孕妇及哺乳期妇女使用阿达木单抗注射液的介绍
妊娠风险总结： 从本品妊娠登记库获得的临床数据很有限。不包括失访患者，来自登记库的数据报告显示在孕早期使用阿达木单抗的患有类风湿关节炎（RA）的孕妇发生重大出生缺陷的比率为5.6%，疾病匹配对照组和非疾病对照组的重大出生缺陷的发生率分别为7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿达木单抗可透过胎盘，可能影响子宫内暴露的婴儿的免疫应答（参见【注意事项】部分）。在食蟹猴中进行的一项胚胎-胎儿围产期发育研究中，在器官形成和随后的妊娠期间（妊娠第20天至97天）静脉内注射阿达木单抗，所给予的剂量可产生最高达约373倍于人最大推荐剂量（MRHD），即40mg皮下注射，不联合甲氨蝶呤，所产生的暴露量（基于母体静脉注射剂量最高达100mg/kg/周的AUC）。阿达木单抗没有引起对胎儿的损伤或畸形。目前尚不知晓在特定人群中的重大出生缺陷和流产的估计背景风险。 临床注意事项 胎儿/新生儿不良反应 随着妊娠的进展，单克隆抗体逐渐增加透过胎盘传递，......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用阿达木单抗注射液的介绍
妊娠风险总结： 从本品妊娠登记库获得的临床数据很有限。不包括失访患者，来自登记库的数据报告显示在孕早期使用阿达木单抗的患有类风湿关节炎（RA）的孕妇发生重大出生缺陷的比率为5.6%，疾病匹配对照组和非疾病对照组的重大出生缺陷的发生率分别为7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿达木单抗可透过胎盘，可能
孕妇及哺乳期妇女使用抗Tac单抗注射液的介绍
未进行过本品对动物生殖影响的研究。尚不知道本品治疗是否会损伤胎儿或影响生殖功能。因为IgG能通过胎盘屏障，育龄妇女使用本品治疗必须根据个案对其潜在好处和危险进行权衡，育龄妇女在用药期间和最后一次给药后4个月内必须使用避孕方法以防怀孕。 现尚不知道本品是否会被分泌到人乳中，因为许多药物可被分泌到
关于孕妇及哺乳期妇女使用欣百达的－介绍
1、妊娠： 致畸作用，属FDA妊娠安全分级C类—在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响，详见【药理毒理】。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期经口给予度洛西汀，在剂量30mg/kg/日时（相当于MRHD 5倍，按照mg/m计相当于人体剂量120mg/日的2倍），幼崽出生后
孕妇及哺乳期妇女使用氟康唑注射液的介绍
1、妊娠期用药 针对数百名孕妇的资料显示， 妊娠前三个月应用氟康唑单剂或重复给药， 剂量低于每天200 mg 时， 未对胎儿造成不良影响。 有报道患球孢子菌病的母亲接受了大剂量氟康唑（ 每日400 至800 毫克） 3个月或超过3 个月的治疗后， 婴儿出现了多处先天性异常。这些异常是否与使用
孕妇及哺乳期妇女使用阿托伐他汀的介绍
1、妊娠分类x 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥．正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期
孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑胶囊的介绍
尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力，尚不清楚。对于孕妇，只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时，才可以使用。 阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中，尚不
孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑片的介绍
尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力，尚不清楚。对于孕妇，只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时，才可以使用。 阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中，尚不
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份： 活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量：148，108±8Da 辅 料：甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状：
使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎（多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎）以及中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎）
使用阿达木单抗的不良反应介绍
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微，无需停药。
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液，本品用于： 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
孕妇及哺乳期妇女使用注射用英夫利西单抗的介绍
1、孕妇 由于本品与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量为10-15mg／kg的类似抗TNF抗体，可产
孕妇及哺乳期妇女使用舒敏的介绍
动物实验表明，在使用很高剂量的盐酸曲马多时可对器官的发育、骨化和新生儿死亡率产生影响。未观察到有致畸作用。盐酸曲马多可通过胎盘。目前有关孕期使用盐酸曲马多的安全性的证据尚不充分。因此本品不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品，不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变，但通常无需临床
孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍
本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓，分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
孕妇及哺乳期妇女使用他克莫司注射液的介绍
临床数据表明他克莫司能透过胎盘。来自接受器官移植的妊娠患者的有限数据表明，本品与其他免疫抑制药物相比，并未增加妊娠过程和结局不良反应发生的风险。到目前为止，还没有其他相关流行病学资料。孕妇因治疗需要，如果没有其他更安全的疗法并且只有在母体潜在的益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用本品。如果在子
孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸左氧氟沙星注射液的介绍
甲磺酸左氧氟沙星注射液为甲磺酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 1、妊娠 怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达810mg/kg/天时，左氧氟沙星没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为160mg/kg/天时，
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸胺碘酮注射液的介绍
1、妊娠： 动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的物质曾被证明在两个种类的动物的适当的研究中有致畸作用。 目前没有足够的相关临床数据以评价胺碘酮在妊娠前3个月期间给药时的致畸作用。 由于从闭经的第14周开始，胎儿的甲状腺开始与碘
孕妇及哺乳期妇女使用伊曲康唑注射液的介绍
-孕妇 对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。（详见禁忌部分） 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见药理毒理部分） 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例
孕妇及哺乳期妇女使用维思通的介绍
怀孕妇女服用维思通是否安全尚不明确。动物试验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，但曾观察到一些间接的与催乳素及中枢神经相关的作用。本品无致畸作用，但孕妇服用本品应权衡利弊。 动物试验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时，人体试验也已证明本品会经母乳排出，因此，服用维思通的妇女不应哺乳
孕妇及哺乳期妇女使用黛力新的介绍
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。 动物的生殖毒性研究表明，两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用，但是未对孕妇进行对照研究。因此，孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状，建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。 少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说，其乳汁浓度/
孕妇及哺乳期妇女使用氯霉素片的介绍
由于氯霉素可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。 本品自乳汁分泌，有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能，包括严重的骨髓抑制反应，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸乙胺丁醇的介绍
1、由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 2、本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。
孕妇及哺乳期妇女使用甲硝唑含片的介绍
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。 本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇女。若必须用药，应中断哺
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本
关于孕妇及哺乳期妇女使用注射用阿昔洛韦的介绍
孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考
孕妇及哺乳期妇女用氢化可的松注射液的介绍
（1）妊娠期用药：本品可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 （2）哺乳期用药：由于本品可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。 孕妇及哺乳期
孕妇及哺乳期妇女使用复方磺胺甲噁唑注射液的介绍
1．本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2．本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇
孕妇及哺乳期妇女使用丙戊酸的概述
这种药不应该在育龄妇女中使用，除非明确需要（即在其他治疗无效或不能耐受的情况下）。 这项评估要在第一次开本品的处方之前或者一个用本品进行治疗的育龄妇女计划怀孕时进行。育龄妇女必须在治疗期间使用有效的避孕方法。 [3] 妊娠 根据以获得的数据，不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。 妊娠妇女通过服