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默沙东Noxafil缓释片获FDA批准

默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始,维持剂量(maintenance dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天1次。 同时,默沙东还销售Noxafil(40mg/mL)口服混悬液,剂量为每天给药3次。 Noxafil缓释片和口服混悬液,适应症为用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上患者,如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干细胞移植(HSCT)受者,或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少(低白细胞计数)的恶性血液病患者。 Noxafil缓释片的获批,是基于一项药代动力学研究。该项研究是一项......阅读全文

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液

  默沙东(Merck & Co)7月30日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV),该药是一种新配方的Noxafil。  Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前

默沙东扩大与Akrikhin合作推进产品在俄本土化战略

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)8月8日宣布,已扩大了与俄罗斯本土一流制药公司Akrikhin 的合作,进一步推进默沙东产品制造在俄罗斯本土化战略。   去年,默沙东与Akrikhin在6个关键品牌产品各种剂型和剂量的本土生产达成了协议,涉及心血管疾病、皮肤病、过敏性疾病