用

  1、直接拮抗H1受体的作用;  2、对粘附分子的活性:研究发现非索非那丁通过抑制粘附分子的表达和趋化因子的活性来减少气道内炎性细胞的聚集和浸润,可以显著减少体内ICAM-1的表达,从而抑制炎性细胞向炎症组织的趋化,即使药物浓度低至10~10mol/L,也可显著降低从季节性变应性鼻炎患者鼻上皮细胞

赛诺菲IL33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次

福音!湿疹治疗新选择-激素的替代疗法

  新药Dupilumab被美国FDA认定为"突破性疗法",用于成人局部治疗控制不佳或不适宜的中至重度特应性皮炎。Dupilumab还被设计用于治疗婴儿湿疹等疾病,副作用包括过敏和角膜炎等。FDA的批准是基于共纳入超过2100例外用药物不能充分控制的中度至重度的湿疹成人患者的三项临床试验。  新的希

Dupixent治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个III期临床获成功

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINU

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果

  5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXE

我国科学家全球首次发现并命名一种新哮喘病

  既不喘也不咳,唯一的临床症状是胸闷。我国科学家历时多年,在国际上首次发现并命名了这种全新的哮喘类型——胸闷变异性哮喘。相关论文近期在美国的专业杂志《变态反应、哮喘与免疫学年鉴》上发表。   10年前,一名14岁男孩24小时持续胸闷,让他的父母几乎陷入绝望。“我们在进行了仔细检查和问诊后,根据患

这7款药物2018年Q3表现出人意料!罗氏、AbbVie、安进……

Dupixent:高于预期  美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂,获批用于特应性皮炎的治疗。  Dupixent(dupilumab)第三季度表现好于预期。根据Cowen&Co的数据,赛诺菲(Sanofi)和再生元制

过敏性鼻炎哮喘综合症的联合治疗

  由于一旦确诊患者为过敏性鼻炎哮喘综合症后,可以将过敏性鼻炎和哮喘病进行联合治疗,这是非常关键的。根据病情严重程度,制定出相应的联合疗方案可以大大减少药物剂量,从而大大减少药物的副作用和降低治疗费用。联合治疗原则和特色是针对过敏性鼻炎和哮喘病的上、下呼吸道炎症进行联合抗炎治疗,同时应对患者的过敏性

儿童过敏性鼻炎哮喘综合症的联合治疗

  由于一旦确诊患者为过敏性鼻炎哮喘综合症后,可以将过敏性鼻炎和哮喘病进行联合治疗,这是非常关键的。根据病情严重程度,制定出相应的联合疗方案可以大大减少药物剂量,从而大大减少药物的副作用和降低治疗费用。联合治疗原则和特色是针对过敏性鼻炎和哮喘病的上、下呼吸道炎症进行联合抗炎治疗,同时应对患者的过敏性