总局:要查350个药颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异,严肃处理问题企业。总局态度坚决:发现一起、查处一起,公开曝光,加大震慑。▍国家年度检查,囊括350品种在监督检查方面,总局将制订国家和省级“年度检查计划”,其中国家年度检查计划覆盖约350个品种。实现对生产企业每三年检查一次;逐步实现围绕品种的检查,突出检查品种科学性问题,将注册使用的工艺、处方、控制参数作为检查依据。加大飞行检查力度和针对性,提高问题发现率,持续保持高压态势;对现场检查发现的问题追根溯源,一查到底。▍将颁布重磅......阅读全文

鼠疫疫苗的不良反应

划痕接种局部可有轻微红肿,沿划痕线可有轻度浸润,于接种后24-30小时达高峰,以后逐渐消失。一般无全身反应,偶有微热,不适,局部淋巴结轻度肿大,可自行消退,不需任何处理。皮上划痕用鼠疫疫苗误用于注射,则可引起严重临床反应,局部严重红肿,甚至无菌化脓、溃疡。全身反应有高热,局部淋巴结肿痛,头痛,不适。

概述地塞米松的不良反应

  地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:  1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经

异烟肼片的不良反应

  发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本

香菇多糖的不良反应

①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。④消化系统:

使用丙磺舒的不良反应

  1.胃肠道症状最为常见,表现为恶心、呕吐腹部不适、食欲减退等。偶可引起胃溃疡。  2.可有头晕、头痛、面部潮红、尿频、皮疹等。  3.偶见过敏反应,可有呼吸困难、发热、皮炎和皮肤瘙痒,偶可引起急性痛风发作。  4.罕见再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少、骨髓抑制及肝坏死等严重不良反应。与磺胺

左旋咪唑的不良反应

偶有头晕、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、发热、嗜睡、乏力、皮疹、发痒等不良反应,停药后能自行缓解。个别病人可有白细胞减少症、剥脱性皮炎及肝功损伤。

阿糖胞苷的药物不良反应

1、造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、咽痛、发热、

雌激素的不良反应

大剂量可有恶心呕吐、乳房胀痛、子宫内膜过度增生及子宫出血。长期大剂量应用有可能增加乳腺癌的发生危险,单用雌激素可增加子宫内膜癌的发生危险,有可能增加心脑血管疾病、静脉血栓的危险。

输血后的不良反应

我院近年来收治1例患者,后出现一系列不良反应,现总结报告如下。   1  临床资料   患者,男,52岁,工人,于1999年因进行性吞咽困难3个月,X线吞钡检查后诊断为食管癌入院。经过术前准备,于8月11日在乙醚气管内麻醉下行食管癌切除术,于8月18日(术后第7天)上午9时30分

谷维素应用的不良反应

服后偶有胃肠不适、恶心、呕吐、口干、皮疹、瘙痒、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重迅速增加等反应,但停药后均可消失。当然相对个别的人来说,并不是说你服用了它就一定有这些不良反应出现,如果需要服用,最好不要连续服用超过一周,你可以服用一周后,先停止服用几天,之后如何还是有需要服用的话又可以再次服用了,

霉酚酸酯的不良反应

MMF与azathioprine和cyclosporin相比,最大的优点是无明显的肝肾毒性。常见不良反应有胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,通过调整剂量即可减轻;贫血和白细胞减少,多为轻度,通常发生在30~120d,大部分病例在停药一周后可得到缓解;机会感染轻度增加;可能诱发肿瘤。动物试验

输血的不良反应(一)

过敏性反应和荨麻疹  输血后可发生轻重不一的过敏反应,轻者只出现单纯的荨麻疹;中型为过敏性反应;重度可发生过敏性休克和死亡。这些反应属于血浆蛋白免疫性反应,即抗原抗体反应。 1、原因:  (1)IgA抗体:有些受血者缺乏IgA,当输血或其他刺激后产生抗IgA抗体(可不一定有输血或妊娠史),当输

药物不良反应的机理

药物不良反应的发生机理是比较复杂的,归纳可分为甲型和乙型两大类,前者是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,一般与药物剂量有关,其在人群中的发生率虽高,但死亡率低。后者与正常药理作用完全无关的一种异常反应,通常很难预测,常规毒理学筛选不能发现。虽然其发生率较低,但死亡率较高。现分述如下:甲型

使用苯妥英钠的不良反应

  较常见的不良反应有行为改变、笨拙或步态不稳,思维混乱,发音不清,手抖、神经质或烦躁易怒,这些反应往往是可逆的,一旦停药很快就消失。另外较常见有齿龈肥厚、出血,面容粗糙,毛发增生。偶见有颈部或腋部淋巴结肿大(IgA减少),发热或皮疹(不能耐受或过敏)、白细胞减少、紫癜。罕见致双眼中毒性白内障,闭经

氢化可的松的不良反应

不良反应糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。(1)静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应,包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀,荨麻疹,气短,胸闷,喘鸣。长程用药可引起以下副作用:

伤寒疫苗的不良反应

局部可出现红肿,有时有寒战、发热或头痛。一般可自行缓解。

输血的不良反应(二)

细菌污染的反应 在现代设备和技术条件下,基本上可以做到血液不受细菌污染,但实际上,由于各种原因,细菌污染仍然或多或少地发生。 原因  (1)血袋、采输血器具消毒不严、破损。  (2)开放式采血和制备血液成分、输血。  (3)献血者皮肤消毒不严,采血部位有化脓病灶。

药物不良反应的类型

  药物不良反应是用药中的一种常见现象。药物的不良反应可分为下列七种:    1、副作用  药物在发挥治疗作用的同时,伴有非预期的药理过渡效应,称为副作用。药物的副作用属于药物固有的效应,在治疗中是较常出现的。例如,服用常用量的溴***太林后,除有解除胃肠痉挛的治疗作用外,可以发生口干、视力模糊等副

概述阿司匹林的不良反应

  阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药。由于口服后易吸收,在全身组织分布广,作用强,阿司匹林在临床上被广泛用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿热、急性风湿性关节炎等的治疗。随着阿司匹林的广泛应用,其不良反应也逐渐增多,因此,在使用阿司匹林治疗各种疾病的时,要严密监视其不良反应。  1、胃肠道症状  

什么是药品不良反应?

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照药品说明书

使用酮康唑的不良反应

  肝毒性:该品可引起血清氨基转移酶(AST、ALT)升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例;儿童中亦有肝炎病例发生。  胃肠道反应:如恶心、呕吐及纳差等较为常见。  按一日1次,一次0

小金丸的不良反应

  小金丸别名小金丹,多用于瘰疬、阴疮等。小金丸现广泛用于临床,治疗多种内科、外科疾病。小金丸虽应用广泛,但在使用过程中也会出现一些不良反应,应提示临床注意,促进合理用药。本文对小金丸的不良反应作一概述。    1 小金丸药物成分及治疗范围    小金丸别名小金丹,出自清.王洪绪《外科全生集》,

简述阿糖胞苷的不良反应

  1、造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;  2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;  3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、

间接胆红素的不良反应

  1、感染:采集血液时注意无菌操作,采血处避免水液等污染,以免局部感染。  2、出血:采血后给予充分按压时间,尤其有凝血障碍,出血倾向者,避免局部皮下渗血,淤青肿胀。

使用依那普利的不良反应

  (1)较常见的有:眩晕、头痛、疲乏、咳嗽,均轻微、短暂。  (2)较少见的有:肌肉痉挛、恶心、乏力、直立性不适、阳萎、腹泻。  (3)少见的有;昏厥、直立性低血压、心悸、心动过速;呕吐、消化不良、口干、便秘、 失眠、神经过敏,感觉异常;皮疹、瘙痒;罕有神经血管性水肿,如发生在喉部则可以致命,血管

泼尼松龙的不良反应

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、

输血后的不良反应

  1  临床资料   患者,男,52岁,工人,于1999年因进行性吞咽困难3个月,X线吞钡检查后诊断为食管癌入院。经过术前准备,于8月11日在乙醚气管内麻醉下行食管癌切除术,于8月18日(术后第7天)上午9时30分静脉输入O型血150ml。该血液系用ACD-J液保存17天,与患者同型,无交叉凝集反

维A酸的不良反应

外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。

脱敏疗法的不良反应

可能出现局部荨麻疹、鼻炎、轻度哮喘、全身反应(如泛发性荨麻疹、血管性水肿)等,严重时可能会出现过敏性休克。

庆大霉素的不良反应

  庆大霉素是一种氨基糖苷类抗生素, 主要用于治疗细菌感染,临床主要用于革兰阴性菌和耐药金葡菌所致的严重感染的治疗。庆大霉素是为数不多的热稳定性的抗生素,因而广泛应用于培养基配置。随着临床上的广泛应用,庆大霉素的不良反应和耐药菌株都有所增加,其合理用药应引起重视。    庆大霉素的不良反应: