近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点,该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的疗效。 目前,公司已经向美国FDA提交了一项补充生物制剂许可申请(sBLA)。最终的分析结果会在下个月的ASCO年会上正式公布。 1.Keytruda联合化疗一线治疗sNSCLC sBLA基于KEYNOTE-407(NCT02775435)的研究结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。 560例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者随机分配到pembrolizumab(Keytruda)联合卡铂/紫杉醇或蛋白结......阅读全文
近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点,该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的3期临床试验(CheckMate 227)中,达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗
大多数肾癌患者为肾透明细胞癌,其由于基因突变而导致血管内皮生长因子(VEGF)的过表达。舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是由辉瑞开发的一个小分子靶向药物,可有效抑制VEGF的过表达。目前,舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而,长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性
此前的2017年9月,Keytruda获得FDA批准,用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性(CPS≥1)晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前,默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究,KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果,Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布
【新闻事件】:6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治
GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上正式发布,该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效。研究结果如下:默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物
2020年2月13日,国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗),具体适应症为:Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌(SCLC)。值得注意的是,阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个,且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小