关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。在单一药物治疗时如某些患者出现治疗效果下降可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药——已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。 ——对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继......阅读全文
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上,根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12.5~25mg,研究I和研究⋯),或单独给予本品(研究lI),或本品与其他DMAR
关于阿达木单抗的药物简介
2010年,阿达木单抗(商品名:修美乐)首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症,即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月,修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月,信达生物制药(苏州)有
关于阿达木单抗的基本信息介绍
阿达木单抗 [2] 是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液,由AbbVie Ltd(艾伯维)公司原研上市,商品名为修美乐。
关于阿达木单抗的注意事项介绍
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链D
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份: 活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量:148,108±8Da 辅 料:甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状:
关于阿达木单抗的药物相互作用介绍
1、在类风湿关节炎,幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,当患者无法耐受甲氨蝶呤,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗; 2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药; 3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药; 4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究,本品不能与其他药物混合使用。
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液,本品用于: 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
使用阿达木单抗的不良反应介绍
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病,患病者的免疫
简述阿达木单抗的药理作用
TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF-α(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下,本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素
简述阿达木单抗注射液的适应症
1、类风湿关节炎 本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗: ·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。 本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2、强直性脊柱炎 用于常规治疗效果不佳的成年重度活
全人源单克隆抗体阿达木单抗的概述
阿达木单抗是全人源化单克隆抗体的一种,也是一种可自我注射的生物治疗药物,是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体。阿达木单抗在全球有10个适应证获批,在中国它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗可
使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎(多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎)以及中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎)
关于善思达的用法用量介绍
善思达,建议患者在起始治疗首日注射善思达150mg,一周后再次注射100mg,前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。 推荐剂量:对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者,建议在开始善思达治疗前,先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。 建议
关于帕利珠单抗的用法用量介绍
肌注。 1.预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药,第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初),一次15mg/kg,1个月1次,最多可给药5次。 2.施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%,术后应给药以维持有效血药浓度。
格乐立阿达木单抗注射液的作用机理
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(
概述阿达木单抗注射液的药物相互作用
1、甲氨蝶呤 在类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比,本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加,加快清除,减少阿达木单抗疗效。虽然甲氨蝶呤会降低阿达木单抗的表观清除率,但根据
孕妇及哺乳期妇女使用阿达木单抗注射液的介绍
妊娠风险总结: 从本品妊娠登记库获得的临床数据很有限。不包括失访患者,来自登记库的数据报告显示在孕早期使用阿达木单抗的患有类风湿关节炎(RA)的孕妇发生重大出生缺陷的比率为5.6%,疾病匹配对照组和非疾病对照组的重大出生缺陷的发生率分别为7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿达木单抗可透过胎盘,可能
关于达那唑的用法用量介绍
1、达那唑适用于轻度及中度痛经、明显或不孕的子宫内膜异位症患者。亦可作为保守性手术前用药。每天400~800mg,分2~3次口服,如每天400mg不能使症状迅速缓解、月经停止和体征改善时,可逐渐加大至每天600mg以至800mg。一般在月经第1天开始,持续服用6个月。近年有报道,达那唑经阴道给药
关于希罗达的用法用量介绍
推荐剂量 :每日2.5 g/m2,连用2周,休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。 治疗中剂量调整 :本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整(停药或减量)。一旦减量,以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂
关于欣百达的用法用量介绍
本品应整粒吞服。不应咀嚼或碾碎服用;也不应打开胶囊壳,将内容物撒在食物上或与液体混合服用。因为这些操作可能会对肠溶衣产生影响。使用本品时无须考虑饮食情况。如果忘记用药,一旦想起立即服用。如果已经接近下次用药时间,忽略上次的漏服,直接按照以往用药时间服用正常剂量。不可同时服用两倍的剂量。 抑郁症
关于达灵复的用法用量介绍
药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服。 患者每次只服用一片达灵复。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg时,更易出现恶心和呕吐。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg。因此,达灵复的最大日剂量为每天服用8片。
关于阿奇霉素的用法用量介绍
每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mg,第
关于阿糖腺苷的用法用量介绍
1、成人使用阿糖腺苷: (1)静脉滴注: ①单纯疱疹病毒性脑炎:每天15mg/kg,作连续缓慢静脉滴注,以超过12h为宜,疗程为10天; ②带状疱疹:每天10mg/kg,疗程为5天,用法同上; ③免疫缺陷者水痘感染:每天10mg/kg,疗程为5~7天; ④慢性乙肝:每天5~10mg/k
格乐立阿达木单抗注射液的适应症
国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
简述阿达木单抗注射液的药代动力学
在皮下注射单剂量 40 mg 本品后,阿达木单抗的吸收和分布缓慢,在给药后 5 天达到血清峰浓度。在三组研究中,采用 40 mg 单剂量给药后,阿达木单抗的绝对生物利用度平均为 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后,其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg
格乐立阿达木单抗注射液的规格及作用机理
规格 40mg/0.8ml 作用机理 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF
关于抗Tac单抗注射液的用法用量介绍
标准剂量 本品的推荐剂量为1mg/kg,将适当剂量的赛尼哌®溶液加入50ml0.9%无菌生理盐水中,于15分钟内由周围或中央静脉输入。 本品首剂应在移植前24小时内给药,以后的每次给药应间隔14天。5个剂量为一个疗程,每次给药必须在预定给药时间的前后一天内进行。 特殊剂量说明 老人:老年