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2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出了巨大贡献。然而就是这个瑰宝，却一直没能堂堂正正以药品的形式走向世界，被国际医药市场所认同，即便在国内中药的销量也远远不及西药。有统计数据显示：2005年，我国生产的中药产品有近万种，但产值过亿元的仅有47个。粗放的中药生产、分散庞杂的中药材种植、缺少严格规范的全产业链中药标准以及无法用现代科技语言和数据表达的药效作用机理等多种因素严重制约了中药产业的发展。甚至有人提出：中医毁在中药上。 传统的中药生产模式和理念，让中药一直游离在国际医学体系之外，用药范围仅限于华人圈子里。中药要成为大药，必须走向世界，走一条国际化之路，通过中药现代......阅读全文
一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征 一是产业规模快速增长。2006年医药工业实现总产值5536亿元，同比增长17.9%。其中，生物制品制造业实现总产值418亿元，增长21.7%；医疗设备及器械制造业产值448亿元，增长27.42%。随着国家对生物农业支持力度进一步加大，转基因
图片来源：中国新闻图片网 入世10年来，我国进出口总值不断攀升，仅去年前11个月，中国进出口总值已累计突破3万亿美元，同比增长23.6%，成为了世界第一大出口国和第二大进口国。 医药行业作为经济发展不可或缺的一部分，也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医
新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）实施在即，制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP？他们的期待又是什么？2月18日，国家食品药品监管局联合发改委、工信部，与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言，对新版药品GMP实施
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最