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细胞免疫产业困局:临床应用无“准生证”

细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。 但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床应用都涉嫌违规。 业内专家指出,目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用的都是第一代细胞治疗方案,而目前还没有临床试验能够证明第一代细胞治疗方案对肿瘤有明确的疗效。 疗效无法证明 医药行业研究员符浩表示,免疫治疗产业链可以分为以国外巨头为首的免疫治疗药物研发、国内相对粗放的细胞免疫疗法(免疫细胞移植的抗癌、保舰美容)、上游切入的免疫治疗技术服务(目前主要是细胞存储). 据某三甲肿瘤医院的一位医生介绍,目前,被批准应用于临床的免疫疗法主要有两大类:单克隆抗体与癌症疫苗。其中单克隆抗体相对成熟,是在人体外生产出来的专门针对癌症的特异性......阅读全文

细胞治疗临床招募 有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白

  日前,国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募,这将有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白,为肝细胞癌患者带来福音。  日前,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除

临床研究对免疫细胞治疗的指导作用

临床医生对免疫细胞治疗领域的发展起到重要作用,他们可以凭借其在生理、病理以及医疗技术方面的专业知识,从多个方面对免疫细胞治疗的临床应用加以指导,有效推动免疫细胞治疗领域甚至整个医药行业的发展。文/张  锋从免疫细胞治疗的发展历史来看,免疫细胞治疗并不是新兴事物,早在20世纪90年代初就出现了细胞因子

NKT细胞免疫疗法,NKT细胞治疗,NKT细胞免疫治疗,这是啥?

  NKT细胞免疫疗法,NKT细胞治疗,NKT细胞免疫治疗  关于细胞免疫治疗,大家现在都有了相关的认知,特别是对癌症的控制,大家都对这种疗法抱有很大的希望,但是免疫治疗是一件非常复杂的事情,在免疫治疗实施过程中牵扯到各种各样的法规,2016年的魏则西事件之后,对这个行业冲击很大,国家也在出台新的政

靶向性抗肿瘤细胞免疫技术的临床治疗流程

  ACTL肿瘤治疗技术的具体治疗流程  第一步:抽取肿瘤患者静脉外周血(50-150毫升)或采用血细胞分离机直接分离出外周血单个核细胞(PBMC)。  第二步:经培养,PBMC被分离为淋巴细胞和单核细胞,淋巴细胞继续培养,备用。rAAV病毒感染单核细胞,并以细胞因子诱导成熟的树突状细胞(DC)产生

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

国家卫计委:免疫细胞技术不得用于临床治疗

  按照国家卫生计生委最新表态,对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术,按照“临床研究”的相关规定执行。新京报记者从多渠道获悉,这意味着,免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗,此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。  免疫细胞技术“涉及重大伦理问题”  “魏则西事件”令免疫细胞治疗技术的应用成为焦点。

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

  2021年2月10日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准。  本指导原则适用于以在国内注册上市为目的, 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治

聚焦细胞免疫治疗临床应用 搭建供需交流平台

  分析测试百科网讯 2017年6月29日,ABO联盟第四十八期圆桌会(2017)——细胞免疫治疗临床应用专家研讨会在北京港中旅维景国际大酒店举行。本次研讨会是由中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)、北京生物技术和新医药产业促进中心和北京中关村生物工程和新医药企业协会主办,中国人民解放军307医院

新一代癌症细胞免疫治疗技术:nkt细胞免疫治疗

  NKT细胞免疫疗法  基于NKT的新一代癌症细胞免疫治疗技术  研究人员发现免疫细胞可用于癌症治疗的历史已有40多年,但基于癌症的复杂性,目前还没有发现可以治疗它的普遍规律。国内目前广泛使用的“免疫疗法”(主要是 CIK -DC 细胞疗法)具有靶向不明和免疫系统抑制等缺点。  2005年,清华细

nkt细胞免疫治疗——“癌症免疫治疗特种兵”

  2月27日,据CCTV2财经频道报道称,中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法,即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人,他们的工作是在人体众多的细胞中,寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。  培养免疫细胞不像养宠物那么简单,发现和培