广生堂：新冠口服药GSTHG171获批进入临床试验
据微信公号“广生堂（300436）服务号”9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。 广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市，已成为抗新冠药物市场主流药品，在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段，但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。 广生中霖是广生堂旗下创新药平台，专注于肝病和抗病毒领域，针对新冠病毒研制的GST-HG171分子是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔......阅读全文
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
新冠口服药物！辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
多款新冠口服药获进展 抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学！
7月25日，河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品
新冠口服药又引热议 疫情会因此结束么？
近期，两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。 默沙东公司在10月1日公告称，其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir（莫那比拉韦），可降低新冠患者住院或死亡风险50%；11月5日，辉瑞公布了paxlovid（帕克斯洛维德）的三期临床研究结果，显示轻中
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断