国产甲感疫苗通过“面试”

宋 嵩绘 8月31日,首次向公众和媒体公开的甲感疫苗专家审评会在京召开。 作为第一个向国家食品药品监管局药品审评中心提出审评申报的甲流疫苗,北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)研制生产的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位专家的审评。专家们对该疫苗的安全性、有效性和质量控制进行了严格审评。经过现场表决,到会的43名专家一致认为,该疫苗可用于3—60岁人群的免疫接种。这标志着,我国首个甲感疫苗通过了专家审评,将很快获得批准文号。世界其他国家的甲感疫苗研制生产进程基本与我国同步。 据悉,此次审评会是历史上规模最大的一次。45位审评专家来自疫苗学、病毒学、免疫学、流行病学、统计学、疫苗质控、呼吸内科、老年病、儿科、妇科、神经内科等11个领域,具有很高的权威性和广泛的代表性。 与以往的专家审评会不同,此次专家审评首次向媒体和公众公开,15名公众代表和20余家媒体记者列席审评会议。本报记者作为媒体代......阅读全文

南京今起开始接种甲流感疫苗

  今天开始,南京的医生、警察、海关一线工作人员将正式开始接种疫苗。记者从南京市疾控中心了解到,甲流感已进入高发时节,12月底以前,第二批甲流感疫苗将到南京,届时可能考虑为学生和慢性基础疾病患者进行接种。   南京市疾控中心相关负责人表示,15万支疫苗已于10月26日运抵南京,今天开始将为重点人群

钟南山:甲型流感疫苗副作用很小

工程院院士钟南山:甲型流感疫苗副作用很小        国内甲流感疫苗  目前副作用很小接种甲型H1N1流感疫苗一直是人们关心的问题。记者7日采访呼吸疾病专家、中国工程院院士钟南山,他认为,在学校这一预防甲流感的主要阵地接种疫苗非常必要,目前看来国内甲流感疫苗的副作用很小。  钟南山说,原来我对接种

首个国产甲型流感疫苗获批生产

   9月3日,北京科兴的工作人员在生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄    9月3日,北京科兴的工作人员在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄   本报北

我国启动甲型流感疫苗批量生产

  本报讯 昨晚8时,北京科兴生物制品有限公司宣布,已获得世界卫生组织分发的甲型H1N1流感疫苗用毒株,正式启动“盼尔来福”疫苗的生产。     11企业本周均获疫苗毒株   这家企业,是目前我国惟一获得大流行流感疫苗生产许可的企业。此外,我国还拥有10家季节性流感疫苗生产企业,这10家企业将

杭州产甲型流感疫苗最快下周面世

  昨日,浙江天元药业股份公司车间内,身着隔离服的工人正忙碌着。他们动作熟练地将甲型H1N1流感(以下简称甲流)疫苗灌装到容器中,封盖、贴标一气呵成。随后,疫苗被迅速送往冷藏仓库。   “甲流疫苗一旦在常温下暴露超过30分钟将失效。所以,必须保存在零下2度到6度的环境中。”天元药业的工作人员介绍道

第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先

  2009年春季,俗称“甲流”的新型流感肆虐全球,世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情,我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚,来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络

美10月初提供首批甲型流感疫苗

      美国卫生与公众服务部长西贝利厄斯24日说,美国卫生部门将在今年10月初向公众提供首批600多万剂甲型H1N1流感疫苗,这一数字是上周预计的两倍。   西贝利厄斯对媒体说,到10月中旬,卫生部门将可以再提供4000万剂疫苗,到今年年底,供应量将累计达到2.5亿剂。首批疫苗主要是美国免疫

国产甲型流感疫苗最快3个月上市

  本报讯 昨天,中国疾控中心国家流感中心主任舒跃龙透露,北京时间27日上午,世界卫生组织在美国CDC确定了最终的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,近期毒株将抵华投入生产制备。     毒株有望本周运抵内地   历次大流感流行已经留下警示,流感的第二波、第三波疫情往往死亡的人数要大大超过第一波。

甲型流感减毒活疫苗新策略研究取得重要进展

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503496.shtm近日,青岛大学药学院教授董铭心课题组与军事医学研究院钟辉研究团队、中国海洋大学医药学院教授王伟研究团队协力合作,在甲型流感减毒活疫苗新策略研究方面取得重要进展。该研究成果在线发表于合成

我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成

  本报讯  今天起,中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午率先完成第二针接种。   昨天,记者从卫生部获悉,国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后,全国13300多名甲流疫苗临床试验受试

甲型流感疫苗生产用毒株运抵武汉开始扩增培养

  6月17日,研究人员在实验室里对鸡胚进行毒株接种。   6月17日,研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。   6月17日,研究人员用移液枪将毒株进行稀释。   6月17日,接种结束后,研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。   研究人员将菌种盒通过

甲型流感疫苗面临金钱劫-世卫内部立场分裂

发展中成员希望低价获取疫苗,发达成员坚持商业运作流程 如何获取疫苗,世卫内部谈崩        世界卫生组织各成员代表关于共享甲型H1N1流感病毒毒株的谈判16日结束,由发达地区成员和发展中地区成员组成的两大阵营未达成协议。       双方争议焦点集中在利用共享病毒样本研制出的疫苗是平价提供

北京开始为五类人群免费接种甲型流感疫苗

  本报北京10月21日电 (记者王君平) 北京市疾控中心今日宣布:按照国家开展甲感疫苗接种工作的要求,从今日起至12月31日,为5类重点人群依次开展有计划、分步骤的甲感疫苗接种工作,并为所有受种对象提供免费服务。   北京市疾控中心主任邓瑛介绍,现已储备甲感疫苗170万人份,预计接种人数500万

甲型H1N1流感疫苗的异常反应

  是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的,发生率极低,但多需要临床处置,绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。  异常反应的含义包括4个方面:  ①必须使用合格的疫苗; 

卫生部:甲型流感疫苗接种方案原则已确立

  中新网9月8日电 卫生部部长陈竺今日表示,经过专家的反复论证和世界卫生组织的建议,结合中国的实际情况,中国甲型H1N1流感疫苗接种方案的原则已经确立。   陈竺说,接种疫苗,一方面要保护最为易感和脆弱的人群,特别是中学生。通过近期的疫情爆发情况可以看出,容易发生聚集性病例的是5-19岁这个年龄

甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍

  2009年9月份以来,包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂,如中国普遍使用的就是这种剂型;有些则是鼻腔喷雾剂,如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别?是否可以随意选用?世界卫生组织发布公报,对各国开展的疫苗接种工作给予肯定,称接

甲型H1N1流感疫苗的生产企业

  到目前为止,国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰

甲型H1N1流感疫苗的接种须知

  一、接种甲型流感疫苗不是强制性的,而是自愿的,但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行,即“知情告知,登记问询,疫苗接种,留院观察”。  二、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似,如:对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者;正在感冒发热,或患急性疾

甲型H1N1流感疫苗的应对历史

  为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化:l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化: 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列(包括各种蛋白酶和病毒内

各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗

  席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延,相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称,最快到今年7月中旬,全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗,预计全球年生产能力最大可达49亿剂。     各国纷纷加紧研制   和2003年那场全球流行的SARS相比,各国面对当前

甲型H1N1流感疫苗的相关问题介绍

  注射甲流疫苗不影响怀孕。但甲流疫苗卫生部定为孕妇慎用。新疫苗副作用正不断观察中。不知怀孕的已注射者,关注阶段孕检即可,做相应处理。已注射的建议半年后再孕,让药物衰减甚净,做到优生。  科学研究显示,在妊娠的任何时期接种流感灭活疫苗都是安全的、有效的,不会增加产后并发症和不良妊娠的风险。妊娠期间接

甲型H1N1流感疫苗的严重异常反应

  是指由预防接种异常反应导致的死亡、严重残疾或组织器官损伤。甲型H1N1流感疫苗严重异常反应包括:过敏性休克、过敏性喉头水肿等严重过敏反应;多发性神经炎、格林巴利综合征等严重神经系统反应;由预防接种异常反应导致的其它任何死亡或严重残疾。

为什么要接种甲型H1N1流感疫苗?

  当前,全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前,北半球进入秋季,疫情呈快速上升趋势。  从我国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新的变化,疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。目前,内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了

我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种?

  接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。  接种剂量/剂次:15μg/0.5ml,1剂次。接种部位:上臂外侧三角肌。接种途径:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和运输,严防冻结。  接种甲型H1N1疫苗对其他流感

关于甲型H1N1流感疫苗的基本介绍

  甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。

关于甲型H1N1流感疫苗的对比介绍

  1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后,美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大规模应用,该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年,流感裂解疫苗开始大规模应用,该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外,还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗

国产甲型H1N1流感疫苗政府埋单

  本报讯 昨日,国家流感大流行疫苗制备企业负责人透露,国产甲型H1N1疫苗将由中央或地方政府埋单。   现有生产线可随时转产   昨天,获准负责生产甲型H1N1流感疫苗的这家企业的相关负责人说,我国拥有年产2000万到3000万支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要,现用于季节性流感疫苗的生产线可

NEJM:甲型流感从西班牙流感进化而来

  美国研究人员6月29日说,目前所有能感染人类的甲型流感病毒都是上世纪初造成“西班牙流感”大流行的H1N1流感病毒的后代,但病毒在约90年的进化过程中,危害性有所减弱。   这项研究由美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇等人共同完成,研究成果29日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)网络