WIKI资讯
WIKI资讯
8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，有针对性地开展集中整治活动，完善疫苗药品监管长效机制。针对疫苗全链条存在的突出问题，抓紧起草完善疫苗管理体制的改革方案。加快推进修订法律法规，加强生产过程现场检查，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度，大力推进智慧监管，加快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查员队伍建设，全面完善药品尤其是疫苗管理体制，提高监管水平。 此前，长春长生狂犬疫苗造假黑幕引发社会舆论声讨，公司被ST，相关涉事人员董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人被批准逮捕，此次事件对未来国内药品监督管理影响意义重大，药品食品安全检测将成民生安全门户关卡。 预计随着疫苗事件逐步查清，全国各地食药监部门都将对本地的疫苗生产、运输、使用等工作开展监督检查，疫苗检测、追溯管理、冷链运输等将成为行业整改的重......阅读全文
在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。 药品检测设备低端 缺少
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严
疫苗经营企业 近日，山西疫苗问题再度进入公众视线。山西近百名儿童不明病因致死、致残，或引发各种后遗病症。 尽管山西卫生厅当日紧急辟谣，称“未接到注射疫苗后聚集性异常反应报告”(3月17日新华网)，但报道中所披露的疫苗对儿童的伤害，仍然让人怵目惊心。如果按照规定进行生产、运输、贮藏、使
“江苏河北两家企业生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题：其有效成分低于国家标准，保护率可能因此降低，接种者有可能因得不到有效保护而患上狂犬病。” 12月8日，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上就公众高度关注的问题狂犬病疫苗如是说。 相关调查显示，问题疫苗
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
[导读]：卫生部、国家食品药品监管局于2010年4月6日上午10:00在卫生部(西直门外南路1号)五楼新闻发布厅召开新闻发布会，通报山西“贴签疫苗”事件有关情况。卫生部就有关预防接种知识热点问题答问，对于近年来频频发的疫苗引发的事件等，予以解读。卫生部认为，中国疫苗接种数量很大，小概率事件导致的
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
卫生部、国家食品药品监管局于2010年4月6日上午10:00在卫生部(西直门外南路1号)五楼新闻发布厅召开新闻发布会，通报山西“贴签疫苗”事件有关情况。 卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华称3月17日，有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。 对此说法，吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的，一切都要以调查结果来看。”吴边
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局１５日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中
随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 整合模
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似
3月23日下午，国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会，邀请了中国工程院院士赵铠（国家免疫 规划专家委员会主任委员，主要从事疫苗和免疫规划策略研究）、中国疾控中心主任医师王华庆（医学博士，主要从事传染病预防和免疫规划工作）、北京市西城区 德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于
9月3日，北京科兴的工作人员在生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄 9月3日，北京科兴的工作人员在分装甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新华社记者 邢广利摄 9月3日，北京科兴的工作人员在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新华社记者 邢广利摄 本报北
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
“高温暴露疫苗”的来龙去脉 新华社记者：“高温暴露疫苗”这一说法，早在2007年该事情一些媒体就有过报道，卫生部还派员调查过，结果怎样? 李贵：此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部于2008年11月协调国家食品药品监管局对
新华网北京3月17日电(记者 周婷玉)3月17日，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，卫生部对此高度重视，立即开展有关调查工作，并要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生
江苏延申生物科技股份有限公司（以下简称延申公司）及其员工涉嫌生产、销售伪劣狂犬病疫苗案，8月16日上午9时30分，在江苏省常州市天宁区人民法院开庭审理。 已销售两万多份不合格疫苗 2010年3月15日，延申公司及其原总经理陈大羔、原常务副总经理张忠义等6人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪，被江苏省
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
据国家食药监局网站消息，连日来，国家食品药品监督管理局根据疫情发展的实际情况，采取具体措施防控甲型H1N1流感。 国家食品药品监督管理局在4月30日向全国食品药品监管系统发出通知部署防控工作后，进一步组织落实甲型H1N1流感防控相关工作，一是成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组，作
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
最近几天大家都听说百白破疫苗被检出效价指标不符合标准规定一事，一时间人心惶惶中国疾病预防控制中心有关专家表示，这两批次百白破疫苗不是毒疫苗，而是效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。接种之后不会有风险，读者们可能会感觉云里雾里，毒疫苗和效价指标难道不是一回事吗？这里给大家科普一下疫苗的几个小知识
连日来，狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有许多人想知道，这些疫苗出了什么问题？它们到底流向了哪？接种了怎么办？国产疫苗还能打吗？疫苗监管是否存在漏洞？对涉事企业该如何追责？ 关于这场疫苗风波，那些你不知道的、你想
检测实验室是指具有第三方公正地位，能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。 “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的
4月25日，是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来，“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年，但在今年，这一天显得很特别—— 4月25日，国务院总理李克强签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。“决定”加大了处
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robe