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辉瑞新冠口服药仍在实验,欧药管局...嘿嘿,他急了

欧洲药品管理局16日发布公告,建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告,该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者,患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说,鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断升高,欧盟成员国政府可据此建议决定是否在该药获得上市授权之前紧急使用该药。 PAXLOVID是辉瑞公司研发的一款口服抗病毒药物,可降低新冠病毒在体内的繁殖能力。该药由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成,前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂,利托那韦则是抗病毒药增效剂,此前曾用于抗艾滋病病毒。辉瑞公司11月公布的该药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,口服该药能降低89%的住院和死亡风险。......阅读全文

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

辉瑞新冠口服药仍在实验,欧药管局...嘿嘿,他急了

欧洲药品管理局16日发布公告,建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。   根据公告,该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者,患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。   欧洲药管局说,鉴于新冠感染率和病亡率

辉瑞新冠口服药获进展 疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

辉瑞-BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

药物圈新动向,辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎

近日,国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题,辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。  一、政策动向  ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料  12月14日,国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。  在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福

全球首个口服新冠药申请紧急授权,称可降低50%死亡率

  除了疫苗,在对付新冠疫情方面,人类现在也有了专用的治疗药物了,前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率,因为效果良好提前终止试验,现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。   Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦,根据此前的三期临床中期数据,

为抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……

  随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。   

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

  辉瑞(Pfizer)1 月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了 varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline

美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药?

  英国广播公司网站11月11日报道,两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世,被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。  美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一,默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻,新冠口服