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总局:要查350个药颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文

药品不良反应如何发现和应对不良反应?

使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。患者一旦出现

​利福平的不良反应

1、消化道反应最为多见,口服该品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应,发生率为1.7%~4.0%,但均能耐受。2、肝毒性为该品的主要不良反应,发生率约1%。在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自行恢复,

卡介苗的不良反应

  1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸

甲紫的不良反应

对黏膜有刺激,可能引起接触性皮炎。面部有溃疡性损害时应慎用,否则可以导致皮肤着色。治疗鹅口疮时,只在患处涂药,如将溶液咽下,可导致食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。

地高辛的不良反应

1、常见的反应包括:出现新的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力软弱(电解质失调)。2、少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻(电解质平衡失调)、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。3、罕见的反应包括:嗜睡、头痛、皮疹、荨麻疹(过敏反应)。4、洋地黄中毒表现

卡介苗的不良反应

  1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸

卡介苗的不良反应

1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸困难

睾酮的不良反应

1、男性可能出现性欲亢进、皮疹、痤疮、白细胞减少、水钠潴留、恶心、呕吐、厌食、腹泻、高血钙伴肾结石(特别是不活动的病人)及黄疸。2、青春期以后的男性如果长期使用可出现睾丸肿大、精流量减少、精子缺乏、阳痿、附睾炎和阴茎异常勃起。3、女性可出现排卵、泌乳或月经受抑,也可发生男性化(声音低而嘶哑),多毛、

药物安乃近不良反应

安乃近不良反应1.皮肤损害:本品皮疹报道较多,如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等,有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。2.胃肠损害:本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃

输血的不良反应

 输血是急救和防治疾病的重要措施,但输血也可引起不良反应,有时甚至非常严重,带来了一定危险性。输血不良反应是指在输血中或输血后,受血者发生了用原来的疾病不能解释的新的症状或体征。输血不良反应按发生的时间分即发型和迟发型,即输血时或输后24小时内发生的和输后几天至几十天发生的。  一、过敏性反应和荨麻