长生生物“案后”启示相关检测公司迎发展机遇
8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，有针对性地开展集中整治活动，完善疫苗药品监管长效机制。针对疫苗全链条存在的突出问题，抓紧起草完善疫苗管理体制的改革方案。加快推进修订法律法规，加强生产过程现场检查，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度，大力推进智慧监管，加快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查员队伍建设，全面完善药品尤其是疫苗管理体制，提高监管水平。 此前，长春长生狂犬疫苗造假黑幕引发社会舆论声讨，公司被ST，相关涉事人员董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人被批准逮捕，此次事件对未来国内药品监督管理影响意义重大，药品食品安全检测将成民生安全门户关卡。 预计随着疫苗事件逐步查清，全国各地食药监部门都将对本地的疫苗生产、运输、使用等工作开展监督检查，疫苗检测、追溯管理、冷链运输等将成为行业整改的重......阅读全文
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
rbs疫苗是什么疫苗
许多家长都经历过儿童腹泻，春夏季是儿童腹泻病的高发期，不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍，其实不然。专家指出，儿童腹泻如果不及时治疗，可引起各种并发症，威胁健康，如果治疗不当，还可能导致营养不良和生长发育迟缓。 1.儿童腹泻的危害如何？ 答：腹泻对小儿的危害最严重，同样也是家长最关心
涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间，食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
药品/疫苗为什么要选择冷藏箱呢？
一、药品是特殊商品，对温度和湿度有严格的要求，如果没有在规定温湿度下储存，药品的药性很可能发生改变。特别是需要冷藏储存的生物制品，如胰岛素、促红素、菌苗、疫苗、免疫血清、血液制品等，若不在规定温度下储存，药品可能完全失效，不仅起不到预防、治疗作用，还会延误患者病情。在购买到需要冷处保存的药品时，
斑疹伤寒疫苗疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
新冠疫苗属于什么疫苗？
新冠疫苗属于灭毒疫苗，即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原，制备抗体。我国的一期临床已顺利完成，在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性，并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后，接下还需要做二期、三期的临床试验，通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
rbs/wc疫苗是什么疫苗
人群口服霍乱rBS／WC疫苗，新型口服rBS/WC 霍乱疫苗现已问世，其安全性较好，与旧的注射用霍乱疫苗相比，新型疫苗可以提供较好、较持久的保护作用。目前，使用霍乱疫苗已成为可供选择的霍乱预防措施之一。我国研发的新型rBS/WC口服霍乱疫苗(胶囊型)也获批准上市，主要对01群霍乱有预防作用，同时对产
斑疹伤寒疫苗的疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
斑疹伤寒疫苗的疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
关于癌症疫苗的细胞疫苗介绍
细胞疫苗分为外源性和内源性。外源性细胞疫苗，又叫“成品”疫苗，来自采集到的肿瘤样品，它们往往含有可能的肿瘤抗原；内源性细胞疫苗，来自病人自身的肿瘤组织，经过体外改装后导回病人体内。和细胞疫苗相比，多肽/蛋白质疫苗和已有的为传染性疾病设计的疫苗更加类似。这一点是一个很大的优势，这类疫苗体系已经在临
核酸疫苗较其它疫苗的优势
与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，核酸疫苗具有如下优点：1 免疫保护力增强接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。2 制备简单，省时省力核酸疫苗作为一种重组质粒
新冠状病毒疫苗研发的加速赛跑浅谈疫苗的粘度检测
新冠状病毒疫苗研发加速跑 | 浅谈疫苗的粘度检测 新冠状病毒疫苗，中外科研团队也是加足马力研发。关于疫苗的粘度检测，东南科仪前几期也有谈论过疫苗的安全，油剂疫苗粘度检测等事宜。疫苗从开发研究，生产，分装，储存，注射等多个环节，粘度和温度在其中起到很重要的作用，直接影响了生产，分装，注射等多个环节的工
vaxart－疫苗
Vaxart 组建于2004年，公司位于南圣弗朗西斯科，是一家致力于口服重组疫苗开发的私人公司。 1发展历史 2技术平台 疫苗抗原传递技术平台：载体-佐剂结合物可与多数的重组抗原结合后用于口服方式接种； 新开发的非复制性的腺病毒5型载体(Ad5)和经Toll样受体(TLR)起作用的免
甲肝疫苗
制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已表决更新多条预防甲型肝炎的建议。甲型肝炎由甲型肝炎病毒（HAV）引起，可导致严重的肝脏疾病。ACIP一致表决建议：所有以前没有接种过甲型肝炎疫苗的2-18岁的儿童和青少年，应在任何年龄进行
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗，对23种荚膜型的每一种都可产生抗体，在接种后的第3周，抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定，现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
灭活疫苗和减毒疫苗的区别？
灭火疫苗和减毒疫苗的区别在于一个是完全杀灭，一个是半杀灭。作为安全性来说，灭火疫苗要好一些。减毒疫苗引起的副作用的表现会更多一点。但是效果来说，减毒疫苗引起身体免疫应答反应会更加强烈一些。具体选择哪一种疫苗还得看具体是什么疾病，有些疾病只能制作为灭活疫苗。
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
活疫苗和死疫苗的功能差异
活疫苗和死疫苗各有优缺点：活疫苗 经自然感染途径接种，免疫效果好，产生体液免疫和细胞免疫。优点：①增殖而不致病，用量小，次数少；②产生局部和全身免疫，免疫效果好；③有扩大的免疫效应，免疫力持久。缺点：①易失活，运输、保存不便；②有复毒的可能；③免疫缺陷、免疫抑制者禁用。
活疫苗和死疫苗的优缺点
活疫苗 经自然感染途径接种，免疫效果好，产生体液免疫和细胞免疫.优点：① 增殖而不致病，用量小，次数少；② 产生局部和全身免疫，免疫效果好；③ 有扩大的免疫效应，免疫力持久.缺点：① 易失活，运输，保存不便； ② 有复毒的可能；③ 免疫缺陷，免疫抑制者禁用；灭活疫苗 供肌肉注射，通常只激发体液免疫应
核酸疫苗较传统疫苗的优势分析
与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，核酸疫苗具有如下优点：1 免疫保护力增强DNA接种后蛋白质在宿主细胞内表达，直接与组织相容性复合物MHCI或II类分子结合，同时引起细胞和体液免疫，对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。2 制备简单，省时省力核酸疫苗作为一种重
关于肿瘤疫苗的多肽疫苗的介绍
采用肿瘤细胞表面洗脱的抗原多肽或肿瘤细胞内部异常表达的蛋白制备多肽疫苗，具有特异性强、安全性高的优点。进一步对氨基酸残基修饰、氨基酸序列改变或者制备热休克蛋白-肽复合物，不仅可有效提高多肽抗原的特异性，而且避免与宿主细胞相似导致自身免疫。随着大量肿瘤抗原和多肽表位的发现，以及相应免疫方案的提出和
呼和浩特启动94个疫苗接种点！恢复疫苗和儿童疫苗接种
12月7日，记者从呼和浩特卫健委了解到，从今天起，呼和浩特市全面恢复新冠疫苗接种工作，启动94个疫苗接种点，同步恢复儿童常规疫苗接种工作。根据《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》，内蒙古各地因地制宜以最快的速度恢复了新冠疫苗接种工作，并第一时间组织相关工作人员进行了线上线下的培训。今天起，呼和浩特
关于疫苗各论国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订疫苗各论国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送
最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业
简要：最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业 近日，山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天（23日）确认，新增4家涉案药企，涉案药企由原来的9家增至13家。此外，国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示，从目前研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 涉案药企新增4家增至
药监局：疫苗血液等多种药品造假将追究刑事责任
据中国之声《央广新闻》报道，国家食品药品监督管理局日前表示，今后，疫苗、血液制品、以及用于急救、孕婴或危重症病人的多种药品，被查存在造假行为，将被直接认定为"足以严重危害人体健康"，对假药制售者将追究刑事责任。详细情况让我们连线中央台记者刘天思。 中国之声：我们都知道，以往打击制售假劣药品
疫苗冷藏箱/疫苗冷藏包防控疫苗失效最有效的手段
大多数人都熟知疫苗是防控一些疾病的最有效的手段，而很少有人关注这些被注射进人体内的液体是否真正安全。毫无疑问，人们需要关注疫苗，正如大家需要知道自己每天吃的东西是否安全一样。那么一支疫苗从生产、运输、到存储，如果保证疫苗的质量和安全呢？第一步：疫苗的运送疫苗由生产企业装车运送至省级/市级疾控中心，冷