新冠肺炎疫情致临床试验受阻FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex决定推迟临床研究。 本周以来，包括Provention Bio、Addex、Arrowhead Pharmaceuticals和Iveric Bio在内，已至少有四家生物技术公司公开披露暂缓临床试验，还可能有更多临床工作受阻。 为此，美国FDA在18日发布了针对在COVID-19大流行期间针对行业、研究人员和机构审查委员会进行临床试验的的指南。 FDA表示，认识到COVID-19大流行可能会影响医疗产品（包括药物、器械和生物产品）的临床试验，挑战可能来自隔离区、临床试验站点关闭、旅行限制、研究产品的供应链中断、研究人员或试验对象......阅读全文
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验
有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
世卫组织：将启动大型全球性COVID-19临床试验
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临
GSK佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的
SARS-CoV-2基因组分析对大规模开展COVID-19临床试验至关重要
日前，发表在预印版网站bioRxiv上的一篇研究报告中，来自布里斯托大学等机构的科学家们通过对SARS-CoV-2的遗传物质进行测序揭示了其对后期开发有效预防COVID-19疫苗的重要意义。图片来源：CC0 Public Domain 目前研究人员一直在受控的实验室中活的人类SARS-CoV-
COVID-19检测小贴士
为了支持新型冠状病毒（COVID-19）的检测及疫苗研发工作，美国疾病预防控制中心（CDC）和中国政府都已完成了新型冠状病毒基因组的测序并将结果提交至US NCBI GenBank®数据库 [1]。近日，IDT收到了来自世界各地研究人员关于新型冠状病毒检测试剂盒的询问，以下是部分简要说明。 美
COVID-19免疫学特征
中国新冠肺炎单细胞研究联盟2月3日发表Cell论文：COVID-19免疫学特征 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）暴发以来，全球感染人数已超过一亿人，死亡病例已超过两百万人，给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对其诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个
COVID-19疫苗如何起作用
目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验，以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示，疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗？蒙塞夫·斯拉维（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对
2358万 美国FDA授予恢复期血浆紧急使用 治疗COVID-19患者!
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年08月24日12时，全球累计确诊超过2358万例，死亡超过81.2万例。 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份紧急使用授权（EUA），将恢复期血浆（convalescent plasma
临床表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19
新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日发表在NEJM期刊上，论文标题为“A Trial of Lopinavir–Rit
瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑？真相是……
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。 不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者