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2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出了巨大贡献。然而就是这个瑰宝，却一直没能堂堂正正以药品的形式走向世界，被国际医药市场所认同，即便在国内中药的销量也远远不及西药。有统计数据显示：2005年，我国生产的中药产品有近万种，但产值过亿元的仅有47个。粗放的中药生产、分散庞杂的中药材种植、缺少严格规范的全产业链中药标准以及无法用现代科技语言和数据表达的药效作用机理等多种因素严重制约了中药产业的发展。甚至有人提出：中医毁在中药上。 传统的中药生产模式和理念，让中药一直游离在国际医学体系之外，用药范围仅限于华人圈子里。中药要成为大药，必须走向世界，走一条国际化之路，通过中药现代......阅读全文
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作
作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。 业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分
在中国―澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式即将开始之前，神威药业集团有限公司(简称“神威药业”)董事长李振江还不忘借这有限的时间向外国来宾介绍现代中药。 11 月12日举行的此次签约仪式意味着中药在通往国际化的道路上再进一步：神威药业与中国中医科学院西苑医院(简称“西苑医院”)、
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
5月11日，天士力控股集团董事局主席闫希军，在2015年天士力国际化新品创制及技术创新研讨会上郑重宣布：天士力把2015年确立为研发体系改革元年。以后每年在公司成立纪念日的第二天，也就是5月11日，确定为集团年度科学大会日。 闫希军说，我们一直致力于建立开放式的协同创新体系。秉持建设“没有围墙
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
刘维忠王汤药闫希军 1月24日，由中国中医药报社推选的“2010年度中医药新闻人物”揭晓，甘肃省卫生厅党组书记、厅长刘维忠，安徽省宁国市仙霞镇仙霞村卫生室乡村中医王汤药，天津天士力集团董事长闫希军当选。 刘维忠 入选理由：刘维忠，甘肃省医药卫生系统“掌门人
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭，英国脱欧，特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行，大国式微。 再看医药行业，在这个高风险的“日不落”产业，太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世，Theranos放弃血检业务，天士力明星中药被
历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑
29日， 由国家工信部消费品工业司组织的医药工业智能制造现场交流会在天津市天士力制药集团股份有限公司召开。天士力制药集团股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂等4家试点示范企业分别作了主题报告。会后，参会人员现场参观了天士力制药集团股份有限公司在现代中药智能制造试点示范方面的实践成果，并与天士力相关负
近日，在苏州举办的“第48届新特药交易会新药论坛2013”上，国内药物创新领域的专家齐聚一堂，共同探讨中国药物创新的现实和未来。 生物医药风头最劲 从产业角度来分析，生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。2010年，生物技术药物约占全球医药市场销售
原料出口为主 成药注册障碍大 1996年我国提出“中药国际化”的概念，至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家，出口额更是连创新高，由1996年的6亿美元，增加到2010年的19亿美元，15年内增长了2倍，可以说中药出口已取得骄人业绩。 但细分析我国中药
近日，以“中药规范化与国际化的关键问题——对现有中药质量评价体系的思考”为主题的第68期中国科协新观点新学说学术沙龙在天津召开。 中国药科大学中药学院教授余伯阳、中科院上海药物所研究员果德安、国家药典委员会常务副秘书长周福成、天津天士力集团董事长闫希军共同担任领衔科学家，邀请政产学研等相关
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业
“2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会” 5月9日至10日在天士力大健康城举行。此论坛由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办，天士力控股集团协办。 据介绍，生物效价分析是中药国际化研究的一个创新点，是推进中药国际进程方法之一。目前国际上对生物效价分析还未形成一
安徽亳州市的中药产品展会图片来源：商康网 中药产业面临着前所未有的战略机遇，在国家“十二五”规划中，支持中医药发展作为完善基本医疗卫生制度的六项重点任务之一被列出；在各部门出台的政策措施中，包含了一系列符合中医药特点、有利于中医药优势特色发挥的政策措施；国家对于民生保健和新药研发的
截止至8月16日，在已公布2016年上半年业绩的上市药企里，东阿阿胶、天士力、华润三九和新和成净利润均超过5亿元，其中，东阿阿胶净利润最多，高达82895.95万元，新和成净利润增长率最快，达177.83%。 东阿阿胶 净利润82895.95万元，同比增长7.36% 上半年东阿阿胶实现营业
《医药经济报》记者获悉，在1月底闭幕的上海市十三届人大三次会议上，上海市市长韩正在政府工作报告中首次正式发布了“国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处落户上海”的消息。 有业内人士相信，上述事件标志着我国开始把握中医药国际标准化的主导权，并将在激烈的国际竞争中获得更多的机遇。 &
近年来，我国中医药界不断在拓展中医药国际化之路。中国中药企业主动寻求跨国合作，不断追求中医药的国际认可，先后开展了多项循证医学研究，带来了国际上对中药的逐渐认同。中国中药企业在国际认证路上奋勇向前。据了解，目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申
实验与分析微信ID：LaborPraxis 为了解2015版中国药典中药标准修订的最新走向，推动先进分析检测技术在中药质量控制中的开发与应用，促进京津冀、东北地区乃至全国中药企业的交流与分享，推进中国中药产业的现代化、国际化。5月27日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网联合天津市植物
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
为期两天的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”11月7日在天津落下帷幕。14位两院院士及2000余位海内外专家学者齐聚津门，就我国医药卫生产业的未来展开深入探讨。不少与会专家认为十二五期间，我国应把推进中医药标准化、国际化作为一项战略重点，着力推进中医药现代化进程，以此带动我国
编者按： 9月开始，我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”，下猛药整顿滥用抗菌药。对此，申银万国研究所董事总经理认为，抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链，抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示，因为企业在行业中拥有垄断优势，因此不排除后期将采用提价的手
中药材的好坏直接关系到中成药的质量。为了推动中药产业健康发展，作为中药材产业的实践者，天士力近几年来积极推动中药材产业链重构，打造中药材上游种植、中间市场商贸和终端数字化共享共赢生态系统，将中药材产业带入国际化智能驱动变革时代。他们以“数字本草”为中枢驱动，联动两大平台：全国数字农事资源集约平台
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
代表委员有关传统中医药的观点交锋 传统中医药是否要用西医学的语言来表达，要先讲“现代话”，中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”，中医药企业是否该去挤FDA（美国食品与药物管理局）的独木桥？在全国“两会”上，3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 曹洪欣委员：过于迎合会失去中医的精
十年创新发展成果开始显现 "十二五"期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。 医药行业落实专
接受采访相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未离去，来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情，却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。 3月9日，北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改，提出了他们在实践中