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国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”

5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,禁忌项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。 公告指出,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。 公告指出,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。 公告强调,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用......阅读全文

国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”

  5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,禁忌项应当包括“儿童禁用”。  国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。  

国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”

  昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。  国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项

国家药监局发文“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局下发关于修订注射液说明书的公告(2018年第26号)。  通知中说明“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童。国家药监局发布公告要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴

紧急提醒!两个感冒药,全国停用、停产!

  注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。  特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产  11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。  国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。  4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。  参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。  柴胡注射液

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇

柴胡注射液对小鼠学习记忆功能的影响研究

摘 要:目的: 探讨柴胡注射液对学习记忆行为影响的机制。方法: 每天2 次给予小鼠腹腔注射不同剂量的柴胡注射液, 连续5 天后采用行为观察和生化检测相结合的方法, 研究柴胡注射液对小鼠学习记忆行为的影响, 包括剂量- 效应关系和时间- 效应关系以及脑内超氧化物歧化酶( SOD) 、丙二醛

中药注射剂使用更为严格 新增两款“儿童禁用”

  7月19日,国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对禁忌和注意事项进

药监局通知严查化妆品添加禁用物

  据新华社北京4月9日电 国家食品药品监管局日前下发通知,要求地方各级化妆品卫生监管部门加强对辖区内化妆品生产经营企业的日常监管和监督检查,严厉打击非法使用化妆品禁用物质等行为。   通知要求,地方各级化妆品卫生监管部门要严厉打击非法使用化妆品禁用物质、超限量使用化妆品限用物质、未取得化妆品卫生

小柴胡汤中柴胡的用量

   早年实习时,曾跟一位治疗肝病的老师抄方。老师几乎每方都用柴胡,且柴胡恒用30克。问及为何如此频用、重用,老师的回答是:这是我的临床体验。慢性肝病必用柴胡,且需重用。不单重用,且需久用。疗效很好。    一位“急性甲型肝炎”患者,经西医救治,病情平稳,各项检查指标趋于正常,唯每晚寒热往来。笔者处