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第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案) 为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典委员会的机构设置和主要职责,具体内容如下: 一、第十届药典委员会的机构设置 第十届药典委员会下设执行委员会和专业委员会,由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。 (一)执行委员会 执行委员会应由熟悉国家有关药品法律法规、从事药品监督管理工作的管理者和医药领域资深权威专家组成,同时兼顾与药品相关的政策研究与管理、药品产业发展、科研规划、价格体系、医疗保障等部门的专家。负责审定国家药品标准发展及药典委员会发展等方面的重大方针政策;协调与药品标准工作及药典委员会发展等相关方面的重大关系。 (二)专业委员会 第十届药典委员会拟......阅读全文

国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

挂牌成立近半年后,国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药监局设局长1名,副局长4名;设9个业务司局,32名正副司长,新设化妆品监督管理司。今年3月,新一轮国务院机构改革中国家药监局组建,并于4月10日

第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置

序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制

  在经历“药监反腐风暴”后,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。  9月3日,国家药监局“三定”方案正式对外公布。  除和卫生部厘清食品安全监管职责外,国家药监局机构调整方案中,欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局,并

FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室