浮游菌采样数据完整性ORUM小黄人是认真的
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。 今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下最大限度提高生产系统数据完整性，以帮助评估各种数据可靠性改进措施的优先度。 该指南提出的使用现有技术，寻求快速解决数据完整性影响的方案，包括但不限于： ▼ 实验人员登录 ▼ 限制访问已验证的设置或CPPs ▼ 确保权限分离 ▼ 禁止共用和通用账户 ▼ 限制更改时间的能力 ▼ 安全的电脑桌面（锁定用户操作界面，以防止进入后台数据文件夹（让用户在desktop桌面操作，不能点开C盘，d盘文件夹）） ▼ 禁止人为誊抄GMP记录 ▼ 在系统报告功能中，启用并验证其数据校对功能 ......阅读全文
浮游菌采样数据完整性-ORUM小黄人是认真的
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。 今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下
浮游菌采样数据完整的重要性
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下最大限度提高
浮游菌采样器的采样步骤是哪些
浮游菌采样器的采样步骤： 1、在有平台的洁净室内编制培养皿，操作前应用浸湿75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭平台。测试人员双手用同样方法严格消毒。在编制过程中再次仔细检查培养基平皿的质量,有变质、破损或污染不能使用。 2、用浸湿75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭采样器的采样口,采样管、采样器的项盖,转
浮游菌采样器小故障处理方式
浮游菌采样器作为一种常用的检测仪器，它能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度，具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。同时它也是一种的多孔吸入式微生物采集器，根据等速采样理论设计,采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,准确反映洁净室内微生物的浓度。 浮游菌采样器的长期使用出现问题是在所
浮游菌采样器小故障处理方式
浮游菌采样器作为一种常用的检测仪器，它能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度，具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。同时它也是一种的多孔吸入式微生物采集器，根据等速采样理论设计,采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,准确反映洁净室内微生物的浓度。 浮游菌采样器的长期使用出现问
浮游菌采样器采样步骤
1、在有平台的洁净室内编制培养皿 (XX 洁净室， XX 测点)，操作前应用浸湿 75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭平台。测试人员双手用同样方法严格消毒。在编制过程中再次仔细检查培养基平皿的质量， 有变质、破损或污染不能使用。2、用浸湿 75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭采样器的采样口，采样管、采样器的项盖，
浮游菌采样器采样步骤
浮游菌采样器广泛应用于制药工业、食品工业、医院、公共场所等有关行业和部门。适用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。浮游菌采样器的正确使用尤为重要，使用该仪器须具备一定的常识，下面，《聚创环保小科普
浮游空气尘菌采样器 浮游菌采样器产品特点
FKC-I浮游细菌采样器根据颗粒撞击的原理，参照美国SAT型浮游细菌采样器，我们研制成FKC型针孔式浮游细菌采样器，可直接测到1立方米气体中的细菌个数，有效地配合我国“GMP”规格的贯彻。该产品结构合理，技术性能指标在国内处地位，其中采样流量达到100L/min，仪器整体水平达到国外同类产品水平，
TRIO.BAS—多采样头浮游菌采样仪应用
药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质量。在2010版GMP《附录1：无菌药品-第三章 洁净度级别及监测》第十一条 应当对微生物进行动态监测， 评估无菌生
浮游菌采样器是怎样采集样品的？
浮游菌采样器是怎样采集样品的？ 浮游菌采样器是一种常用的采样器产品，广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。一般是根据颗粒撞击原理，被采样空气在抽气泵作用下，通过采样器的缝隙式平板，将采集空气喷射并撞击到均匀旋转的装有培养基的平皿内，培养基内