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厄贝沙坦胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见厄贝沙坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中,除对主峰相对保留时间小于0.3的辅料峰外,如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过厄贝沙坦标示量的0.2%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质总量不得过0.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,......阅读全文

厄贝沙坦胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量

厄贝沙坦胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量

厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml

厄贝沙坦胶囊的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml

厄贝沙坦的检查方法

氯化物取本品1.25g,加水100ml,超声,滤过,取续滤液40m1,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,超声,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较

厄贝沙坦胶囊鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

厄贝沙坦胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系

厄贝沙坦胶囊的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

厄贝沙坦片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每

厄贝沙坦胶囊的类别及贮藏方法

类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g贮藏密封保存

厄贝沙坦胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

厄贝沙坦片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

厄贝沙坦片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

厄贝沙坦片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

厄贝沙坦片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

厄贝沙坦片的性状及检查方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

厄贝沙坦分散片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每

厄贝沙坦的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。检查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超声,滤过,取续滤

厄贝沙坦片的鉴别及检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

厄贝沙坦的鉴别方法

(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。

厄贝沙坦的含量测定方法

取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.85mg的C25H28NO

厄贝沙坦片含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。

厄贝沙坦胶囊的基本性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

厄贝沙坦的杂质类型

质NENC25H30N6O2446.54 1-(戊酰氨基)N-[[2(1H-四氮唑5-基)联苯-4基]甲基]环戊烷甲酰胺附2阀切换在线基体消除法阀切换系统的工作流程(见图1~图3),连接时尽量缩短仪器单元与单元之间的连接线,以减少死体积。典型图谱见图4。进样供试品溶液装载到定量环(六通阀1为进样阀处

厄贝沙坦片的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

厄贝沙坦所属类别及贮存方法

类别同厄贝沙坦。规格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g贮藏密封保存。

关于厄贝沙坦片的简介

  厄贝沙坦片,适应症为治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。  本品主要成份为厄贝沙坦。  化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮  分子式:C25H28N6O  分子量:428.5

厄贝沙坦的基本性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

厄贝沙坦的所属类别及贮存方法

类别抗高血压药制剂(1)厄贝沙坦片(2)厄贝沙坦分散片(3)厄贝沙坦胶囊贮藏密封保存。

厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m