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基药制度三大改变独家专利药入围

9月5日在国务院新闻办公室例行吹风会上,国家卫健委介绍了新版国家基本药物制度相关工作。 会议信息显示,新版基本药物目录在坚持往年的基本药物制度定位和原则上,卫生部门期望通过改进基本药物制度设计和配套政策,更有效发挥基本药物政策的作用,让公众体验更多的医疗便利和实惠。 围绕此目标,此次调整在一些方面做出调整,笔者尝试从以下几方面的政策突破做以解读。 改变一:独家专利药入选 此次基药目录,改变了往年基本药物从国家现有医保药品目录范围内推荐和遴选的原则,遴选大部分治疗性药品是医保目录内的甲类药品,部分乙类目录。 2009年国家基本药物制度和2015基本药物制度征求意见稿均提出,国家基本药物目录的制定应与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 此次新版基药目录将非国家医保目录药品、新上市独家专利药品纳入,对医保部门而言,后续如何按药品临床和经济价值评估具体药品价格和支付标准,是仍需要面对的挑战。......阅读全文

基药招标 外企原研药市场日趋萎缩

  只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。   有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业

原研药待遇或生变 品牌仿制压力仍存

  近日从全国招标座谈会上传出消息,国家卫计委相关负责人透露,对原研药的待遇将有变化,“如果”不主动降价,则有可能进行统一价格谈判甚至定价。   记者留意到,从政策大层面上看,近期原研药的市场形势确实较过往更有压力,包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制

广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”

  广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”),引医药业热烈讨论。众多专家表示,《规则》显示基本药物按价低者中标,基本药物生产企业如不参加基本药物招标,则将放弃基层市场以及二级以上医院市场,损失惨重。   而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争,“享受单独定价的主要品种是外资药

2014药品招标大年 外企或集体放弃基药招标

  毫无疑问,制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中,不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布,更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下,全国医保部门拉起医保控费的大旗,“大处方”难再,反商业贿赂更是击碎了外资药企们业绩持续增长的美梦。而保健食品企业正人心惶惶,因为2014年的

深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药

BCG:预估2020年中国医药市场增幅保持在13%左右

  世界领先的商业战略咨询机构波士顿咨询公司(BCG)发布题为《中国医药市场制胜的新规则》的研究报告。该报告认为,随着中国医疗卫生体制改革不断深化,商业合规重要性凸显,未来,跨国药企将重点解决在哪里竞争、如何竞争的问题,走向深刻转型。与此同时,中国医药市场将继续保持10%以上的稳健增长。其中,县级医

卫计委:9月全国督查低价药政策执行情况

  低价药政策将迎来一次全国范围的督查,这是8月21日从卫计委透露出的信息。  记者从卫计委获得的资料显示,截至7月31日,全国除了西藏以外,30个省份都已经按国家要求公布了省级低价药清单,经计算,各省平均增补品种为213个。加上国家公布的530个品种,全国每个省份平均拥有700种以上的低价药。  

卫计委学香港经验 原研药超国民待遇或作古

  即将拉开序幕的非基本药物招标,正在酝酿变革。   媒体记者日前从业内人士处了解到,在近日召开的卫计委“2013年度药品集中采购工作座谈会”上,非基本药物招标将成为明年卫计委工作重点,在招标采购方式上,香港经验有望成为学习对象。   多位参会的地方卫生厅官员向记者确认,在这次会议上,大家集体学

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO,现杀招

  2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。  真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很重要,而且实质地影响着市场,更重要的是明示:国家对医疗领域的改革正在加大力度,加快节奏

2016,药品招标的18个关键词

  2015年是我国药品集中采购15年来的又一个政策分水岭,标志着一个新的药品集中采购时代的到来。药价改革的904号文规定从6月1日起取消药品的最高限价,药品价格将由市场进行分类定价,这一革命性的改变对药品集中采购将产生深远的影响,同期《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称7号文)

国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

  昨日,广药集团召开新闻发布会宣布,旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解,美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期,这一消息无疑让中国药企兴

药品定价模式不改变 31次降价难撼高药价

  从1998年5月21日起,国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格,揭开了药品降价的序幕。迄今为止,我国已针对不同品类的药品进行了3轮共31次降价。   然而,“看病难、看病贵”、药价高的问题并未得到根本解决。尽管政府试图以行政手段推行药品定点生产、药品零差率、杜绝

粤释放低价药涨价信号 专家:涨幅有限难引药企肉搏

  自今年5月份,国家发改委宣布放开低价药最高零售价后,低价药涨价的趋势便愈发明朗。  近日,广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》(下称《通知》),称广东将放开低价药价格,并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。  北大纵横医药高级合伙

广东药品招标拟“不分质量” 药企受惊:或加剧低价竞争

  《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》的出台,再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧,近日医药股逆势大幅下挫。 《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》(下称“交易新规”)的出台,再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧,昨日医药股逆势大幅下挫。   根据广东省卫生厅于5月17日公布的交易

德勤报告:跨国药企在华转型迫在眉睫!该怎么转?

  德勤分析指出,跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%, 卫生费用占到GDP的5.9%, 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此, 当前医改的政策重心转向成本控制, 政府优先采取的措施包括: 采用一

青海基药招标遭质疑 部分非专利非原研药进入第一质量层次

  10月12日,青海省公示新版基药拟中标结果,基药招标工作几近尾声。然而,媒体研究发现,一些非专利、非原研等药品的生产企业却被赋予“第一质量层次”的待遇。   该省的招标文件规定,只有专利药、原研药、国家一类新药这三类的生产企业才属于第一质量层次。然而,在拟中标结果中,海南灵康制药有限公司、山西

发改委拟取消药品单独定价 原研药恩宠不再

  12月23日,继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后,中央层面又传出消息,称发改委计划取消单独定价。   一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露,国家正在推动仿制药一致性评价,意在保护优质仿制药,“仿制药与原研药一致性无差别后,则没有充分的依据证明单独定价,所以单独定价资

2017年我国仿制药一致性评价流程及品种市场规模分析

        我国医药工业是以仿制药为主导的行业,但总体属于低仿制水平,劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家,绝大多数是仿制药企业,“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文,但实际生

八大券商:预测2015年医药行业大势

  2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利  2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20

医保谈判首批名单公布 全球最大肿瘤药公司罗氏却退出

  国家医保谈判首批入围的药企名单拟在5月20日公布。然而,由于“价格谈不拢”,全球最大的癌症药物公司瑞士罗氏制药从名单中退出。  据悉,历经半年谈判,最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司,而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。  “最后关头,有一家肿瘤药(企业)还是退了出来,最终公布的入围

低价普药市场供需将发生变革 企业有望获益

  11月8日,第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办,各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看,各省市的医药招标政策,以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。   目前新版基药招标工作的大幕已经拉开,但各地均较为谨慎,保持一定竞价压力的招标政策基调

发改委摸底药品成本 药企“见招拆招”串通联防

  “为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下,60家国内外药企不得不交出账本,协助进行“样本调查”。   在我国,药价虚高的现象连遭诟病。7月2日,国家发改委办公厅发布通知,开启新一轮为期四个月

2019药品集中采购五大趋势

  带量采购的本质是探索药价形成机制。一是让过期专利药在仿制药出来后不能以高价继续占据主要市场份额;二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价格;三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的费用,逐步规避“带金”销售现象。  2018年是落实“十三五”规划的关键年,也是面临重大变革的一年。2018年初,

赛诺菲专利药被砍价近五成 跨国药企面降价难题

  陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示,赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格?  赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《

外企原研药价格调整 进口抗生素继续高歌

  近日,国家发改委对外企原研药价格进行调整,此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说,则是首次较大范围的"动刀"。此前,曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏,日前在南昌举行的第64届药交会论坛中,许多业内人士也认为这是国产药品降

各地基药招标政策频出 普药或获政策性机遇

  11月8日,第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办,各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看,各省市的医药招标政策,以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。   从本次交流会上了解到,目前新版基药招标工作的大幕已经拉开,但各地均较为谨慎,保持一定

医保谈判首批名单将出炉 瑞士罗氏制药临阵退出

  国家医保谈判首批入围的药企名单拟在本周五(20日)公布。  《第一财经日报》记者独家获悉,历经半年谈判,最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司,而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。  “最后关头,有一家肿瘤药(企业)还是退了出来,最终公布的入围品种很可能变成4个,本周五发布会上可能会先公

中国仿制药冲关,关注质量内核

  “健康中国2030”规划纲要出台,仿制药质量和疗效一致性评价启动,临床试验数据核查推进,药品生产工艺核对上路,药品上市许可持有人制度落地,药包材、药用辅料关联审评审批制度确立,医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年,对于中国医药行业来说,是“十三五”开局之年,更是在国家供给侧结构性改革顶层

基本药物目录即将调整 药企命运融入制度环境建设

  “国家基本药物目录(基层使用部分)将进行调整和完善,力争更好地适应基层用药需求,并适时启动制定新版国家基本药物目录工作 。”在1月6日召开的2011年全国卫生工作会议上,国家卫生部部长陈竺表示。  “所谓调整,应该包含三个层面的意思:不动、调出和调进。就基本药物目录而言,我个人觉得还是调进的比重