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四价流感疫苗获批上市新增流行毒株

6月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布公告称,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个获批上市的四价流感疫苗,之前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。图片来源于网络 此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017—2018年我国流感季流行的主要病毒株。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 国家药监局于8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该局表示,2017年12月至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。由于2017—2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为此,国家药监局会同有关部门,积极指导企业加快......阅读全文

卫生部回应甲流疫苗副作用质疑

  卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全   卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0

卫生部:我国甲型流感整体疫情仍可控

  近期,甲型H1N1流感疫情在全球范围内呈现快速上升趋势,我国的防控形势也十分严峻。   目前,我国整体的疫情防控形势仍在可控中,接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。   疫情开始进入流行高发期   记者:目前全球和我国甲型H1N1流感疫情形势如何?   负责人:当前,甲型H

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

疫苗告急 甲流二次洪峰到来

  甲流告急!疫苗告急!   一周来,多国政府先后宣布进入应对甲流大爆发的紧急状态。中国国务院10月28日召开常务会议,紧急部署疫苗接种,要求扩大疫苗产能。国务院总理温家宝10月31日再次强调,要积极有序做好甲流疫苗接种工作。   卫生部有关负责人11月1日表示,目前,我国已有8家疫苗企业生产的

流感疫苗销售触底回升 国内疫苗接种率提升空间巨大

  流感是流行性感冒的简称,指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,是流行性感冒的病原体。  目前,预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种:第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚

疫情再蔓延!我们离H7N9疫苗还有多远?

  2017年2月14日,国家卫计委发布2017年1月全国法定传染病疫情概况,其中人感染H7N9禽流感共发病192人,死亡79人。根据卫计委官网数据,2014年1月,全国人感染H7N9禽流感发病数和死亡数分别为127例、31例;2015年1月分别为83例、38例;2016年1月分别为28例、5例。相

美国CDC: 今秋打一场漂亮的流感反击战

  虽然2013年8月份的流感疫苗货源充足、效果显著,美国的疫苗供应商们已经着手开始大量运送新的流感疫苗,为即将到来的9月和10月的流感季做好充分的防御,打响了美国今秋流感反击战的第一炮。   美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent

陈竺:学校疫情一周116起 做好甲流疫苗接种

陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作 全国电视电话动员大会上的讲话   前一阶段,卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议,对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员,力求全面做好甲型H1N1流

小心流感卷土重来!5个知识点助你抗击流感!

  今年的冬天流感,似乎比往年来得更猛烈一些:  国家卫计委公布,2018年1月,中国有27万人感染流感,其中56人死亡。  美国CDC数据显示,2018年第3周,全美50个州中有48个州流感已经广泛传播。全美共有4064人死于流感和肺炎。  位于欧洲的德国,自去年10月进入流感季以来,流感确诊病例

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果 曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似

Novavax纳米颗粒疫苗技术或将改写流感疫苗领域竞争格局

  2016年6月2日美国疫苗研发公司Novavax宣布将在2017年启动纳米颗粒样季节性流感疫苗的I/II期临床试验。继开创性的设计呼吸道合胞病毒F蛋白纳米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在构建可预防多种病毒的纳米疫苗库,包括流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以来

四价流感疫苗在我国首次获批上市

记者6月11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗,此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍,此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、

4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验

  16日,从北京市食药监局传出消息称,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)等4种H7N9流感防控药品,近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。  据了解,在疫

全球3大国抢占先机 开展流感疫苗临床试验

  H1N1流感疫情仍旧如火如荼,各国都在寻求解决之道,当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时,唯有疫苗才是最后的救命稻草!   各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗,流感疫苗制备技术并不难,关键在于流感疫苗的临床效果,这不7月开始,动作快的企业都纷纷开展临床试验了。   澳大利亚抢的先机,

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

【盘点】流感疫苗的现状与发展

  流行感冒是我们日常生活中经常会遇到的疾病,几乎每个人一生中都会得至少一次。虽然流感的危害性不大,但由于传播疾病广泛且无法治疗,是当今世界健康领域最为关心的问题之一。流感的致病原是流感病毒,目前预防流感病毒感染的方式主要是注射流感疫苗,而对于流感疫苗的本质,作用机理,治疗效果等,我们普通人并不了解

江苏常州曝疫苗造假案

  编者按 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无

专家揭秘甲流疫苗“副作用”之谜

    11月9日,虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗      2700万人接种甲流疫苗之后      甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1,能引起人体免疫系统的攻击,这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒

中国疾控中心:流感疫苗应科学接种

   全球新冠疫情此起彼伏,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险,因此,今年季节性流感的防控更加重要。  目前,我国南、北方省份流感活动水平继续保持在极低水平,仅零星检测出流感病毒,病毒抗原性、基因特性和耐药

杭州产甲型流感疫苗最快下周面世

  昨日,浙江天元药业股份公司车间内,身着隔离服的工人正忙碌着。他们动作熟练地将甲型H1N1流感(以下简称甲流)疫苗灌装到容器中,封盖、贴标一气呵成。随后,疫苗被迅速送往冷藏仓库。   “甲流疫苗一旦在常温下暴露超过30分钟将失效。所以,必须保存在零下2度到6度的环境中。”天元药业的工作人员介绍道

中科院海归教授最新Virology文章

  中科院上海生科院生化与细胞所孙兵研究员90年代曾在美国NIH做博士后和高级访问学者,之后入选中科院“百人计划”免疫学专业,回国从事研究工作,取得了大量的研究成果,作为通讯作者已发表了多篇SCI文章。近期其研究组针对2009年爆发的甲型H1N1流感疫情,展开了甲型流感病毒广谱中和性全人抗体的研究,

甲流疫苗打不打?论文说了算

  甲流“洪峰”好似迫在眉睫,作为拥有数千万易感人群的大国,中国更有理由在第一时间武装好自己,防止甲流的侵袭。国内也确实是这样做了,不仅在预防,治疗方面下足了功夫,而且在科研方面也不落于人后,获得了一个又一个的新成果。   近期关于甲流,国内研究机构接连发表了两篇重要的研究成果,为预防治疗甲流,深

国内数个H7N9疫苗已申报临床试验

  上海市新发与再现传染病研究所发布消息称,他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗,该疫苗已进入临床试验申报阶段。   不过,这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚,新京报记者了解到,此前,至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物 [-1.00%资金研报]工程股份

第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先

  2009年春季,俗称“甲流”的新型流感肆虐全球,世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情,我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚,来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络

我国一疫苗企业首获甲型H1N1流感疫苗生产用毒株

  记者6月4日从国家食品药品监管局获悉,华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。   国家食品药品监管局有关部门负责人表示,我国目前共有11家季节性流感疫苗生产企业,其中多家企业已向世界卫生组织提

国产甲感疫苗通过“面试”

  宋 嵩绘   8月31日,首次向公众和媒体公开的甲感疫苗专家审评会在京召开。   作为第一个向国家食品药品监管局药品审评中心提出审评申报的甲流疫苗,北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)研制生产的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位专家的审评。专家们对该疫苗的安全性、有效性和质量控

Science新闻:新型的mRNA疫苗

  一种新的疫苗策略可使流感疫苗生产更便宜、更安全、更容易。并非采用纯化自病毒的蛋白质,而是利用合成的信使RNA (mRNA)生成疫苗,德国的科学家们证实它能够有效保护小鼠、雪貂和猪对抗流感。“这是一种非常有趣的新方法,”德国马尔堡大学病毒学家Hans- Dieter Klenk(未参与该研

首个国产甲型流感疫苗获批生产

   9月3日,北京科兴的工作人员在生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄   本报北

沃森生物屡撤在研疫苗项目 转型"大生物"面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎